為更好地滿足醫(yī)院臨床用藥需要,擬對我院2025年第4季度藥事管理與藥物治療學委員會討論通過的新藥開展申報資料接收及掛網(wǎng)遴選采購工作,誠邀符合資質(zhì)要求、有實力、講誠信的供應商參加?,F(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下:
一、申報范圍
1.本次申報藥品僅限《鄰水縣人民醫(yī)院待引進新藥目錄》(詳見附件1)內(nèi)品種,申報藥品必須與公告要求的藥品品種、劑型及規(guī)格一致,目錄外藥品一律不予受理。
2.申報藥品價格不得高于四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)的聯(lián)動參考價。
二、申報原則及要求
1.藥品必須是“四川醫(yī)保公共服務—藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”上的掛網(wǎng)藥品,且供應保障能力穩(wěn)定。
2.藥品生產(chǎn)企業(yè)對配送企業(yè)的配送授權(quán)書必須符合國家和四川省有關(guān)兩票制的要求。
3.供應商向我院配送藥品必須擁有自主物流并具備冷鏈全套運輸系統(tǒng),不接受快遞或者第三方物流公司向我院配送藥品。
4.供應商及生產(chǎn)企業(yè)參加本次采購項目前三年內(nèi),在生產(chǎn)(經(jīng)營)活動中沒有重大違法記錄,沒有因嚴重違反行風管理規(guī)定被上級主管部門通報。
5.供應商可以申報一個或者多個藥品品種。
6.為響應國家政策,截至現(xiàn)場遴選前,該藥品如已進入集采,只接受集采中選品種(不包含集采備選品種)進行遴選(以平臺掛網(wǎng)信息為準)。
三、申報資料
申報資料必須真實有效,加蓋單位鮮章,且按下述要求逐一提供,否則視為無效。
(一)供應企業(yè)資料
1.《營業(yè)執(zhí)照》
2.《藥品經(jīng)營許可證》
3.開票信息
4.發(fā)票樣票
5.出庫單樣票
6.印鑒備案表
7.《企業(yè)質(zhì)量保證體系調(diào)查表》
8.《合格供貨方檔案表》
9.《質(zhì)量保證協(xié)議書》
10.《法人授權(quán)委托書》(配送企業(yè)對代理人授權(quán))及委托人身份證復印件
11.《法人授權(quán)委托書》(生產(chǎn)企業(yè)對配送企業(yè)授權(quán))
12.《承諾函》(附件2)
注:以上材料按順序裝訂成冊,且無須密封。
(二)藥品資料
1.質(zhì)量標準、有效期內(nèi)的注冊批件
2.有效期內(nèi)的省檢報告或廠檢報告
3.藥品說明書(最新版本)
(三)評分資料
1.《鄰水縣人民醫(yī)院新藥生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)遴選反饋表》(附件3)
2.原研或參比制劑、一致性評價佐證資料
3.中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜及相關(guān)佐證資料(最新版)
備注:(二)、(三)所有資料需密封在一個資料袋中,每個藥品品種分開報送。
四、資料報送事宜
1.報送時間:2026年5月18日15:00-15:30,現(xiàn)場統(tǒng)一提交,逾期不予接收,本次申報不接受郵寄、快遞等非現(xiàn)場送達方式。不接受非通知時間遞交資料。
2.報送地點:鄰水縣人民醫(yī)院藥劑科
3.資料處理:本次接收的申報資料一經(jīng)提交,一律不予退還,請申報企業(yè)自行留存?zhèn)浞荩晃窗匆竺芊?、提交的資料,我院有權(quán)拒收。
五、遴選方案
本次新藥遴選堅持“公開、公平、公正、擇優(yōu)”原則,根據(jù)申報情況分兩類開展遴選,具體如下:
1.同一品種,若僅1家配送企業(yè)遞交資料且資料符合上述所有要求,直接將該藥品生產(chǎn)企業(yè)及申報該藥品的配送企業(yè)確定為中選企業(yè)。
2.同一品種,若多家配送企業(yè)遞交資料且資料符合上述所有要求,則進行綜合評分,評分細則詳見《新藥遴選評分表》(附件4)。得分最高藥品的生產(chǎn)企業(yè)及申報該藥品的配送企業(yè)為中選企業(yè)。得分相同或最高得分相同的藥品,由申報的配送企業(yè)抽簽確定最終生產(chǎn)企業(yè)及配送企業(yè)。
六、結(jié)果公告
????鄰水縣人民醫(yī)院官網(wǎng)(https://www.lsxrmyy.cn/)
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:方老師???聯(lián)系電話:17828640624
辦公時間:工作日8:00-12:00,14:30-17:30
鄰水縣人民醫(yī)院
2026年5月12日?
附件1
鄰水縣人民醫(yī)院待引進新藥目錄
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序號
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藥物名稱
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劑型
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規(guī)格
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1
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優(yōu)替德隆注射液
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注射劑
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50mg
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2
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益氣通竅丸
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丸劑
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每20丸重3g
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3
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西格列他鈉片
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片劑
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16mg
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4
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注射用蘆康沙妥珠單抗
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注射劑
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200mg
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5
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塔戈利單抗注射液
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注射劑
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200mg
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附件2
承諾函
鄰水縣人民醫(yī)院:
我公司自愿參加貴單位組織的新藥遴選,并承諾如下:
(一)參選藥品為“四川醫(yī)保公共服務—藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”上的掛網(wǎng)藥品。
(二)參選藥品與本次公告要求的藥品品種、劑型及規(guī)格一致。
(三)配送授權(quán)書符合國家和四川省有關(guān)兩票制的要求。
(四)我公司擁有自主物流并具備冷鏈全套運輸系統(tǒng),不會以快遞或者第三方物流公司向貴院配送藥品。
(五)參加本次采購項目前三年內(nèi),我公司及生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)(經(jīng)營)活動中沒有重大違法記錄,沒有因嚴重違反行風管理規(guī)定被上級主管部門通報。
我公司同意如在后續(xù)遴選、履約過程中被查實虛假承諾,該藥品本次遴選結(jié)果無效(已簽訂合同立即終止),造成醫(yī)院損失將承擔相關(guān)法律責任。
配送企業(yè)名稱(公章):
日期:
附件3
鄰水縣人民醫(yī)院新藥生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)
遴選反饋表
反饋企業(yè)(蓋章):????????????????????????年???月???日
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序號
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藥品通用名
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劑型
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規(guī)格
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最小制劑
單位
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最小包裝
單位
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轉(zhuǎn)換比
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生產(chǎn)企業(yè)
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最小制劑
單位價格
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日均費用
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備注
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備注:反饋企業(yè)為供應商。
附件4
新藥遴選評分表
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類型
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評分指標
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得分
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佐證資料來源
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一、藥物經(jīng)濟性評價(45)
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以所有企業(yè)中的最低日均費用報價為參考價,價格得分統(tǒng)一按照下列公式計算:價格分=(參考價÷日均費用報價)×45
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根據(jù)藥品說明書用法用量進行計算
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二、藥品質(zhì)量評價(40)
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原研/參比制劑:40分
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藥品注冊、臨床試驗相關(guān)資料以及“四川醫(yī)保公共服務——藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”等
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通過一致性評價:35分
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其他:0分
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三、生產(chǎn)企業(yè)能力評價(15分)
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行業(yè)排名前100:15分
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