| 序號 |
企業(yè)名稱 |
地區(qū) |
證書編號 |
地址 |
認證范圍 |
發(fā)證日期 |
有效期截止 |
認證GMP版本 |
發(fā)證機關 |
備注 |
| 1 |
上海科華生物工程股份有限公司 |
上海市 |
SH20230007 |
上海市松江區(qū)九干路220號38棟3樓304；上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號；上海市徐匯區(qū)桂平路701號； |
體外診斷試劑【人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）】 |
2023-03-08 |
2028-03-07 |
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| 2 |
上海信誼金朱藥業(yè)有限公司 |
上海市 |
SH20230006 |
上海市金山區(qū)亭衛(wèi)公路6485號 |
吸入制劑（3號樓無菌制劑車間三層Ⅱ號生產(chǎn)線） |
2023-02-16 |
2028-02-15 |
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| 3 |
弘健制藥（上海）有限公司 |
上海市 |
SH20230005 |
上海市奉賢區(qū)海灣鎮(zhèn)星火開發(fā)區(qū)民樂路217號 |
片劑、片劑（含激素類） |
2023-02-10 |
2028-02-09 |
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| 4 |
上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司 |
上海市 |
SH20230004 |
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)張衡路1479號 |
片劑，生產(chǎn)地址是中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)張衡路1479號固體制劑車間固體制劑生產(chǎn)線 |
2023-01-20 |
2028-01-19 |
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| 5 |
上海迪賽諾醫(yī)藥集團股份有限公司 |
上海市 |
SH20230003 |
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)張衡路1479號 |
片劑 |
2023-01-20 |
2028-01-19 |
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| 6 |
上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司 |
上海市 |
SH20230002 |
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)張衡路1479號 |
片劑 |
2023-01-20 |
2028-01-19 |
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| 7 |
上海華新生物高技術有限公司 |
上海市 |
SH20220014 |
上海市浦東新區(qū)桂橋路1150號 |
原液車間（人干擾素α2b原液生產(chǎn)線），固體制劑車間（人干擾素α2b陰道泡騰膠囊生產(chǎn)線） |
2022-05-26 |
2027-05-25 |
2027/5/25 0:00:00 |
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| 8 |
上海科華生物工程股份有限公司 |
上海市 |
SH20220013 |
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號/上海市徐匯區(qū)桂平路701號 |
體外診斷試劑（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1+2型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）） |
2022-05-11 |
2027-05-10 |
2027/5/10 0:00:00 |
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| 9 |
上海迪賽諾化學制藥有限公司 |
上海市 |
SH20220012 |
上海市浦東新區(qū)老港鎮(zhèn)濱海路417號 |
原料藥（利托那韋） |
2022-05-07 |
2027-05-06 |
2027/5/6 0:00:00 |
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| 10 |
上海復宏漢霖生物醫(yī)藥有限公司 |
上海市 |
SH20220011 |
上海市松江區(qū)文俊路182號1幢 |
上海復宏漢霖生物醫(yī)藥有限公司，位于上海市松江區(qū)文俊路182號1幢，擬申請GMP檢查范圍為原液和制劑車間，包括兩條2000 L原液生產(chǎn)線（分別為西線和東線）、一條制劑生產(chǎn)線（含2臺凍干設備）和一條包裝線，用于生產(chǎn)治療用生物制品（注射用曲妥珠單抗），劑型為注射劑（注射用無菌粉末）; |
2022-04-20 |
2027-04-19 |
2027/4/19 0:00:00 |
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