為更好地滿足醫(yī)院臨床用藥需要,擬對我院2025年第4季度藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過的新藥開展申報(bào)資料接收及掛網(wǎng)比選采購工作,誠邀符合資質(zhì)要求、有實(shí)力、講誠信的供應(yīng)商參加?,F(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下:
一、申報(bào)范圍
1.本次申報(bào)藥品僅限《鄰水縣人民醫(yī)院待引進(jìn)新藥目錄》(詳見附件1)內(nèi)品種,申報(bào)藥品必須與公告要求的藥品品種、劑型及規(guī)格一致,目錄外藥品一律不予受理。
2.申報(bào)藥品不得列入四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺價(jià)格紅區(qū)范圍。
二、申報(bào)原則及要求
1.藥品必須是“四川醫(yī)保公共服務(wù)—藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”上的掛網(wǎng)藥品,且供應(yīng)保障能力穩(wěn)定。
2.藥品生產(chǎn)企業(yè)對配送企業(yè)的配送授權(quán)書必須符合國家和四川省有關(guān)兩票制的要求。
3.供應(yīng)商向我院配送藥品必須擁有自主物流并具備冷鏈全套運(yùn)輸系統(tǒng),不接受快遞或者第三方物流公司向我院配送藥品。
4.供應(yīng)商及生產(chǎn)企業(yè)參加本次采購項(xiàng)目前三年內(nèi),在生產(chǎn)(經(jīng)營)活動中沒有重大違法記錄,沒有因嚴(yán)重違反行風(fēng)管理規(guī)定被上級主管部門通報(bào)。
5.供應(yīng)商可以申報(bào)一個(gè)或者多個(gè)藥品品種,每個(gè)品種分開申報(bào)。
6.為響應(yīng)國家政策,截至現(xiàn)場遴選前,該藥品如已進(jìn)入集采,只接受集采中選品種(不包含集采備選品種)進(jìn)行遴選(以平臺掛網(wǎng)信息為準(zhǔn))。
三、申報(bào)資料
申報(bào)資料必須真實(shí)有效,加蓋單位鮮章,且按下述要求逐一提供,否則視為無效。
(一)企業(yè)資料
1.《營業(yè)執(zhí)照》
2.《藥品經(jīng)營許可證》
3.開票信息
4.發(fā)票樣票
5.出庫單樣票
6.印鑒備案表
7.《企業(yè)質(zhì)量保證體系調(diào)查表》
8.《合格供貨方檔案表》
9.《質(zhì)量保證協(xié)議書》
10.《法人授權(quán)委托書》(配送企業(yè)對代理人授權(quán))及委托人身份證復(fù)印件
11.《法人授權(quán)委托書》(生產(chǎn)企業(yè)對配送企業(yè)授權(quán))
12.《承諾函》(附件2)
注:以上第1-10項(xiàng)材料裝訂成冊;第11項(xiàng)、第12項(xiàng)單列。
(二)藥品資料
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有效期內(nèi)的注冊批件
2.有效期內(nèi)的省檢報(bào)告或廠檢報(bào)告
3.藥品說明書(最新版本)
(三)評分資料
1.《鄰水縣人民醫(yī)院新藥生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)遴選反饋表》(附件3)
2.原研或參比制劑、一致性評價(jià)佐證資料
3.中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜及相關(guān)佐證資料(最新版)
四、資料報(bào)送事宜
1.報(bào)送時(shí)間:2026年5月7日15:00-15:30,現(xiàn)場統(tǒng)一提交,逾期不予接收,本次申報(bào)不接受郵寄、快遞等非現(xiàn)場送達(dá)方式。不接受非通知時(shí)間遞交資料。
2.報(bào)送地點(diǎn):鄰水縣人民醫(yī)院藥劑科
3.資料處理:本次接收的申報(bào)資料一經(jīng)提交,一律不予退還,請申報(bào)企業(yè)自行留存?zhèn)浞?;未按要求密封、提交的資料,我院有權(quán)拒收。
五、遴選方案
本次新藥遴選堅(jiān)持“公開、公平、公正、擇優(yōu)”原則,根據(jù)申報(bào)情況分兩類開展遴選,具體如下:
1.同一品種,若僅1家配送企業(yè)遞交資料且資料符合上述所有要求,直接將該藥品生產(chǎn)企業(yè)及申報(bào)該藥品的配送企業(yè)確定為中選企業(yè)。
2.同一品種,若多家配送企業(yè)遞交資料且資料符合上述所有要求,則進(jìn)行綜合評分,評分細(xì)則詳見《新藥遴選評分表》(附件4)。得分最高藥品的生產(chǎn)企業(yè)及申報(bào)該藥品的配送企業(yè)為中選企業(yè)。得分相同或最高得分相同的藥品,由申報(bào)的配送企業(yè)抽簽確定最終生產(chǎn)企業(yè)及配送企業(yè)。
六、結(jié)果公告
????鄰水縣人民醫(yī)院官網(wǎng)(https://www.lsxrmyy.cn/)
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:方老師???聯(lián)系電話:17828640624
辦公時(shí)間:工作日8:00-12:00,14:30-17:30
鄰水縣人民醫(yī)院
2026年4月28日
附件1
鄰水縣人民醫(yī)院待引進(jìn)新藥目錄
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序號
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藥物名稱
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劑型
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規(guī)格
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1
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優(yōu)替德隆注射液
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注射劑
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30mg
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2
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益氣通竅丸
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丸劑
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每20丸重3g
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3
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西格列他鈉片
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片劑
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16mg
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4
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秦威顆粒
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顆粒劑
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1g
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5
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司普奇拜單抗注射液
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注射劑
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300mg
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6
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注射用蘆康沙妥珠單抗
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注射劑
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200mg
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7
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塔戈利單抗注射液
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注射劑
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200mg
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附件2
承諾函
鄰水縣人民醫(yī)院:
我公司自愿參加貴單位組織的新藥遴選,并承諾如下:
(一)參選藥品為“四川醫(yī)保公共服務(wù)—藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”上的掛網(wǎng)藥品。
(二)參選藥品與本次公告要求的藥品品種、劑型及規(guī)格一致。
(三)配送授權(quán)書符合國家和四川省有關(guān)兩票制的要求。
(四)我公司擁有自主物流并具備冷鏈全套運(yùn)輸系統(tǒng),不會以快遞或者第三方物流公司向貴院配送藥品。
(五)參加本次采購項(xiàng)目前三年內(nèi),我公司及生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)(經(jīng)營)活動中沒有重大違法記錄,沒有因嚴(yán)重違反行風(fēng)管理規(guī)定被上級主管部門通報(bào)。
我公司同意如在后續(xù)遴選、履約過程中被查實(shí)虛假承諾,該藥品本次遴選結(jié)果無效(已簽訂合同立即終止),造成醫(yī)院損失將承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。
配送企業(yè)名稱(公章):
日期:
附件3
鄰水縣人民醫(yī)院新藥生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)
遴選反饋表(密封)
反饋企業(yè)(蓋章):????????????????????????年???月???日
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序號
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藥品通用名
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劑型
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規(guī)格
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最小制劑
單位
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最小包裝
單位
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轉(zhuǎn)換比
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生產(chǎn)企業(yè)
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最小制劑
單位價(jià)格
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日均費(fèi)用
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備注
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備注:反饋企業(yè)為供應(yīng)商。
附件4
新藥遴選評分表
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類型
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評分指標(biāo)
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得分
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佐證資料來源
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一、藥物經(jīng)濟(jì)性評價(jià)(45)
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以所有企業(yè)中的最低日均費(fèi)用報(bào)價(jià)為參考價(jià),價(jià)格得分統(tǒng)一按照下列公式計(jì)算:價(jià)格分=(參考價(jià)÷日均費(fèi)用報(bào)價(jià))×45
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根據(jù)藥品說明書用法用量進(jìn)行計(jì)算
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二、藥品質(zhì)量評價(jià)(40)
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原研/參比制劑:40分
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藥品注冊、臨床試驗(yàn)相關(guān)資料以及“四川醫(yī)保公共服務(wù)——藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”等
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通過一致性評價(jià):35分
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其他:0分
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三、生產(chǎn)企業(yè)能力評價(jià)(15分)
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行業(yè)排名前100:15分
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中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的最新年度排行榜
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