各相關(guān)企業(yè):
??根據(jù)全國(guó)深化醫(yī)藥價(jià)格治理工作安排,現(xiàn)將存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)的國(guó)家組織集采同通用名藥品預(yù)警標(biāo)識(shí)的有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
??一、針對(duì)存在問(wèn)題,以下掛網(wǎng)藥品企業(yè)須進(jìn)行價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)“紅黃標(biāo)預(yù)警標(biāo)識(shí),包括:
??1.化學(xué)藥。
??國(guó)家集采中選藥品在非供應(yīng)地區(qū),高于自身中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)的,執(zhí)行“紅黃標(biāo)預(yù)警標(biāo)識(shí)。國(guó)家集采未中選已過(guò)評(píng)同通用名藥(醫(yī)保編碼前14位一致,下同),高于全國(guó)最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo),高于全國(guó)最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)。國(guó)家集采未中選參比制劑,高于同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo),暫不執(zhí)行紅標(biāo)預(yù)警標(biāo)識(shí)。國(guó)家集采未中選末過(guò)評(píng)同通用名藥,高于全國(guó)最高中選價(jià)的為黃標(biāo)。(紅標(biāo)=黃標(biāo)/1.8*3)
??2.生物制品。
??國(guó)家集采未中選生物制品,高于全國(guó)最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo),高于全國(guó)最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)。
??二、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)豁免情形。滿足以下條件的掛網(wǎng)藥品可不納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警標(biāo)識(shí)范圍。
??1.化學(xué)藥。
??口服固體制劑藥監(jiān)部門(mén)審批的最大規(guī)格價(jià)格不高于0.2元/片(粒)的,其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按含量差比價(jià)計(jì)算。注射劑小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于2元的。藥監(jiān)部門(mén)未開(kāi)展質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的劑型,暫不區(qū)分過(guò)評(píng)、未過(guò)評(píng)。
??2.生物制品:
??掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的。
??三、即日起至2026年2月12日下午15:00時(shí)(截止時(shí)間),相關(guān)企業(yè)可通過(guò)云南省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)“中“藥品招標(biāo)管理>掛網(wǎng)價(jià)格確認(rèn)>國(guó)家組織集采同通用名藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警標(biāo)識(shí)“模塊對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行“紅黃標(biāo)"預(yù)警標(biāo)識(shí)查看和主動(dòng)降價(jià)。未能及時(shí)按國(guó)家醫(yī)保編碼更新質(zhì)量類別的參比制劑企業(yè),可上傳相關(guān)參比制劑證明材料。相關(guān)證明材料僅限本次價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警標(biāo)識(shí)使用,不對(duì)掛網(wǎng)藥品質(zhì)量類別進(jìn)行標(biāo)識(shí)。企業(yè)應(yīng)對(duì)本次上傳材料真實(shí)性負(fù)責(zé),并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。(已在云南省招采子系統(tǒng)交易模塊中顯示具有質(zhì)量類別的掛網(wǎng)藥品,請(qǐng)勿上傳證明材料)。
??四、逾期未降價(jià)或未操作的,按相關(guān)政策要求進(jìn)行“紅黃標(biāo)"預(yù)警標(biāo)識(shí)管理。
??五、無(wú)相應(yīng)信息提示的企業(yè),不在本次處置范圍內(nèi)。
??六、“紅黃標(biāo)"預(yù)警標(biāo)識(shí)設(shè)立3個(gè)月試行期。以本公告發(fā)布之日起,藥品申報(bào)企業(yè)在試行期內(nèi)對(duì)"紅黃標(biāo)"預(yù)警標(biāo)識(shí)結(jié)果有異議的,可將申訴材料原件掃描發(fā)送至電子郵箱:zhigk701@126.com,請(qǐng)?jiān)卩]件主題中注明“國(guó)家組織集采同通用名藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警標(biāo)識(shí)+企業(yè)名稱+申訴質(zhì)疑”。
??申訴或質(zhì)疑材料要求:
??1.申訴或質(zhì)疑材料應(yīng)包含:申訴/質(zhì)疑函(格式自擬)、法定代表人身份證明書(shū)(附件1)、法定代表人授權(quán)委托書(shū)(附件2)及相關(guān)必要的證明材料;
??2.上述1中材料應(yīng)按要求簽字、加蓋鮮章后以PDF形式上傳,證明材料大小不得超過(guò)8M;
??3.提交申訴、質(zhì)疑匯總表(電子版)(附件3)。
??申訴、質(zhì)疑咨詢聯(lián)系電話:
??綜合監(jiān)管科0871-65330065、65332056
??數(shù)據(jù)支持聯(lián)系電話:0871-65379183、65165512
??交易咨詢聯(lián)系電話:0871-65357873、68313372、63606934、65388795
??云南省政府采購(gòu)和出讓中心
??2026年2月10日
