湘醫(yī)保招采函〔2022〕33號
各市州、縣市區(qū)醫(yī)療保障局，部省屬醫(yī)療機構(gòu)，相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2021〕2號)、《關(guān)于開展2022年省際藥品價格聯(lián)動掛網(wǎng)工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2022〕14號)要求及工作安排，經(jīng)企業(yè)申報、申報結(jié)果公示、申投訴處理等程序，完成了2022年省際藥品價格聯(lián)動工作(申投訴處理結(jié)果及申報分類梳理情況詳見附件)。經(jīng)研究，決定自2022年7月15日起全面執(zhí)行省際價格聯(lián)動結(jié)果，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、全面清理藥品掛網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
(一)2022年省際藥品價格聯(lián)動中放棄聯(lián)動(含未確認價格)、申投訴處理不符合掛網(wǎng)要求的藥品，于2022年7月5日17點前暫停掛網(wǎng)(詳見附件2)。其中屬于原聯(lián)動掛網(wǎng)目錄的藥品，暫停掛網(wǎng)后兩年內(nèi)不受理該藥品掛網(wǎng)申請(通過質(zhì)量和療效一致性評價后申報除外)。
(二)各生產(chǎn)企業(yè)要按照“一藥一流水號”要求，認真梳理本企業(yè)掛網(wǎng)產(chǎn)品流水號情況，主動對本企業(yè)同通用名同劑型同規(guī)格同包材多個流水號進行撤網(wǎng)，只保留一個流水號。要認真落實按藥品最小制劑單位最低價掛網(wǎng)要求，其中注射類藥品按支、瓶、袋為計價單位，只保留一個交易碼(轉(zhuǎn)換系數(shù)為“1”)，鼓勵非注射類藥品按最小制劑單位掛網(wǎng)，逐步減少掛網(wǎng)藥品數(shù)量。
(三)2022年7月31日后，省醫(yī)療保障局將對掛網(wǎng)藥品流水號、交易碼進行全面清查，對同一藥品多個流水號、注射類同一藥品多個交易碼予以撤網(wǎng)處理。
二、常態(tài)化開展藥品聯(lián)動掛網(wǎng)
本次省際藥品價格聯(lián)動后，按照通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品(含一類新藥、參比制劑，下同)、急(搶)救藥品短缺藥品(包含短缺藥品及臨床必需易短缺藥品，以下簡稱“急搶救短缺藥品”)、已有掛網(wǎng)藥品、備案藥品分類，定期常態(tài)化開展藥品聯(lián)動掛網(wǎng)工作。
(一)通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品、已有掛網(wǎng)通用名下其他未掛網(wǎng)藥品按照湘醫(yī)保發(fā)〔2021〕2號、湘醫(yī)保發(fā)〔2022〕14號規(guī)定聯(lián)動掛網(wǎng)。原則上每季度第一個月20日前企業(yè)完成申報，當月月底完成申報結(jié)果公示，第二個月完成申投訴處理并執(zhí)行。
(二)急搶救短缺藥品原則上每月15日前由生產(chǎn)企業(yè)自主申報并提供該藥品全國最低三省現(xiàn)行掛網(wǎng)(交易)價格，當月25日前完成申報結(jié)果公示，完成申投訴處理后掛網(wǎng)供醫(yī)療機構(gòu)議價參考。實施急搶救短缺藥品掛網(wǎng)目錄動態(tài)管理，當同一通用名劑型藥品掛網(wǎng)企業(yè)數(shù)量達到3家及以上且有實際交易時，該通用名劑型藥品全部轉(zhuǎn)為聯(lián)動掛網(wǎng)目錄，按不高于該生產(chǎn)企業(yè)藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)價、實際交易價的低值聯(lián)動掛網(wǎng)。
(三)備案采購藥品實行醫(yī)院申報掛網(wǎng)管理。通用名、劑型(以國家醫(yī)保藥品目錄所列歸類劑型為準)在省采購平臺未掛網(wǎng)、但醫(yī)療機構(gòu)臨床或科研必需的藥品，由二級及以上醫(yī)療機構(gòu)按照“比價合理”原則，與藥品生產(chǎn)企業(yè)自主議價，完成醫(yī)院內(nèi)部審批流程后，通過省采購平臺申請，經(jīng)審核公示后，該藥品可按議價且不高于外省省級采購平臺最低有效掛網(wǎng)價、實際交易價備案掛網(wǎng)，供醫(yī)療機構(gòu)采購使用。
三、分類理順藥品價格關(guān)系
(一)梳理調(diào)整藥品價格。各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)要對照本企業(yè)藥品掛網(wǎng)身份(參比制劑、過評、非過評)、掛網(wǎng)價格，按照湘醫(yī)保發(fā)〔2021〕2號要求進行梳理，主動對不符合要求的掛網(wǎng)價格進行調(diào)整。其中過評藥品價格不得高于參比制劑價格，梳理調(diào)整工作應在2022年7月20日前完成；未過評藥品價格不得高于過評藥品價格，梳理調(diào)整工作應在2022年7月25日前完成；同生產(chǎn)企業(yè)同通用名藥品價格梳理調(diào)整工作應在2022年7月31日前完成。
(二)分類開展價格治理。在充分尊重企業(yè)市場行為基礎(chǔ)上，對同一掛網(wǎng)目錄內(nèi)掛網(wǎng)價格差異較大(特別是不同時期掛網(wǎng)價格差異大)、價質(zhì)明顯不相符、被實名舉報價格虛高的同通用名藥品進行價格糾偏和限價掛網(wǎng)，有效治理藥品掛網(wǎng)價格虛高問題。在保障臨床供應基本穩(wěn)定前提下，穩(wěn)妥做好急搶救短缺藥品、基礎(chǔ)大輸液價格治理工作，逐步引導急搶救短缺藥品、基礎(chǔ)大輸液回歸市場合理價格。
四、工作要求
(一)規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購、開展常態(tài)化藥品聯(lián)動掛網(wǎng)，建立以市場為主導的價格形成機制，促進掛網(wǎng)藥品結(jié)構(gòu)優(yōu)化，降低藥品掛網(wǎng)采購價格，是醫(yī)保部門落實藥品價格管理的重要措施。省醫(yī)療保障局將按上述時間節(jié)點清理不符合掛網(wǎng)要求藥品，逐步理順藥品掛網(wǎng)價格，構(gòu)建規(guī)范有序、公平合理的藥品陽光掛網(wǎng)集中采購秩序。
(二)加強藥品價格和供應異常情況監(jiān)測處置。本次省際藥品價格聯(lián)動是對省采購平臺所有非集采藥品一次全面清理，涉及面廣，各級醫(yī)保部門要主動作為，督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)做好價格聯(lián)動結(jié)果落地執(zhí)行工作；建立醫(yī)藥價格監(jiān)測機制，加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和價格行為的監(jiān)督檢查，及時掌握醫(yī)療機構(gòu)急搶救短缺藥品議價及實際采購情況，定期進行分析通報，對發(fā)現(xiàn)藥品價格異?；蚺R床用藥供應保障不足等情況，及時反饋和處置。
(三)省公共資源交易中心要進一步優(yōu)化省采購平臺功能和掛網(wǎng)流程，加強基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫管理，落實藥品聯(lián)動掛網(wǎng)工作常態(tài)化，實現(xiàn)藥品掛網(wǎng)價格和采購交易行為陽光透明。要根據(jù)2022年藥品掛網(wǎng)價格聯(lián)動申投訴處理結(jié)果和本通知規(guī)定，做好藥品撤網(wǎng)、調(diào)價和交易庫數(shù)據(jù)導入等相關(guān)工作，確保2022年省際藥品價格聯(lián)動結(jié)果有序落地執(zhí)行。
(四)各級公立醫(yī)療機構(gòu)須嚴格落實省采購平臺采購藥品，公開交易，嚴禁線下采購；規(guī)范議價交易行為，嚴格執(zhí)行藥品零差率銷售。本通知公布之日起至7月14日為過渡期，各醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床用藥按需采購，7月15日起全面執(zhí)行省際聯(lián)動價格。
(五)生產(chǎn)企業(yè)作為藥品質(zhì)量、供應保障、價格管理第一責任人，要加強質(zhì)量管理，誠信合法經(jīng)營；要優(yōu)先選擇配送服務能力強、信譽好、營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋范圍廣的藥品配送企業(yè)，確保藥品供應及時。要主動梳理、及時按要求調(diào)整本企業(yè)藥品掛網(wǎng)價格。對在藥品掛網(wǎng)、采購、配送過程中存在失信行為的醫(yī)藥企業(yè)，將嚴格按照《湖南省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和限采信用評價制度的實施意見》(湘醫(yī)保發(fā)〔2020〕54號)等文件有關(guān)規(guī)定處理。
附件：1.2022年省際藥品價格聯(lián)動申投訴處理結(jié)果
2.2022年省際藥品價格聯(lián)動暫停掛網(wǎng)藥品清單
3.2022年省際藥品價格聯(lián)動掛網(wǎng)藥品清單
4.2022年第三季度常態(tài)化價格聯(lián)動藥品清單
5.2022年省際價格聯(lián)動納入備案藥品清單
湖南省醫(yī)療保障局
2022年7月1日
(此件主動公開)
(2022年7月1日印發(fā))