各區(qū)人民政府，市政府各委、辦、局：
??國家基本藥物制度是藥品供應保障體系的基礎，是醫(yī)療衛(wèi)生領域基本公共服務的重要內(nèi)容。根據(jù)《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號），經(jīng)市政府同意，現(xiàn)提出本市進一步做好落實國家基本藥物制度工作的實施意見如下：
??一、明確總體要求
??全面貫徹黨的十九大精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民健康為中心，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”的功能定位，從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善配套政策，全面帶動藥品供應保障體系建設，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應充分，緩解“看病貴”問題。促進基層與二級以上醫(yī)療機構的用藥銜接，助力分級診療制度建設和家庭醫(yī)生簽約服務，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和供給側結構性改革。
??二、全面落實國家基本藥物目錄
??基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品。本市自2018年11月1日起正式執(zhí)行《國家基本藥物目錄（2018年版）》，其收載的品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，能夠更好地服務各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構。全市各級公立醫(yī)療機構要將國家基本藥物作為臨床診療的首選藥品，突出基本藥物的臨床價值。充分發(fā)揮各級醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會的作用，綜合藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等因素，做好本機構藥品處方集和用藥目錄的制訂和調(diào)整工作。
??三、切實保障生產(chǎn)供應
??（一）提高有效供給能力。把實施國家基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容，鼓勵企業(yè)技術進步和技術改造，推動優(yōu)勢企業(yè)建設與國際先進水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強基本藥物生產(chǎn)供應保障能力。鼓勵本市藥品生產(chǎn)企業(yè)提高供應能力，支持企業(yè)申報國家小品種藥生產(chǎn)基地，保障短缺藥品供應。開展本市生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查，對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應易短缺的基本藥物，通過掛網(wǎng)采購、市場撮合、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲備等措施，保證供應。
??（二）完善采購配送機制。充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府主導、市場調(diào)控的作用，堅持集中采購方向，落實藥品分類采購，引導形成合理價格。推進公立醫(yī)療機構集中帶量采購，不斷規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格，滿足群眾用藥需求。各區(qū)、各醫(yī)療聯(lián)合體要逐步統(tǒng)一轄區(qū)內(nèi)、醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)醫(yī)療機構慢性病用藥的采購品種，實現(xiàn)上下級醫(yī)療機構用藥銜接，更好推進實現(xiàn)分級診療。加強采購配送監(jiān)督和管理，建立健全藥品配送監(jiān)管制度，推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄，明確生產(chǎn)企業(yè)是保障基本藥物供應的第一責任人，對不能按期、按量履行合同以及因企業(yè)原因造成用藥短缺的，追究企業(yè)違約責任，并由藥品集中采購管理部門及時列入藥品采購管理不良記錄。醫(yī)保經(jīng)辦機構要按照協(xié)議約定，及時向醫(yī)療機構撥付醫(yī)保資金，減輕醫(yī)療機構墊付資金壓力。醫(yī)療機構要嚴格按照合同約定，及時結算貨款；對無故拖延貨款的，給予通報批評，并責令限期整改。
??（三）加強短缺預警應對。健全本市短缺藥品監(jiān)測預警應對體系建設，不斷完善“陽光平臺”（即上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)，下同）短缺藥品監(jiān)測預警功能，促進市、區(qū)兩級短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡體系和全國短缺藥品直報系統(tǒng)有效銜接。對各監(jiān)測哨點做好報送工作培訓，確保各監(jiān)測點及時、規(guī)范、準確報送短缺藥品信息，不斷提高監(jiān)測工作精準度和監(jiān)測工作效率。建立短缺藥品分級應對制度，針對不同短缺原因分類精準施策。對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。
??四、全面配備優(yōu)先使用
??（一）加強配備使用管理。堅持基本藥物主導地位，強化醫(yī)療機構基本藥物使用管理，在本市現(xiàn)有優(yōu)先配備使用基本藥物相關政策的基礎上，不斷提高醫(yī)療機構基本藥物使用量。各級公立醫(yī)療機構要制定院內(nèi)基本藥物使用管理制度，將基本藥物使用情況納入醫(yī)療機構處方點評內(nèi)容。對無正當理由不首選基本藥物的，采取約談、公示、通報批評等措施，并與醫(yī)務人員績效考核掛鉤。“陽光平臺”和各醫(yī)療機構信息系統(tǒng)要做好信息維護，對基本藥物進行標注，推動醫(yī)療機構優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用。各級衛(wèi)生健康部門和各級公立醫(yī)療機構要加大對基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集的培訓力度，通過現(xiàn)場培訓、遠程教學等多種形式，實現(xiàn)培訓全覆蓋，不斷提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵其他醫(yī)療機構配備使用基本藥物。
??（二）建立優(yōu)先使用激勵機制。建立健全本市基本藥物制度考核激勵機制，將醫(yī)療機構基本藥物使用情況納入考核指標，考核結果與基層實施基本藥物制度補助資金撥付掛鉤。指導全市各級公立醫(yī)療機構科學設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入醫(yī)療機構績效考核指標體系。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機構與醫(yī)療機構間“結余適當留用、超支適當分擔”的激勵約束分擔機制。通過制定藥品醫(yī)保支付標準等方式，引導醫(yī)療機構和醫(yī)務人員合理診療、合理用藥。
??（三）實施臨床使用監(jiān)測和臨床綜合評價。依托全民健康信息平臺，加強基本藥物臨床使用監(jiān)測，強化數(shù)據(jù)信息共享共用，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構信息系統(tǒng)與“陽光平臺”等的對接。采取全面監(jiān)測和重點樣本監(jiān)測相結合的方式，重點監(jiān)測醫(yī)療機構基本藥物配備的品種、使用數(shù)量、采購價格、供應配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。探索開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價工作，按照國家藥品臨床綜合評價指南，逐步推進完善藥品臨床綜合評價標準、技術規(guī)范和體系建設，分類開展藥品臨床綜合評價。建立評價結果應用關聯(lián)機制，科學運用藥品臨床綜合評價結果，指導完善藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等藥物政策。
??五、降低群眾藥費負擔
??（一）逐步提高實際保障水平。根據(jù)國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整有關規(guī)定，建立本市醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，明確基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入力度，降低群眾用藥負擔。
??（二）探索降低患者負擔的有效方式。進一步完善公立醫(yī)院藥品集中采購機制，切實降低患者費用負擔。將基本藥物制度與分級診療、慢性病健康管理等有機結合，在制定和實施慢性病臨床路徑與分級診療過程中，首選基本藥物，最大程度減少患者藥費支出，增強群眾獲得感。
??六、提升質(zhì)量安全水平
??（一）強化質(zhì)量安全監(jiān)管。根據(jù)國家抽驗計劃，結合本市基本藥物監(jiān)管實際，制定本市基本藥物抽驗工作方案，加大抽驗比例，并實行全品種覆蓋。對不合格產(chǎn)品，及時查控、依法查處，并定期向社會發(fā)布質(zhì)量公告。加強對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)，保障基本藥物質(zhì)量。建立健全市、區(qū)兩級不良反應監(jiān)測機構，加強基本藥物不良反應監(jiān)測，及時分析評價基本藥物不良反應病例報告，不斷增強藥品安全預警監(jiān)測與應急處置能力。
??（二）推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先采購和使用通過質(zhì)量和療效一致性評價、價格適宜的基本藥物。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。
??七、強化組織保障
??（一）加強組織領導。落實領導責任、保障責任、管理責任、監(jiān)督責任，將國家基本藥物制度實施情況納入各級政府績效考核體系，確保取得實效。相關部門要進一步完善政策措施，健全長效機制，加強協(xié)作配合，形成工作合力。
??（二）加強督導評估。建立健全基本藥物制度實施督導評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，根據(jù)督導評估結果及時完善基本藥物制度相關政策。強化督導評估結果的運用，對推動基本藥物制度實施不力的部門、醫(yī)療機構予以通報批評。鼓勵各區(qū)政府結合實際，重點圍繞保障基本藥物供應和優(yōu)先使用、降低群眾負擔等方面，探索有效做法和模式，及時總結推廣。
??（三）加強宣傳引導。通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡新媒體等多種渠道，大力宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，妥善回應社會關切，合理引導社會預期，營造基本藥物制度實施的良好氛圍。
??上海市人民政府辦公廳
??2019年8月12日