一、項目基本情況
項目名稱：江門市中心醫(yī)院復方感冒茶顆粒中藥制劑委托配制項目
采購方式：院內公開招標
采購預算：含稅100,000.00元（大寫：拾萬元整）
加工價格：單價最高限價56.31元/瓶，項目具體開展時間以醫(yī)院取得廣東省藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療機構制劑備案/注冊批件為準。
采購需求：
根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》等有關規(guī)定，結合我院臨床用藥需求，現對我院復方感冒茶顆粒中藥制劑委托配制項目進行采購，具體需求如下：
1.委托生產中藥制劑：
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品名
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劑型
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規(guī)格
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有效期
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備案號
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復方感冒茶顆粒
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顆粒劑
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120g/瓶
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6個月
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擬重新備案/注冊
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2.生產周期：采購人通知生產到交貨不超過30天
3.交貨地點：江門市中心醫(yī)院指定地點
4.服務要求：
4.1承諾協(xié)助取得醫(yī)療機構制劑批準文號，承諾協(xié)助采購人申報制劑物價及醫(yī)保審批，包括但不限于提供工藝參數、原料藥的批準證明性文件、銷售發(fā)票、檢驗報告書支持；
4.2具備生產人員、質檢人員、生產設備及場地。生產團隊應提供資質證明（制劑室負責人應具有藥學相關學歷、制劑生產和管理經驗；項目組成員人數＞5人且具有專業(yè)技能和生產實踐經驗），有滿足委托生產條件的提取罐、濃縮設備、制粒設備、灌裝設備等；
4.3須保證原藥材、原輔料、包裝材料等符合藥典或地方標準規(guī)定，并附有質檢報告；
4.4須確保生產質量，保證每一批制劑產品符合制劑工藝、質量標準、生產數量；保證生產的工藝和質量可控，質量指標符合省藥監(jiān)局備案標準要求，并附有質檢報告；
4.5須嚴格遵守保密協(xié)定，處方所有權、制劑知識產權歸采購人所有，供應商不能將制劑所有相關信息泄露，不得使用所有研發(fā)數據、生產數據及結果發(fā)表論著、論文，獲取專利和成果；
4.6所有生產原始資料及生產質檢記錄保存完好，采購人隨時可以復核；
4.7采購人根據合同約定的內容和產品備案標準進行驗收。項目驗收不合格，由供應商返工直至合格，有關返工、再行驗收，以及給采購人造成的損失等費用由供應商承擔。連續(xù)兩次項目驗收不合格的，采購人可終止合同，另行按規(guī)定選擇其他供應商采購，由此帶來的一切損失由成交供應商承擔。
合同履行期限：合同簽訂日起兩年。
承包方式：風險總承包。
本項目不接受聯合投標。
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二、投標人的資格要求（報名所需資料）
（一）投標人是具有合法經營資格的法人或其他組織（提供營業(yè)執(zhí)照、法定代表人/負責人資格證明書、法定代表人/負責人授權委托書及授權代表的身份證復印件、聯系方式）。
（二）具備《藥品生產許可證》或《醫(yī)療機構制劑配制許可證》（提供復印件并加蓋公章）。
（三）供應商沒有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。相關主體信用記錄可通過“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”網站（http://gsxt.gdgs.gov.cn/）、“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）或中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）等渠道查詢（提供網站導出報告或截圖）。
（四）滿足《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定（提供說明函并加蓋公章）。
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三、報名事項
（一）報名時間：本公告發(fā)布之日起三個工作日，報名截止時間為2026年4月29日下午17:00。
（二）報名流程：通過瀏覽器訪問：https://app.jmszxyy.com.cn/htgl/cgzb/dzcg/login，登錄江門市中心醫(yī)院電子采購平臺系統(tǒng)，在“采購信息”找到對應項目提交報名材料（推薦使用谷歌瀏覽器或QQ瀏覽器兼容模式等）（技術解答：戚工，18124933122）。
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四、開標
時間：資格審定后另行通知
地點：江門市中心醫(yī)院
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五、評審標準（技術評審50分，商務評審20分，價格評審30分）
（一）技術評審：
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序號
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評審內容
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分值
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評分細則
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1
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保障措施
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20
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1.保障措施完善合理，溝通響應迅速，承諾協(xié)助取得醫(yī)療機構制劑批準文號，承諾協(xié)助采購人申報制劑物價及醫(yī)保審批，包括但不限于提供工藝參數、原料藥的批準證明性文件、銷售發(fā)票、檢驗報告書支持等，承諾得10分，不能保證則不得分（需提供書面承諾函，加蓋投標人公章）；
2.采購人向響應人提交生產計劃，完成時間以采購人發(fā)出生產指令日期開始計算：
30天內完成且配送至指定地點，得10分；30-45天完成，得5分；超過45天完成，則不得分。
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2
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生產管理
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10
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具有顆粒劑生產車間，配備粉碎、提取濃縮、烘干設備、制粒機、顆粒分裝機等生產設備，能進行顆粒劑生產和分裝，生產管理各項符合GMP要求：
1.生產設備配置及方案內容完整、合理、完全符合服務需求的，得10分；
2.生產設備配置及方案內容比較完整、合理、基本符合服務需求的，得6分；
3.生產設備配置及方案內容不完整、合理、基本不符合服務需求的，得0分。
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3
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質量控制及驗收管理
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10
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具有相應的質檢設備，能完成委托項目的所有檢測要求，并且委托生產的產品質量控制及驗收均符合GMP要求（包括但不限于制劑工藝、質量標準、驗收方案及標準等）：
1.質量控制驗收方案內容完整、合理、完全符合服務需求的，得10分；
2.質量控制驗收方案內容比較完整、合理、基本符合服務需求的，得6分；
3.質量控制驗收方案內容不完整、基本不符合服務需求的，得0分。
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4
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儲備和配送管理
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10
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1.具備完善的原材料、原輔料、包裝材料和生產藥品儲備管理倉庫和措施，得6分，不具備則不得分。
2.具備完善的運輸安全質量控制和配送時間控制措施，得4分，不具備則不得分。
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（二）商務評審：
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序號
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評審內容
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分值
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評分細則
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1
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榮譽評價
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2
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獲得政府部門頒發(fā)的與本委托服務相關的獎項每個得1分；滿分2分。
無提供或證明材料不齊全得0分。
（需提供獲獎證書復印件，加蓋單位公章）
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2
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售后服務
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4
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投標文件提供售后服務方案和完善的應急預案等，配備專人負責項目溝通協(xié)調工作并保證：
1.溝通響應時間小于2小時，得4分；
2.如無，得0分。
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3
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經營業(yè)績
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10
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提供自2020年8月至今（以合同簽訂日期為準）承擔過的同類委托項目，10萬以下每個項目計1分，10萬以上每個項目計2分；滿分10分。
（需提供合同復印件并加蓋單位公章，否則不計分）
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4
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項目人員
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4
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企業(yè)生產車間或制劑室負責人為具有藥學相關本科及以上學歷、制劑生產和管理經驗；項目組成員人數＞5人且具專業(yè)技能和生產實踐經驗：
1.人員結構合理，工作經驗豐富，得4分；
2.人員結構較合理，工作經驗豐富，得2分；
3.人員結構不合理得0分。
（需提供相關證明材料，否則不計分）
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（三）價格評審：
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評審項目
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分值
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評分細則
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價格
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30
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價格分是以滿足招標文件要求且投標價格最低的投標報價為評標基準價，其他投標人的價格分則按比例算出。
價格分＝（評標基準價/投標報價）×30
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六、投標文件內容
（一）投標人編制投標文件必須用A4幅面紙張打印裝訂成冊（使用活頁裝訂的投標文件視為無效投標）。附件內容必須做進投標文件內，應包含但不限于以下內容：
1.目錄及對應頁碼；
2.報價清單（自擬）；
3.營業(yè)執(zhí)照復印件（加蓋公章）；
4.法定代表人授權委托書（加蓋公章）；
5.資質證明材料（加蓋公章）；
6.近三年同類項目業(yè)績（合同復印件并加蓋公章）；
7.詳細服務方案及項目采購需求響應情況偏離表（加蓋公章）；
8.投標人認為有必要提交的其他資料（對照本公告采購需求）。
注：以上資料需提供1份正本及7份副本，副本可以用正本的完整復印件，并在封面標明“正本”、“副本”字樣。正本與副本如有不一致，則以正本為準。
（二）投標人應將以上資料密封完好封裝、裝訂成冊（加蓋騎縫章），在密封袋上標明投標項目名稱等信息，密封袋封口處需貼封條，并加蓋騎縫章（公章）。提交投標文件時，需另外提交一份不裝訂進冊的法人授權委托書。
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七、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯系
（一）采購單位信息
名稱：江門市中心醫(yī)院
地址：廣東省江門市蓬江區(qū)海傍街23號
聯系方式：0750-3165949常/曾老師
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（二）項目聯系方式
項目聯系人：齊老師
聯系方式：0750-3165685（郵箱：jmszxyybgs@163.com）