一、項目基本情況
項目名稱：江門市中心醫(yī)院土牛膝清解顆粒中藥制劑委托配制項目
采購方式：院內(nèi)公開招標(biāo)
采購預(yù)算：含稅200,000.00元（大寫：貳拾萬元整）
加工價格：單價最高限價36.82元/瓶，項目具體開展時間以醫(yī)院取得廣東省藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療機構(gòu)制劑備案/注冊批件為準(zhǔn)。
采購需求：
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院臨床用藥需求，現(xiàn)對我院土牛膝清解顆粒中藥制劑委托配制項目進(jìn)行采購，具體需求如下：
1.委托生產(chǎn)中藥制劑：
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品名
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劑型
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規(guī)格
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有效期
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備案號
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土牛膝清解顆粒
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顆粒劑
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120g/瓶
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6個月
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擬重新備案/注冊
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2.生產(chǎn)周期：采購人通知生產(chǎn)到交貨不超過30天
3.交貨地點：江門市中心醫(yī)院指定地點
4.服務(wù)要求：
4.1承諾協(xié)助取得醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號，承諾協(xié)助采購人申報制劑物價及醫(yī)保審批，包括但不限于提供工藝參數(shù)、原料藥的批準(zhǔn)證明性文件、銷售發(fā)票、檢驗報告書支持；
4.2具備生產(chǎn)人員、質(zhì)檢人員、生產(chǎn)設(shè)備及場地。生產(chǎn)團(tuán)隊?wèi)?yīng)提供資質(zhì)證明（制劑室負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)相關(guān)學(xué)歷、制劑生產(chǎn)和管理經(jīng)驗；項目組成員人數(shù)＞5人且具有專業(yè)技能和生產(chǎn)實踐經(jīng)驗），有滿足委托生產(chǎn)條件的提取罐、濃縮設(shè)備、制粒設(shè)備、灌裝設(shè)備等；
4.3須保證原藥材、原輔料、包裝材料等符合藥典或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并附有質(zhì)檢報告；
4.4須確保生產(chǎn)質(zhì)量，保證每一批制劑產(chǎn)品符合制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)數(shù)量；保證生產(chǎn)的工藝和質(zhì)量可控，質(zhì)量指標(biāo)符合省藥監(jiān)局備案標(biāo)準(zhǔn)要求，并附有質(zhì)檢報告；
4.5須嚴(yán)格遵守保密協(xié)定，處方所有權(quán)、制劑知識產(chǎn)權(quán)歸采購人所有，供應(yīng)商不能將制劑所有相關(guān)信息泄露，不得使用所有研發(fā)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)及結(jié)果發(fā)表論著、論文，獲取專利和成果；
4.6所有生產(chǎn)原始資料及生產(chǎn)質(zhì)檢記錄保存完好，采購人隨時可以復(fù)核；
4.7采購人根據(jù)合同約定的內(nèi)容和產(chǎn)品備案標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。項目驗收不合格，由供應(yīng)商返工直至合格，有關(guān)返工、再行驗收，以及給采購人造成的損失等費用由供應(yīng)商承擔(dān)。連續(xù)兩次項目驗收不合格的，采購人可終止合同，另行按規(guī)定選擇其他供應(yīng)商采購，由此帶來的一切損失由成交供應(yīng)商承擔(dān)。
合同履行期限：合同簽訂日起兩年。
承包方式：風(fēng)險總承包。
本項目不接受聯(lián)合投標(biāo)。
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二、投標(biāo)人的資格要求（報名所需資料）
（一）投標(biāo)人是具有合法經(jīng)營資格的法人或其他組織（提供營業(yè)執(zhí)照、法定代表人/負(fù)責(zé)人資格證明書、法定代表人/負(fù)責(zé)人授權(quán)委托書及授權(quán)代表的身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式）。
（二）具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制許可證》（提供復(fù)印件并加蓋公章）。
（三）供應(yīng)商沒有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。相關(guān)主體信用記錄可通過“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”網(wǎng)站（http://gsxt.gdgs.gov.cn/）、“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）或中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）等渠道查詢（提供網(wǎng)站導(dǎo)出報告或截圖）。
（四）滿足《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定（提供說明函并加蓋公章）。
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三、報名事項
（一）報名時間：本公告發(fā)布之日起三個工作日，報名截止時間為2026年5月8日下午17:00。
（二）報名流程：通過瀏覽器訪問：https://app.jmszxyy.com.cn/htgl/cgzb/dzcg/login，登錄江門市中心醫(yī)院電子采購平臺系統(tǒng)，在“采購信息”找到對應(yīng)項目提交報名材料（推薦使用谷歌瀏覽器或QQ瀏覽器兼容模式等）（技術(shù)解答：戚工，18124933122）。
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四、開標(biāo)
時間：資格審定后另行通知
地點：江門市中心醫(yī)院
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五、評審標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)評審50分，商務(wù)評審20分，價格評審30分）
（一）技術(shù)評審：
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序號
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評審內(nèi)容
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分值
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評分細(xì)則
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1
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保障措施
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20
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1.保障措施完善合理，溝通響應(yīng)迅速，承諾協(xié)助取得醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號，承諾協(xié)助采購人申報制劑物價及醫(yī)保審批，包括但不限于提供工藝參數(shù)、原料藥的批準(zhǔn)證明性文件、銷售發(fā)票、檢驗報告書支持等，承諾得10分，不能保證則不得分（需提供書面承諾函，加蓋投標(biāo)人公章）；
2.采購人向響應(yīng)人提交生產(chǎn)計劃，完成時間以采購人發(fā)出生產(chǎn)指令日期開始計算：
30天內(nèi)完成且配送至指定地點，得10分；30-45天完成，得5分；超過45天完成，則不得分。
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2
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生產(chǎn)管理
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10
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具有顆粒劑生產(chǎn)車間，配備粉碎、提取濃縮、烘干設(shè)備、制粒機、顆粒分裝機等生產(chǎn)設(shè)備，能進(jìn)行顆粒劑生產(chǎn)和分裝，生產(chǎn)管理各項符合GMP要求：
1.生產(chǎn)設(shè)備配置及方案內(nèi)容完整、合理、完全符合服務(wù)需求的，得10分；
2.生產(chǎn)設(shè)備配置及方案內(nèi)容比較完整、合理、基本符合服務(wù)需求的，得6分；
3.生產(chǎn)設(shè)備配置及方案內(nèi)容不完整、合理、基本不符合服務(wù)需求的，得0分。
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3
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質(zhì)量控制及驗收管理
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10
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具有相應(yīng)的質(zhì)檢設(shè)備，能完成委托項目的所有檢測要求，并且委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量控制及驗收均符合GMP要求（包括但不限于制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方案及標(biāo)準(zhǔn)等）：
1.質(zhì)量控制驗收方案內(nèi)容完整、合理、完全符合服務(wù)需求的，得10分；
2.質(zhì)量控制驗收方案內(nèi)容比較完整、合理、基本符合服務(wù)需求的，得6分；
3.質(zhì)量控制驗收方案內(nèi)容不完整、基本不符合服務(wù)需求的，得0分。
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4
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儲備和配送管理
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10
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1.具備完善的原材料、原輔料、包裝材料和生產(chǎn)藥品儲備管理倉庫和措施，得6分，不具備則不得分。
2.具備完善的運輸安全質(zhì)量控制和配送時間控制措施，得4分，不具備則不得分。
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（二）商務(wù)評審：
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序號
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評審內(nèi)容
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分值
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評分細(xì)則
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1
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榮譽評價
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2
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獲得政府部門頒發(fā)的與本委托服務(wù)相關(guān)的獎項每個得1分；滿分2分。
無提供或證明材料不齊全得0分。
（需提供獲獎證書復(fù)印件，加蓋單位公章）
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2
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售后服務(wù)
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4
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投標(biāo)文件提供售后服務(wù)方案和完善的應(yīng)急預(yù)案等，配備專人負(fù)責(zé)項目溝通協(xié)調(diào)工作并保證：
1.溝通響應(yīng)時間小于2小時，得4分；
2.如無，得0分。
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3
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經(jīng)營業(yè)績
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10
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提供自2020年8月至今（以合同簽訂日期為準(zhǔn)）承擔(dān)過的同類委托項目，10萬以下每個項目計1分，10萬以上每個項目計2分；滿分10分。
（需提供合同復(fù)印件并加蓋單位公章，否則不計分）
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4
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項目人員
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4
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企業(yè)生產(chǎn)車間或制劑室負(fù)責(zé)人為具有藥學(xué)相關(guān)本科及以上學(xué)歷、制劑生產(chǎn)和管理經(jīng)驗；項目組成員人數(shù)＞5人且具專業(yè)技能和生產(chǎn)實踐經(jīng)驗：
1.人員結(jié)構(gòu)合理，工作經(jīng)驗豐富，得4分；
2.人員結(jié)構(gòu)較合理，工作經(jīng)驗豐富，得2分；
3.人員結(jié)構(gòu)不合理得0分。
（需提供相關(guān)證明材料，否則不計分）
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（三）價格評審：
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評審項目
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分值
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評分細(xì)則
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價格
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30
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價格分是以滿足招標(biāo)文件要求且投標(biāo)價格最低的投標(biāo)報價為評標(biāo)基準(zhǔn)價，其他投標(biāo)人的價格分則按比例算出。
價格分＝（評標(biāo)基準(zhǔn)價/投標(biāo)報價）×30
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六、投標(biāo)文件內(nèi)容
（一）投標(biāo)人編制投標(biāo)文件必須用A4幅面紙張打印裝訂成冊（使用活頁裝訂的投標(biāo)文件視為無效投標(biāo)）。附件內(nèi)容必須做進(jìn)投標(biāo)文件內(nèi)，應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：
1.目錄及對應(yīng)頁碼；
2.報價清單（自擬）；
3.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）；
4.法定代表人授權(quán)委托書（加蓋公章）；
5.資質(zhì)證明材料（加蓋公章）；
6.近三年同類項目業(yè)績（合同復(fù)印件并加蓋公章）；
7.詳細(xì)服務(wù)方案及項目采購需求響應(yīng)情況偏離表（加蓋公章）；
8.投標(biāo)人認(rèn)為有必要提交的其他資料（對照本公告采購需求）。
注：以上資料需提供1份正本及7份副本，副本可以用正本的完整復(fù)印件，并在封面標(biāo)明“正本”、“副本”字樣。正本與副本如有不一致，則以正本為準(zhǔn)。
（二）投標(biāo)人應(yīng)將以上資料密封完好封裝、裝訂成冊（加蓋騎縫章），在密封袋上標(biāo)明投標(biāo)項目名稱等信息，密封袋封口處需貼封條，并加蓋騎縫章（公章）。提交投標(biāo)文件時，需另外提交一份不裝訂進(jìn)冊的法人授權(quán)委托書。
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七、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系
（一）采購單位信息
名稱：江門市中心醫(yī)院
地址：廣東省江門市蓬江區(qū)海傍街23號
聯(lián)系方式：0750-3165949常/曾老師
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（二）項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：齊老師
聯(lián)系方式：0750-3165685（郵箱：jmszxyybgs@163.com）