?為進(jìn)一步指導(dǎo)評估藥物臨床試驗(yàn)中藥物性肝損傷的潛在可能性,保障受試者安全,同時獲得安全性信息以評估試驗(yàn)藥物的風(fēng)險特征。我中心起草了《臨床試驗(yàn)中藥物性肝損傷的識別、處理及評價指導(dǎo)原則》,經(jīng)中心內(nèi)部討論,已形成征求意見稿。
? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
? ? ? ?您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
? ? ? ?聯(lián)系人:陳穎,何春俐
? ? ? ?聯(lián)系方式:cheny@cde.org.cn;hechl@ cde.org.cn?
? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 藥品審評中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2022年10月8日