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【江門市中心醫(yī)院】廣東省江門市中心醫(yī)院復(fù)方感冒茶顆粒中藥制劑委托研發(fā)服務(wù)項(xiàng)目采購公告

所屬項(xiàng)目:廣東省江門市中心醫(yī)院院標(biāo)

發(fā)布時(shí)間:2026-05-29

信息來源:查看

正文:

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目名稱:復(fù)方感冒茶顆粒中藥制劑委托研發(fā)服務(wù)項(xiàng)目

采購方式:院內(nèi)公開招標(biāo)

采購預(yù)算:含稅480,000.00元(大寫:肆拾捌萬元整)

采購需求:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑首次備案工作指南(試行)》、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊與備案實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院臨床用藥需求,現(xiàn)采用院內(nèi)公開招標(biāo)方式對我院復(fù)方感冒茶顆粒中藥制劑委托研發(fā)服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行采購。歡迎符合資格條件的國內(nèi)供應(yīng)商參加投標(biāo)。

品名

數(shù)量(單位)

技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求

品目預(yù)算(元)

復(fù)方感冒茶顆粒中藥制劑委托研發(fā)服務(wù)項(xiàng)目

1(項(xiàng))

詳見第二大點(diǎn)

480,000元

(含稅)

合同履行期限:合同簽訂日起24個月。

承包方式:風(fēng)險(xiǎn)總承包。

本項(xiàng)目不接受聯(lián)合投標(biāo)。

?

二、項(xiàng)目采購需求

(一)技術(shù)要求

1.具體技術(shù)要求

(1)中標(biāo)人應(yīng)依據(jù)(但不限于)以下藥品研發(fā)流程進(jìn)行研發(fā):處方信息調(diào)研(來源、方解等)→前期準(zhǔn)備(原輔料購置、色譜柱對照品購置等)→工藝摸索、參數(shù)確定(關(guān)鍵工藝參數(shù)確認(rèn)、小試工藝確認(rèn)及驗(yàn)證、中試生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證等)→質(zhì)量研究(方法學(xué)考察、質(zhì)量對比等)→穩(wěn)定性研究(影響因素、加速、長期試驗(yàn)、穩(wěn)定性結(jié)果評價(jià)等)→備案/注冊申報(bào)資料撰寫→備案/注冊資料網(wǎng)上申報(bào)→取得備案/批準(zhǔn)文號。

(2)中標(biāo)人應(yīng)按《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案申報(bào)資料》/《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊與備案實(shí)施細(xì)則》要求,撰寫全套符合省級藥監(jiān)要求的備案/注冊資料。包括但不限于以下藥學(xué)研究資料:

序號

內(nèi)容

中標(biāo)人應(yīng)獨(dú)立完成以下研究資料:

1

詳細(xì)的配制工藝及工藝研究資料

2

質(zhì)量研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料

3

內(nèi)控制劑標(biāo)準(zhǔn)及起草說明

4

制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)資料

5

連續(xù)3批樣品的自檢報(bào)告書;

6

原、輔料的來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

7

直接接觸制劑的包裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

8

需補(bǔ)充完善的實(shí)驗(yàn)資料

9

提供研究原始記錄復(fù)印件

10

制劑名稱及命名依據(jù)

11

立題目的和依據(jù);同品種及該品種其他劑型的市場供應(yīng)情況

12

證明性文件(按《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑首次備案工作指南(試行)》/《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊與備案實(shí)施細(xì)則》要求提供)

13

說明書及標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿

14

處方組成、來源,理論依據(jù)以及使用背景情況

注:所有藥學(xué)研究資料的撰寫要按照《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑首次備案工作指南(試行)》/《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊與備案實(shí)施細(xì)則》來完成。

2.項(xiàng)目服務(wù)時(shí)間

從簽訂合同及采購人提供中藥顆粒劑具體處方組成起,24個月內(nèi)完成藥學(xué)研究、小試、中試等工作及《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑首次備案工作指南(試行)》/《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊與備案實(shí)施細(xì)則》文件中要求的備案/注冊資料,具體要求如下:

(1)中標(biāo)人應(yīng)在簽訂合同及采購人提供中藥顆粒劑具體處方組成之日起,于6個月內(nèi)完成制備工藝小試試驗(yàn)并確定處方工藝,在確定處方工藝3個月內(nèi)完成中試,在完成中試9個月內(nèi)完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及6個月的加速及長期穩(wěn)定性試驗(yàn);

(2)在完成所有研究項(xiàng)目后,按《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑首次備案工作指南(試行)》/《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊與備案實(shí)施細(xì)則》文件的要求在3個月內(nèi)提供備案/注冊申報(bào)資料,并協(xié)助將備案/注冊資料上傳至廣東省藥品監(jiān)督管理局平臺備案直至取得備案號/批準(zhǔn)文號。

(3)在申報(bào)過程中及通過備案/注冊審批后,繼續(xù)完成該制劑18個月的穩(wěn)定性試驗(yàn)研究,并協(xié)助完成制劑有效期變更程序。

3.人員要求及其他要求

(1)人員要求

企業(yè)生產(chǎn)車間或制劑室負(fù)責(zé)人具有藥學(xué)相關(guān)本科及以上學(xué)歷、制劑生產(chǎn)和管理經(jīng)驗(yàn);項(xiàng)目組成員人數(shù)>5人且具專業(yè)技能和生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

(2)其他要求

①中標(biāo)人具有藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)的能力,擁有以下制劑研發(fā)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室:氣相質(zhì)譜聯(lián)用儀、真空干燥箱、高效液相色譜儀、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)的制劑生產(chǎn)車間、中藥檢驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室,并有可滿足中藥制劑的小試、中試生產(chǎn)的條件。

②中標(biāo)人應(yīng)根據(jù)《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑首次備案工作指南(試行)》/《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊與備案實(shí)施細(xì)則》要求:負(fù)責(zé)生產(chǎn)相應(yīng)批次中試樣品,包括:用于內(nèi)控制劑標(biāo)準(zhǔn)制定、穩(wěn)定性試驗(yàn)以及用于申報(bào)的連續(xù)生產(chǎn)樣品等。中標(biāo)人應(yīng)負(fù)責(zé)連續(xù)3批中試樣品的生產(chǎn)及檢驗(yàn),并提供中試生產(chǎn)廠家的質(zhì)檢報(bào)告書。

③中試生產(chǎn)條件:中標(biāo)人需具備中試條件,為制劑研發(fā)提供中試生產(chǎn)及檢驗(yàn)服務(wù)(需提供生產(chǎn)車間照片、中試設(shè)備的圖文介紹等證明材料)。

④制劑備案/注冊申報(bào)過程中,對于藥監(jiān)部門提出意見的資料補(bǔ)充,中標(biāo)人負(fù)責(zé)解答涉及藥學(xué)實(shí)驗(yàn)、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中試生產(chǎn)研究及穩(wěn)定性研究等相關(guān)問題,完成數(shù)據(jù)、資料的補(bǔ)充工作,包括藥監(jiān)部門要求的其他補(bǔ)充研究;直至幫助采購人取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑備案號/批準(zhǔn)文號。

⑤研發(fā)過程(包含但不限于小試、中試)中所使用的中藥材、藥用輔料、中藥標(biāo)準(zhǔn)對照品、耗材等物品的采購及費(fèi)用均由中標(biāo)人負(fù)責(zé)(此項(xiàng)費(fèi)用包含在投標(biāo)報(bào)價(jià)中,采購人不額外支付其他費(fèi)用),且中標(biāo)人需做好中藥材、輔料、中藥標(biāo)準(zhǔn)對照品來源及相應(yīng)批號的記錄。小試及中試使用的中藥材原料均有質(zhì)量檢測報(bào)告。

⑥中標(biāo)人利用研究開發(fā)經(jīng)費(fèi)所制成出來的全部制劑樣品、標(biāo)簽、外包裝歸采購人所有。

⑦中標(biāo)人應(yīng)具有規(guī)范的研發(fā)管理體系,記錄材料等符合藥品研究技術(shù)要求,應(yīng)保證提供的研究資料真實(shí)完整,并可隨時(shí)接受采購人及廣東省藥品監(jiān)督管理部門等的現(xiàn)場核查,提供真實(shí)、完整、可溯源的研究原始記錄及相關(guān)證明文件。

⑧對采購人的服務(wù)通知,中標(biāo)人須在接報(bào)后2小時(shí)內(nèi)響應(yīng),并保證當(dāng)采購人有需要時(shí),在3個工作日內(nèi)將所有資料按采購人要求完成及加蓋相應(yīng)印章后交回采購人;

⑨取得備案號/批準(zhǔn)文號后一年內(nèi)中標(biāo)人負(fù)責(zé)制劑至少三批次質(zhì)量跟蹤服務(wù)。

⑩中標(biāo)人應(yīng)根據(jù)國家、廣東省相關(guān)法律法規(guī)、政策、文件的規(guī)定,本著為采購人節(jié)約成本的原則,科學(xué)、客觀、公正地開展工作;按時(shí)按質(zhì)提供相關(guān)資料,對資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),并負(fù)有對采購人文件資料的保密責(zé)任。

?本次委托研發(fā)內(nèi)容的備案/注冊申報(bào)資料及研究內(nèi)容、研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)全部由采購人所有。未經(jīng)采購人同意、中標(biāo)人不得將處方、委托研發(fā)內(nèi)容的申報(bào)資料、研究內(nèi)容、研究成果及其相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)泄露給第三方。中標(biāo)人在接受采購人委托之后,任何時(shí)候不得自行將研究開發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給第三人,中標(biāo)人也不得自行使用這些研究成果和技術(shù)、經(jīng)營秘密。研究開發(fā)成果的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)及收益均歸采購人享有。

?中標(biāo)人對委托研發(fā)申報(bào)資料及樣品負(fù)責(zé),如出現(xiàn)非采購人原因?qū)е碌馁|(zhì)量問題由中標(biāo)人負(fù)全部責(zé)任。

(二)商務(wù)要求

1.服務(wù)時(shí)間:自合同生效之日起至合同全部權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。

2.服務(wù)地點(diǎn):采購人指定地點(diǎn)。

3.付款方式:

(1)1期:支付比例30%,采購人在合同生效及收到中標(biāo)人發(fā)票后60個工作日內(nèi)支付預(yù)付款,即中標(biāo)價(jià)30%。

(2)2期:支付比例10%,中標(biāo)人完成制劑制備工藝小試試驗(yàn)并確定配制工藝、進(jìn)行初步質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,采購人收到最優(yōu)配制工藝方案、小試樣品、初步質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究結(jié)果及中標(biāo)人發(fā)票后60個工作日內(nèi)支付小試進(jìn)度款,即中標(biāo)價(jià)10%。

(3)3期:支付比例25%,中標(biāo)人完成中試試驗(yàn)后,采購人收到中試樣品、配制工藝研究資料、最終的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究全部資料、三批次自檢報(bào)告及中標(biāo)人發(fā)票后60個工作日內(nèi)支付中試進(jìn)度款,即中標(biāo)價(jià)的25%。

(4)4期:支付比例10%,中標(biāo)人完成影響因素試驗(yàn)、6個月的加速及6個月長期穩(wěn)定性試驗(yàn)研究并向采購人交付申報(bào)所需的全部藥學(xué)研究資料、小試及中試等全過程原始記錄后,采購人在收到中標(biāo)人發(fā)票后60個工作日內(nèi)支付中標(biāo)價(jià)的10%。

(5)5期:支付比例20%,得廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案號/批準(zhǔn)文號后,采購人在收到中標(biāo)人發(fā)票后60個工作日內(nèi)支付中標(biāo)價(jià)的20%。

(6)6期:支付比例5%,在完成持續(xù)18個月的長期穩(wěn)定性試驗(yàn)研究,協(xié)助完成改變制劑的有效期的補(bǔ)充申請程序,采購人在收到中標(biāo)人資料及發(fā)票后60個工作日內(nèi)支付中標(biāo)價(jià)的5%。

4.驗(yàn)收要求:

(1)驗(yàn)收時(shí)間:中標(biāo)人在完成所有服務(wù)內(nèi)容后,應(yīng)向采購人提交驗(yàn)收申請。采購人應(yīng)在收到驗(yàn)收申請后的7日內(nèi)組織驗(yàn)收。

(2)中標(biāo)人在約定時(shí)間期限內(nèi)完成采購人所提供的中藥院內(nèi)制劑處方詳細(xì)的配制工藝研究、小試生產(chǎn)、制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、中試放大生產(chǎn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)研究(含影響因素、加速和長期)等工作,并將申報(bào)所需的全部藥學(xué)研究資料、小試、中試及穩(wěn)定性試驗(yàn)(含影響因素、加速和長期)等全過程原始記錄等整理歸檔交付采購人。

(3)研發(fā)制劑符合2025年版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)和廣東省相關(guān)行業(yè)技術(shù)規(guī)定,所擬定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)能穩(wěn)定地控制研發(fā)制劑的質(zhì)量。

(4)中標(biāo)人對本項(xiàng)目研發(fā)中藥制劑備案/注冊提供服務(wù),即其研究開發(fā)的成果和資料必須通過廣東省藥品監(jiān)督管理部門組織的專家審核,并協(xié)助采購人完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑首次備案/注冊,取得傳統(tǒng)中藥制劑備案號/批準(zhǔn)文號。

(5)中標(biāo)人完成所有約定試驗(yàn)內(nèi)容后,協(xié)助采購人完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑補(bǔ)充申請(改變制劑的有效期)。

5.履約保證金:不收取。

6.其他:報(bào)價(jià)要求,中標(biāo)人應(yīng)對配制工藝研究、小試生產(chǎn)、制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究(含微生物限度方法學(xué)驗(yàn)證及檢驗(yàn)費(fèi))、中試放大生產(chǎn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)研究(含影響因素、加速和長期)等工作進(jìn)行各項(xiàng)詳細(xì)報(bào)價(jià)。

?

三、投標(biāo)人的資格要求(報(bào)名所需資料)

(一)投標(biāo)人是具有合法經(jīng)營資格的法人或其他組織(提供營業(yè)執(zhí)照、法定代表人/負(fù)責(zé)人資格證明書、法定代表人/負(fù)責(zé)人授權(quán)委托書及授權(quán)代表的身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式);

(二)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制許可證》(提供復(fù)印件并加蓋公章);

(三)供應(yīng)商沒有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。相關(guān)主體信用記錄可通過“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”網(wǎng)站(www.gsxt.gov.cn)、“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)或中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)等渠道查詢(提供網(wǎng)站導(dǎo)出報(bào)告或截圖);

(四)滿足《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定(提供說明函)。

?

四、報(bào)名事項(xiàng)

(一)報(bào)名時(shí)間:本公告發(fā)布之日起三個工作日,報(bào)名截止時(shí)間為2026年6月2日下午17:00。

(二)報(bào)名流程:通過瀏覽器訪問:https://app.jmszxyy.com.cn/htgl/cgzb/dzcg/login,登錄江門市中心醫(yī)院電子采購平臺系統(tǒng),在“采購信息”找到對應(yīng)項(xiàng)目提交報(bào)名材料(推薦使用谷歌瀏覽器或QQ瀏覽器兼容模式等)(技術(shù)解答:戚工,18124933122)。

?

五、投標(biāo)文件制作要求

(一)投標(biāo)人編制投標(biāo)文件必須用A4幅面紙張打印裝訂成冊(使用活頁裝訂的投標(biāo)文件視為無效投標(biāo))。附件內(nèi)容必須做進(jìn)投標(biāo)文件內(nèi),應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容:

1.目錄及對應(yīng)頁碼;

2.報(bào)價(jià)清單(請根據(jù)附件1中報(bào)價(jià)表模版報(bào)價(jià));

3.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章);

4.法定代表人授權(quán)委托書(加蓋公章);

5.資質(zhì)證明材料(加蓋公章);

6.近三年同類項(xiàng)目業(yè)績(合同復(fù)印件并加蓋公章);

7.詳細(xì)服務(wù)方案及項(xiàng)目采購需求響應(yīng)情況偏離表(加蓋公章);

8.投標(biāo)人認(rèn)為有必要提交的其他資料(對照本公告采購需求)。

注:以上資料需提供1份正本及7份副本,副本可以用正本的完整復(fù)印件,并在封面標(biāo)明“正本”、“副本”字樣。正本與副本如有不一致,則以正本為準(zhǔn)。

(二)投標(biāo)人應(yīng)將以上資料密封完好封裝、裝訂成冊(加蓋騎縫章),在密封袋上標(biāo)明投標(biāo)項(xiàng)目名稱等信息,密封袋封口處需貼封條,并加蓋騎縫章(公章)。提交投標(biāo)文件時(shí),需另外提交一份不裝訂進(jìn)冊的法人授權(quán)委托書。

?

六、開標(biāo)

時(shí)間:資格審定后另行通知

地點(diǎn):江門市中心醫(yī)院

?

七、評審標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)部分52分、商務(wù)部分18分、價(jià)格部分30分)

評審項(xiàng)目

評分標(biāo)準(zhǔn)

技術(shù)

部分

(52分)

需求響應(yīng)情況

(5分)

投標(biāo)人必須對本項(xiàng)目采購需求中“(一)技術(shù)要求—2.項(xiàng)目服務(wù)時(shí)間”進(jìn)行響應(yīng):

優(yōu)于或完全滿足得5分,不滿足不得分。

項(xiàng)目實(shí)施方案一(5分)

投標(biāo)人提供的項(xiàng)目實(shí)施方案能同時(shí)包含:

①制劑的配制工藝、工藝研究資料、技術(shù)路線圖;②質(zhì)量研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料(包括內(nèi)控制劑標(biāo)準(zhǔn)及起草說明);③制劑的小試生產(chǎn)及工藝放大、中試生產(chǎn);④藥劑研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究流程及制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn);⑤針對本項(xiàng)目在實(shí)施過程中的合理化建議,得5分。如不能同時(shí)涵蓋以上內(nèi)容或未提交方案的,本項(xiàng)及以下項(xiàng)目實(shí)施方案二評分項(xiàng)均不得分。

項(xiàng)目實(shí)施方案二(10分)

在“項(xiàng)目實(shí)施方案一”的基礎(chǔ)上,根據(jù)投標(biāo)人針對本項(xiàng)目制定的項(xiàng)目實(shí)施方案進(jìn)行綜合評審:

1.投標(biāo)人能提供完善的項(xiàng)目實(shí)施方案,完整細(xì)致合理的研究進(jìn)度和保障措施,得10分;

2.投標(biāo)人能提供項(xiàng)目實(shí)施方案,合理的研究進(jìn)度和保障措施,得8分;

3.投標(biāo)人能提供項(xiàng)目實(shí)施方案,但沒有提供研究進(jìn)度和保障措施,過于簡略,得3分。

4.不提供或其他情況,不得分。

項(xiàng)目質(zhì)量控制措施一(10分)

投標(biāo)人提供的項(xiàng)目質(zhì)量控制措施能同時(shí)包含:①擬投入本項(xiàng)目的研發(fā)場地(需提供現(xiàn)場照片);②制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥材鑒別;③技術(shù)研發(fā)能力及技術(shù)支持;④在本項(xiàng)目要求時(shí)限內(nèi)申請制劑備案/注冊并取得備案/批準(zhǔn)文號;⑤對醫(yī)院后續(xù)制劑研發(fā)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)支持,得10分。如不能同時(shí)涵蓋以上內(nèi)容或未提交方案的,本項(xiàng)及以下項(xiàng)目質(zhì)量控制措施二評分項(xiàng)均不得分。

項(xiàng)目質(zhì)量控制措施二(10分)

在“項(xiàng)目質(zhì)量控制措施一”的基礎(chǔ)上,根據(jù)投標(biāo)人針對本項(xiàng)目制定的質(zhì)量控制措施進(jìn)行綜合評審:

1.項(xiàng)目完成質(zhì)量控制措施全面、具體,質(zhì)量提升、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)能力強(qiáng),能有效保障本項(xiàng)目實(shí)施,有利于實(shí)現(xiàn)服務(wù)效果,得10分;

2.項(xiàng)目完成質(zhì)量控制措施基本完整,具有一定的質(zhì)量提升、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)能力,基本保障本項(xiàng)目服務(wù)實(shí)施,基本滿足服務(wù)效果,得8分;

3.項(xiàng)目完成質(zhì)量控制措施不全面、不具體,質(zhì)量提升、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)能力差,無法保障本項(xiàng)目服務(wù)實(shí)施,達(dá)不到服務(wù)效果,得3分;

4.不提供或其他情況,不得分。

研發(fā)儀器設(shè)備

(12分)

投標(biāo)人至少擁有以下制劑研發(fā)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室:1.氣相質(zhì)譜聯(lián)用儀、2.高效液相色譜儀、3.真空干燥箱、4.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、5.滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)的制劑生產(chǎn)車間、6.中藥檢驗(yàn)室、7.微生物實(shí)驗(yàn)室。投標(biāo)人設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室條件配備齊全的得12分,每缺少一項(xiàng)設(shè)備或?qū)嶒?yàn)室扣2分,缺少五項(xiàng)或以上設(shè)備或?qū)嶒?yàn)室不得分;本項(xiàng)最高得12分。

注:①設(shè)備需提供購買發(fā)票、或購買合同、或有效期內(nèi)的租賃合同、或單位固定資產(chǎn)登記證明、或設(shè)備實(shí)物圖片及單位資產(chǎn)標(biāo)識等上述復(fù)印件作為證明材料,證明材料應(yīng)載明設(shè)備名稱,且加蓋投標(biāo)人公章;②滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)的制劑生產(chǎn)車間、中藥檢驗(yàn)室、與微生物實(shí)驗(yàn)室需提供現(xiàn)場照片作為證明材料。不提供則不得分。

商務(wù)

部分

(18分)

制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)(5分)

根據(jù)投標(biāo)人所提供的在研/已完成制劑研發(fā)數(shù)量進(jìn)行評分:

(1)在研/已完成制劑數(shù)量≥5個得5分;

(2)3≤在研/已完成制劑數(shù)量<5個得4分;

(3)2≤在研/已完成制劑數(shù)量<4個得3分;

(4)1≤在研/已完成制劑數(shù)量<3個得1分;

(5)未提供或其他情況不得分。

注:①已完成制劑指已取得批準(zhǔn)文號(或備案號)的制劑,需提供制劑名稱、批準(zhǔn)文號(或備案號)、合同復(fù)印件作為證明文件,加蓋投標(biāo)人單位公章。②在研制劑指正在研發(fā)的制劑,需提供合同復(fù)印件作為證明文件,加蓋投標(biāo)人單位公章。

投標(biāo)人科研實(shí)力

(5分)

1.供應(yīng)商每具備(或長期合作)1個科研平臺(實(shí)驗(yàn)室或研究院)的得2.5分;

2.以第一單位在中國核心期刊或SCI發(fā)表相關(guān)論文1分/篇。

本項(xiàng)最高得5分。

注:供應(yīng)商須在投標(biāo)文件中提供相關(guān)圖片、合作協(xié)議等證明材料作為佐證,未提供或無法證明的本項(xiàng)不得分。

經(jīng)營業(yè)績

(3分)

提供自2021年4月至今(以合同簽訂日期為準(zhǔn))承擔(dān)過的同類委托項(xiàng)目,10萬以下每個項(xiàng)目計(jì)1分,10萬以上每個項(xiàng)目計(jì)1.5分;本項(xiàng)最高得3分。

(需提供合同復(fù)印件并加蓋單位公章,否則不計(jì)分)

項(xiàng)目人員

(5分)

企業(yè)生產(chǎn)車間或制劑室負(fù)責(zé)人為具有藥學(xué)相關(guān)本科及以上學(xué)歷、制劑生產(chǎn)和管理經(jīng)驗(yàn);項(xiàng)目組成員人數(shù)>5人且具專業(yè)技能和生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn):

1.人員結(jié)構(gòu)合理,工作經(jīng)驗(yàn)豐富,得5分;

2.人員結(jié)構(gòu)較合理,工作經(jīng)驗(yàn)豐富,得3分;

3.人員結(jié)構(gòu)不合理得0分。

(需提供相關(guān)證明材料,否則不計(jì)分)

價(jià)格

部分

(30分)

價(jià)格分是以滿足招標(biāo)文件要求且響應(yīng)價(jià)格最低的投價(jià)為評標(biāo)基準(zhǔn)價(jià),其他投標(biāo)的價(jià)格分則按比例算出。

得分=(基準(zhǔn)價(jià)/響應(yīng)報(bào)價(jià))×30

?

八、凡對本次采購提出詢問,請按以下方式聯(lián)系

(一)采購單位信息

名? 稱:江門市中心醫(yī)院

地? 址:廣東省江門市蓬江區(qū)海傍街23號

聯(lián)系方式:0750-3165949? 曾老師/鄧?yán)蠋?

?

(二)項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人:齊老師

聯(lián)系方式:0750-3165685(郵箱:jmszxyybgs@163.com)

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