1、北京市常用低價藥品項目是否參加藥品陽光采購下一步安排和要求是什么
答：2015年北京市已完成審核公示的常用低價藥品產(chǎn)品，按《低價藥品目錄》參加北京市藥品陽光采購。下一步，先由市醫(yī)管局、朝陽區(qū)、延慶縣等單位出臺規(guī)則和要求，以醫(yī)院集團(tuán)模式進(jìn)行低價藥品陽光采購競價談判試點工作，成熟后向全市推廣。
2、我公司屬于北京市第一批藥品陽光采購范圍的所有產(chǎn)品是否都必須參加本批次申報如本次不申報以后是否還有機(jī)會參加
答：為減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，提高申報效率，建立貼近我市實際藥品市場的產(chǎn)品和價格數(shù)據(jù)庫。建議企業(yè)選擇確實有生產(chǎn)且計劃在北京市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購中銷售的產(chǎn)品進(jìn)行申報，納入我市《藥品基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫》，其他藥品或其他規(guī)格包裝可不申報。企業(yè)申報的所有產(chǎn)品均須申報采集全國最低中標(biāo)價，一并納入我市《藥品價格數(shù)據(jù)庫》，核算不同規(guī)格包裝之間合理比價關(guān)系，并對價格差異較大的發(fā)出預(yù)警提示。本次集中申報資審公示結(jié)束后，我市將在日常工作中啟動新增、維護(hù)產(chǎn)品和價格數(shù)據(jù)庫流程，定期發(fā)布供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇使用。
3、如果產(chǎn)品沒有中包裝，系統(tǒng)中“中包裝數(shù)量”如何填寫
答：如果沒有中包裝，該項填大包裝數(shù)量，圖片也傳大包裝。
4、如果中包裝或大包裝數(shù)量有兩個以上，如大包裝既有200/箱的又有400/箱的該如何申報
答：此種情況在“大包裝數(shù)量”項目下可填寫200/400即可。
5、如果產(chǎn)品是注射劑，一盒6支，60盒一箱（360支一箱），轉(zhuǎn)換比，中包裝，大包裝我怎么填，圖片如何上傳
答：注射劑必須按單支進(jìn)行申報，因此轉(zhuǎn)換比是1，單包裝圖片傳單支的照片；中包裝為6，傳6支一盒的圖片；大包裝為360，傳有裝箱單的包裝箱圖片。
6、我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品為外用制劑，說明書信息中的每次使用量最小值、最大值等幾項如何填寫
答：若該項難以表述清楚，可不填寫，但上方的“用法用量”必須按說明書內(nèi)容如實填寫。
7、我們的產(chǎn)品原料藥的生產(chǎn)線未通過新版GMP認(rèn)證，會不會申報不通過
答：包括“產(chǎn)品原料質(zhì)量控制”在內(nèi)的產(chǎn)品附加信息為加分項，只有選“是”的需要遞交，無相關(guān)證明材料地點該項不填或選“否”即可，不影響產(chǎn)品申報。
8.藥檢報告遞交廠檢的可以嗎
答：上傳的藥檢報告為省檢、廠檢等均可，建議企業(yè)上傳檢驗報告報告日期為近兩年內(nèi)的報告。
9.委托加工的產(chǎn)品是否需要遞交受托方的資質(zhì)材料在哪里上傳
答：委托加工的產(chǎn)品按委托方信息申報，同時在上傳附件中的“補充批件或國家局公示材料”中上傳委托加工批件。
10.非獨立法人的營業(yè)執(zhí)照沒有“法人”和“注冊資金”，系統(tǒng)中該項如何填報
答：填寫上級法人單位的“法人”和“注冊資金”，上傳營業(yè)執(zhí)照信息時，應(yīng)上傳非獨立法人的營業(yè)執(zhí)照副本及其上級法人單位的營業(yè)執(zhí)照副本。
11.上傳附件時“國產(chǎn)藥品批件”項目下需要把所有的批件都進(jìn)行上傳嗎
答：不需要，只需要上傳目前在用的有效批件即可，如再注冊批件為在用有效批件，則不需上傳之前的注冊批件。
12.我公司的一個注射劑產(chǎn)品有多種包材，在申報時需要分別申報嗎
答：需要，不同包材的注射劑應(yīng)視為不同產(chǎn)品，需單獨申報。
13.我公司代理的一個進(jìn)口品種的化學(xué)原料通過了PIC/S（國際藥品認(rèn)證合作組織）成員國/地區(qū)GMP認(rèn)證，原料來源證明如何準(zhǔn)備
答：進(jìn)口化學(xué)藥品使用進(jìn)口通過PIC/S（國際藥品認(rèn)證合作組織）成員國/地區(qū)GMP認(rèn)證的，需上傳具體購買原料時雙方的購銷票據(jù)，并且可形成由原料生產(chǎn)企業(yè)到國外產(chǎn)品生產(chǎn)廠的完整的購銷證據(jù)鏈條。
14.上傳附件中的“工信部年報隸屬關(guān)系”是什么材料，必須要上傳嗎
答：當(dāng)2013中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報中的企業(yè)按主營業(yè)務(wù)排名是以集團(tuán)的名義申報時需要在此項下上傳該年報中列出的集團(tuán)隸屬關(guān)系證明，不是此種情況該項不用上傳。
15.?上傳附件中的“補充批件或國家局公示材料”是什么材料，必須要上傳嗎
答：該項為非必傳項，比如當(dāng)企業(yè)或產(chǎn)品信息發(fā)生變更后影響到產(chǎn)品信息認(rèn)定時，可在該項上傳補充批件等證明材料。
16.所有上傳文件是否需要將加蓋公章后的圖片上傳
答：不需要，上傳文件會進(jìn)行電子簽章，不需先行蓋章。
17.我廠產(chǎn)品為復(fù)方產(chǎn)品，在申報“產(chǎn)品原料質(zhì)量控制”項目時，是否所有外購原料藥的新版GMP證書和發(fā)票都要遞交
答：此種情況只需提供其中一個化學(xué)原料的新版GMP證書和購銷發(fā)票就可以。
18.系統(tǒng)內(nèi)的“申報人信息”必須填被授權(quán)人信息嗎
答：“申報人信息”項目內(nèi)填寫實際申報人信息即可，非必須為被授權(quán)人。
19.產(chǎn)品附加信息中的“是否通過國家藥品一致性評價并在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布正式公告”項目是可以填報的嗎
答：如果企業(yè)有符合該項目要求的證明文件，該項可以申報并上傳資料。
20.我是一家進(jìn)口產(chǎn)品代理企業(yè)，為什么在企業(yè)信息中沒有代理企業(yè)授權(quán)書相關(guān)內(nèi)容
答：授權(quán)書信息應(yīng)在“產(chǎn)品基礎(chǔ)信息”中申報，并在“上傳附件”中上傳相關(guān)資料。
21、需要上傳《定期安全性更新報告表（PSUR）》和“是否通過國家藥品一致性評價并在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布正式公告”等網(wǎng)頁截屏的，我們應(yīng)該如何進(jìn)行截屏操作
答：方法一：打開并登錄QQ軟件，利用QQ軟件自帶的截屏功能，【Ctrl+Alt（同時按）】+A進(jìn)行選定區(qū)域截屏，然后打開電腦自帶的“畫圖”程序，粘貼后保存成JPG格式即可；方法二：利用電腦系統(tǒng)自帶的截屏功能，按電腦鍵盤右上角的PrintScreen鍵（或PrtSc鍵），然后打開電腦自帶的“畫圖”程序，粘貼后保存成JPG格式即可。
22、為什么申報產(chǎn)品時候看不到選擇產(chǎn)品按鈕
答:請檢查電腦是否安裝有殺毒軟件、安全衛(wèi)士等，造成登陸時彈出窗口被攔截，請先關(guān)閉IE瀏覽器，然后關(guān)閉殺毒軟件、安全衛(wèi)士或攔截功能后，再打開IE瀏覽器重新登錄。
23、為什么系統(tǒng)顯示簽章總是不成功
答：若證書助手檢測修復(fù)后仍簽章失敗，可進(jìn)行手動修復(fù)。流程為點擊IE瀏覽器Internet選項-安全-自定義級別-其他，把“將文件上載到服務(wù)器時包含本地目錄路徑”啟用，如圖。
