重慶德潤笙醫(yī)藥有限公司委托濰坊中獅制藥有限公司生產(chǎn)的富馬酸福莫特羅吸入溶液為第十一批國家組織藥品集中采購中選藥品,目前尚未在各地落地執(zhí)行。重慶市藥品監(jiān)督管理局于2026年2月12日發(fā)布《關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果的公告》,重慶德潤笙醫(yī)藥有限公司檢查結(jié)果不符合要求,依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施,查處違法生產(chǎn)行為。山東省藥品監(jiān)督管理局于2026年2月12日發(fā)布《關(guān)于藥品生產(chǎn)檢查結(jié)果的通告》,濰坊中獅制藥有限公司綜合評定結(jié)論為不符合要求,依法采取風(fēng)險(xiǎn)防控措施,暫停104車間吸入劑生產(chǎn)線富馬酸福莫特羅吸入溶液受托生產(chǎn)。
經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室相關(guān)成員單位集體審議,重慶德潤笙醫(yī)藥有限公司違背在申報(bào)材料中作出的承諾,該企業(yè)及其受托生產(chǎn)企業(yè)濰坊中獅制藥有限公司違反《全國藥品集中采購文件(GY-YD2025-1)》有關(guān)條款。聯(lián)合采購辦公室決定取消重慶德潤笙醫(yī)藥有限公司富馬酸福莫特羅吸入溶液中選資格,同時(shí)將重慶德潤笙醫(yī)藥有限公司和濰坊中獅制藥有限公司列入“違規(guī)名單”,暫停兩家企業(yè)自2026年2月12日至2027年8月11日參與國家組織藥品集中采購活動的申報(bào)資格。
按照采購文件有關(guān)規(guī)定,重慶德潤笙醫(yī)藥有限公司富馬酸福莫特羅吸入溶液的約定采購量,由涉及醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在該品種其他中選企業(yè)中自行選擇供應(yīng)企業(yè)。
特此公告。
國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室
?2026年2月12日