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首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院
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“復(fù)方蓼大青葉口服液”等五個(gè)中藥制劑品種委托配制項(xiàng)目
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根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購法》相關(guān)規(guī)定，首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院擬對(duì)“復(fù)方蓼大青葉口服液、雙紫黃口服液、清肺化痰顆粒、雙金利咽顆粒、兒童咳寧口服液”五個(gè)中藥制劑品種，面向社會(huì)公開招標(biāo)一家制劑委托配制單位。委托期限為一年，預(yù)計(jì)年委托總金額492.04112萬元，以實(shí)際委托金額按月結(jié)算為準(zhǔn)。根據(jù)《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定，受托配制單位應(yīng)為：“北京市內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》并通過《〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范〉(以下簡(jiǎn)稱GPP)達(dá)標(biāo)檢查標(biāo)準(zhǔn)》檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱GMP)認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑。委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者GMP認(rèn)證證書所載明的范圍一致?！?、如投標(biāo)人為藥品生產(chǎn)企業(yè)，則須具備以下資質(zhì)：經(jīng)北京市藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱GMP)認(rèn)證證書或GMP符合性檢查資料；2、如投標(biāo)人為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，則須具備以下資質(zhì)：經(jīng)市藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱GPP)達(dá)標(biāo)證明；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3、投標(biāo)人的藥品生產(chǎn)許可范圍或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制范圍必須包含顆粒劑和合劑。4、投標(biāo)人具備中藥口服顆粒劑、合劑生產(chǎn)線；設(shè)備、工藝條件、等技術(shù)條件與制劑品種的工藝要求相適應(yīng)。5、投標(biāo)人的生產(chǎn)線的產(chǎn)能、倉儲(chǔ)、配送等條件，能夠滿足委托方相應(yīng)要求。6、投標(biāo)人按照采購方指定地點(diǎn)及方式完成產(chǎn)品的備貨、運(yùn)輸、裝卸，并協(xié)助接收人員清點(diǎn)、驗(yàn)收并放置入庫。7、投標(biāo)人的檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)能力等條件，能夠滿足制劑品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。8、投標(biāo)人在符合相關(guān)資質(zhì)的同時(shí)，應(yīng)保證制劑委托備案盡快獲批，且在物料采購、配制、物流等方面具備切實(shí)可行的應(yīng)急保障能力。
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2025-02
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