各有關(guān)企業(yè):
根據(jù)工作需要,現(xiàn)開(kāi)展廣東聯(lián)盟阿莫西林等藥品集采項(xiàng)目和廣東省阿比特龍等藥品集采項(xiàng)目相關(guān)品種增補(bǔ)中選工作,有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、品種范圍
屬于廣東聯(lián)盟阿莫西林等藥品集采項(xiàng)目和廣東省阿比特龍等藥品集采項(xiàng)目采購(gòu)清單涉及的藥品劑型(與第1-8批國(guó)家組織集采藥品協(xié)議期滿品種接續(xù)采購(gòu)重疊的藥品劑型除外),具體見(jiàn)附件1。
二、增補(bǔ)方式
采取動(dòng)態(tài)申請(qǐng)、定期增補(bǔ)方式。屬于本通知品種范圍的產(chǎn)品【中選(有增量)產(chǎn)品除外】提交增補(bǔ)中選申請(qǐng),經(jīng)審核符合本通知相關(guān)要求的予以增補(bǔ)中選。
三、時(shí)間安排
首批增補(bǔ)申請(qǐng)?zhí)峤唤刂箷r(shí)間為2026年3月24日12:00時(shí),后續(xù)常態(tài)化定期開(kāi)展增補(bǔ)工作。
四、增補(bǔ)中選要求
(一)價(jià)格要求
1.最低價(jià)格:指國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)的《全國(guó)掛網(wǎng)價(jià)格一覽表》中本企業(yè)同品種活躍區(qū)最低掛網(wǎng)價(jià)格(含省級(jí)帶量中選價(jià)格,相關(guān)價(jià)格按最小計(jì)量單位的最低價(jià)格取值)。同企業(yè)同品種同劑型不同規(guī)格、不同劑型同規(guī)格或不同劑型不同規(guī)格存在差比關(guān)系的,最低價(jià)格就低差比。
2.增補(bǔ)中選價(jià)格基準(zhǔn):具體詳見(jiàn)附件2。
(二)類(lèi)別要求
1.過(guò)評(píng)藥品:通過(guò)(含視同通過(guò))仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品、參比制劑統(tǒng)稱(chēng)為過(guò)評(píng)藥品。
2.未過(guò)評(píng)藥品:除過(guò)評(píng)藥品以外的藥品統(tǒng)稱(chēng)為未過(guò)評(píng)藥品。
3.過(guò)評(píng)藥品的認(rèn)定依據(jù)為藥品注冊(cè)批件(含補(bǔ)充批件)、中國(guó)上市藥品目錄集以及國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄的通告。
(三)中選資格要求
1.與中選(有增量)產(chǎn)品同企業(yè)同品種存在差比關(guān)系的產(chǎn)品:申報(bào)價(jià)格不高于中選(有增量)產(chǎn)品中選價(jià)格差比計(jì)算后的價(jià)格和最低價(jià)格兩者低值的,可增補(bǔ)獲得中選資格。
2.除上述產(chǎn)品以外的其他產(chǎn)品:申報(bào)價(jià)格不高于最低價(jià)格和增補(bǔ)中選價(jià)格基準(zhǔn)兩者低值的,可增補(bǔ)獲得中選資格。
3.口服固體制劑和注射劑未過(guò)評(píng)藥品的中選價(jià)格不得高于同組過(guò)評(píng)藥品的最低中選價(jià)格。
4.同企業(yè)中選產(chǎn)品價(jià)格需參照藥品差比價(jià)規(guī)則就低差比。
五、首批增補(bǔ)工作流程
(一)產(chǎn)品信息維護(hù)
1.企業(yè)產(chǎn)品如有增補(bǔ)中選意愿的,請(qǐng)?jiān)谝?guī)定時(shí)間內(nèi)使用CA證書(shū)登錄廣東省招采子系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)子系統(tǒng)),通過(guò)“藥品集中采購(gòu)管理-藥品集中帶量采購(gòu)-項(xiàng)目報(bào)名-新增資質(zhì)維護(hù)-集采藥品與國(guó)談藥品產(chǎn)品資質(zhì)維護(hù)”進(jìn)行產(chǎn)品新增維護(hù)工作。子系統(tǒng)“藥品產(chǎn)品列表”中已有數(shù)據(jù)的產(chǎn)品企業(yè)無(wú)需新增,未生效的產(chǎn)品請(qǐng)企業(yè)按要求在截止時(shí)間前進(jìn)行產(chǎn)品維護(hù)及提交送審工作。
2.產(chǎn)品提交送審截止時(shí)間:自本通知發(fā)布之日起至2026年3月24日12:00時(shí)止。
(二)增補(bǔ)申請(qǐng)?zhí)峤?
1.相關(guān)企業(yè)請(qǐng)?jiān)?026年3月24日12:00時(shí)前使用CA證書(shū)登錄省平臺(tái),通過(guò)“信息復(fù)核/反饋管理-其他信息復(fù)核/反饋(藥品)”提交增補(bǔ)申請(qǐng),申請(qǐng)內(nèi)容由企業(yè)自擬,但須包含申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)產(chǎn)品的相關(guān)信息(產(chǎn)品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)等)并申報(bào)價(jià)格。
2.申報(bào)價(jià)格要求:企業(yè)產(chǎn)品以最小計(jì)量單位(指單片/單粒/單袋/單包/單支/單瓶/單帖/單枚/單桶等)進(jìn)行價(jià)格申報(bào),貨幣單位為人民幣(元),小數(shù)點(diǎn)后保留4位(注射劑藥品小數(shù)點(diǎn)后保留2位)。
(三)公示及公布
1.擬增補(bǔ)中選結(jié)果在省平臺(tái)公示并接受復(fù)核申請(qǐng)。復(fù)核申請(qǐng)應(yīng)在公示期內(nèi)提出,并依法依規(guī)提供合法有效證明材料。未提供相應(yīng)證明材料或公示期結(jié)束后提出復(fù)核申請(qǐng)的,原則上不予受理。
2.經(jīng)公示無(wú)異議的,省藥交中心公布增補(bǔ)中選結(jié)果,并同步更新中選產(chǎn)品清單。
六、其他要求
(一)原中選(有增量)產(chǎn)品沿用中選身份,無(wú)需提交增補(bǔ)中選申請(qǐng)。
(二)原入圍產(chǎn)品和原中選(無(wú)增量)產(chǎn)品如在首批增補(bǔ)中未獲得中選資格的,不再保留原身份。
(三)企業(yè)提交的產(chǎn)品材料和申報(bào)材料必須真實(shí)、有效、合法,相關(guān)材料均應(yīng)加蓋機(jī)構(gòu)鮮章后掃描為PDF電子版,并按上述要求途徑上傳提交即可,無(wú)須到現(xiàn)場(chǎng)遞交紙質(zhì)材料。
(四)企業(yè)須對(duì)自身填報(bào)信息和提交材料的真實(shí)性、有效性、合法性負(fù)責(zé)。對(duì)提交及填報(bào)虛假材料的企業(yè),一經(jīng)查實(shí)或經(jīng)舉報(bào)核實(shí)的,將由上級(jí)主管部門(mén)依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。
(五)其他未盡事宜,以省平臺(tái)后續(xù)通知為準(zhǔn)。
七、聯(lián)系方式
(一)廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服。
(二)咨詢(xún)電話:020-38036193,020-38036197(工作日:8:30-12:00,14:00-17:30)。
廣東省藥品交易中心
2026年3月20日