經(jīng)成都市第五人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會研究,我院擬開始接收氟[18F]脫氧葡糖注射液資料的申報工作。特邀請具有放射性藥品供應資質(zhì)的公司前來參與,現(xiàn)將相關事宜公告如下:
一、項目的名稱:氟[18F]脫氧葡糖注射液
二、申報資料報送時間:2022年12月8日(15:00-16:00)
三、申報資料收集地點:10號樓210會議室(成都市溫江區(qū)麻市街33號10號樓210會議室)
三、報名條件:
(一)企業(yè)應具有獨立法人資格,并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《放射性藥品生產(chǎn)許可證》或《放射性藥品經(jīng)營許可證》(批發(fā))、《藥品?GMP?證書》、《輻射安全許可證》(批發(fā))、生產(chǎn)或經(jīng)營范圍必須含有體內(nèi)放射性藥品。若為放射性藥品經(jīng)營企業(yè),除提供本企業(yè)的《放射性藥品經(jīng)營許可證》外,還需提供生產(chǎn)企業(yè)的《放射性藥品生產(chǎn)許可證》與《藥品GMP證書》;
(二)企業(yè)管理規(guī)范,有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度,有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄,三年內(nèi)未因違規(guī)經(jīng)營假劣藥品而受到處罰;
(三)生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)具有保障藥品質(zhì)量安全的倉儲條件;
(四)企業(yè)具有履行合同所必須的專業(yè)、供應和運輸能力,按下達的計劃提供合格的放射性藥品,并按時保證完成配送;
(五)無醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄。
四、申報材料:
?(一)各申報單位請按《成都市第五人民醫(yī)院藥品引進申報資料目錄》(附件1)要求,按順序排列紙質(zhì)版申報資料。同時,真實、準確、規(guī)范填寫如下資料:《藥品申報信息表》(附件2)、《新藥申報承諾書》(附件3)、《藥品廉潔準入承諾書》(附件4)、《藥品質(zhì)量保證承諾書》(附件5)、《藥品生產(chǎn)企業(yè)品種授權(quán)委托書》(附件6)、《藥品配送公司法人授權(quán)書》(附件7)、《“兩票制”承諾書》(附件8)、《新藥藥品價格申報表》(附件9);
(二)所有資料須真實有效,統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章(含騎縫章),用資料袋密封(密封處加蓋騎縫章),資料袋封面粘貼申報資料目錄否則一律按照“無效資料”處理;
(三)若資料不全或信息填寫錯誤的,不接受更正,視為“無效資料”;涉及弄虛作假的,后果自負;
(四)保證做到正常配送(接到計劃后24小時內(nèi)配送到指定地點)和緊急配送(接到計劃后4小時內(nèi)配送到指定地點)的承諾;
??(五)投標企業(yè)與省內(nèi)三級醫(yī)院業(yè)務合作名單(提供部分發(fā)票復印件);
(六)配送企業(yè)銷售市場占比表。
五、公告時間:2022年12月1日-2022年12月7日。
聯(lián)系人:曹老師?? ??電話及傳真:028-82742872
特此通知!
成都市第五人民醫(yī)院
藥事管理與藥物治療學委員會
2022年12月1日