各醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
根據(jù)人力資源社會保障部《關于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》（人社部發(fā)〔2017〕15號），為做好我省藥品目錄調(diào)整工作，我局草擬了《海南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）調(diào)整工作方案》（詳見附件）。現(xiàn)廣泛征求意見，請于12月17日前將意見反饋我局。
聯(lián)系人：鐘媛慧，黃永端
聯(lián)系方式：66531812，66531863，66531801（傳真）
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附件：海南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）調(diào)整工作方案（征求意見稿）
海南省醫(yī)療保障局
2018年12月3日
附件：
海南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）調(diào)整工作方案（征求意見稿）
為切實保障參保人員基本醫(yī)保權益，適應藥物技術發(fā)展進步和臨床用藥水平發(fā)展，規(guī)范醫(yī)保用藥管理，根據(jù)人力資源社會保障部《關于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》（人社部發(fā)〔2017〕15號）和《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》(勞社部發(fā)〔1999〕15號)要求，現(xiàn)制定2019年海南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（以下簡稱藥品目錄）調(diào)整工作方案。
一、目標任務
全面貫徹黨的十九大精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，按照建設健康中國的戰(zhàn)略部署，以及建立更加公平可持續(xù)的社會保障制度和全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求，2019年3月31日前完成藥品目錄調(diào)整工作。進一步優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)，適當擴大目錄范圍，支持鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新，逐步提高保障水平，切實保障廣大參保人員用藥需求和基金安全平穩(wěn)運行。
二、基本原則
（一）堅持以維護人民健康為目的。逐步提高基本醫(yī)保用藥保障水平，切實維護人民群眾健康。積極支持醫(yī)藥技術創(chuàng)新、基本藥物制度、分級診療、多層次醫(yī)療保障等重點工作，促進合理用藥，提高醫(yī)保用藥的有效性、安全性、經(jīng)濟性、可及性。
（二）堅持基本保障。統(tǒng)籌考慮基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金承受能力和參保人負擔水平，合理確定用藥范圍和水平，實現(xiàn)保障范圍與保障能力、醫(yī)藥技術發(fā)展相匹配。
（三）堅持專家評審機制。目錄調(diào)整的組織工作由行政部門負責，藥品目錄的備選咨詢和投票遴選由專家按程序科學合理評審確定。
（四）堅持公開、公平、公正。充分聽取社會各方面對調(diào)整工作的意見建議，規(guī)范并公開評審程序，加強監(jiān)督工作，嚴肅工作紀律。
（五）堅持以臨床需求為導向。在保持參保人用藥連續(xù)和穩(wěn)定的基礎上，根據(jù)臨床用藥實際需求，補齊保障短板、優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)、完善醫(yī)保用藥管理措施。
（六）堅持統(tǒng)籌各項社會保障用藥范圍管理。同步調(diào)整、統(tǒng)一發(fā)布醫(yī)療、工傷、生育保險藥品目錄，并兼顧統(tǒng)籌城鄉(xiāng)多層次醫(yī)療保障體系用藥需求。
三、調(diào)整的范圍和條件
(一)調(diào)整的范圍
《國家藥品目錄》(2017年版）中甲類藥品(594個）不作調(diào)整。民族藥和中藥飲片部分，按國家政策執(zhí)行。
乙類藥品按國家要求進行調(diào)整，包括藥品調(diào)入和調(diào)出，調(diào)整的比例為國家乙類藥品數(shù)量（1941個）的15%，即為292 個。僅限工傷保險、生育保險使用的藥品以及符合規(guī)定的民族藥，其調(diào)整增加的數(shù)量不包括在292個以內(nèi)。
調(diào)整藥品應為本方案印發(fā)之日起經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準注冊的品種。
（二）調(diào)整條件
1.調(diào)入藥品
（1）適應我省醫(yī)療保險臨床用藥和地方病、多發(fā)病、常見病及疾病譜需要的品種。
（2）重特大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、地方病、職業(yè)病特殊用藥等。
（3）已列入2010年我省藥品目錄，但未列入2017年《國家藥品目錄》需要保留的品種。
（4）獲得重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化試點藥品、通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品、不在《國家藥品目錄》（2017年版）中甲、乙類的《國家基本藥物目錄》（2018年版）的藥品的品種。
（5）對同類藥品按照藥物經(jīng)濟學原則比較，優(yōu)先選擇臨床必需、安全有效、價格合理的品種。
2.不予調(diào)入的藥品
（1）主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品。
（2）部分可以入藥的動物及動物臟器，干（水）果類。
（3）用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑。
（4）各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑。
（5）血液制品、蛋白類制品（特殊適應癥與急救、搶救除外）。
（6）有嚴重不良反應、安全性較差的藥品。
（7）參與國家談判的藥品。
3.調(diào)出藥品范圍
（1）不符合我省疾病譜。
（2）不適應我省醫(yī)療保障和臨床用藥需求。
（3）經(jīng)專家評審論證需調(diào)出的。
（4）已被國家食品藥品管理部門禁止生產(chǎn)、銷售、使用的藥品。
四、參評備選藥品申報程序
（一）參評藥品由定點醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要，依據(jù)藥品調(diào)入條件，省直醫(yī)療機構(gòu)直接向省社會保障事業(yè)局推薦，由省社會保障事業(yè)局匯總后報省醫(yī)療保障局，市縣醫(yī)療機構(gòu)向所在市縣人力資源和社會保障局（人事勞動保障局）、合管辦推薦，由市縣人力資源和社會保障局（人事勞動保障局）、合管辦匯總后報省醫(yī)療保障局。
（二）不接受企業(yè)申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用。
五、工作機制
（一）成立工作協(xié)調(diào)小組。
由省醫(yī)療保障局牽頭，成立藥品目錄調(diào)整工作協(xié)調(diào)小組，負責目錄調(diào)整過程中重大事項的協(xié)調(diào)工作。組長由省醫(yī)療保障局分管局領導擔任，成員由省發(fā)展改革委、省工業(yè)信息化廳、省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)督管理局、銀保監(jiān)會海南監(jiān)管局以及省社會保險事業(yè)局分管領導組成。
（二）協(xié)調(diào)小組下設辦公室、監(jiān)督組和專家組。
1.辦公室設在省醫(yī)保局醫(yī)療醫(yī)藥服務管理處，負責目錄調(diào)整的組織實施和日常工作。主任由醫(yī)療醫(yī)藥服務管理處負責同志擔任。
2.監(jiān)督組。設在省醫(yī)保局紀律檢查委員會，負責對調(diào)整工作進行全程監(jiān)督，并接收相關舉報投訴。
3.專家組。專家組分為咨詢專家和遴選專家，以臨床醫(yī)學專家、藥學專家為主，并包括一定數(shù)量的醫(yī)療保險專家、藥物經(jīng)濟學專家，分別負責藥品咨詢、遴選等具體評審工作。咨詢專家和遴選專家互不交叉。??（1）咨詢專家。按專業(yè)在省藥品評審專家?guī)鞂俸？诘貐^(qū)、三亞市、儋州市三甲醫(yī)院的專家中隨機抽取，負責對藥品分類與數(shù)據(jù)分析提供咨詢，論證提出備選藥品范圍和藥品調(diào)入、調(diào)出的篩選原則范圍意見。（2）遴選專家。按照專業(yè)在省藥品目錄評審專家?guī)熘须S機抽取。負責對備選藥品進行投票遴選。
六、工作程序
藥品目錄調(diào)整工作從2018年11月下旬啟動，分為準備、評審和發(fā)布3個階段：
（一）準備工作階段
1.組建工作協(xié)調(diào)機構(gòu)。成立海南省藥品目錄調(diào)整工作協(xié)調(diào)小組。
2.制訂調(diào)整工作方案。起草《海南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）調(diào)整工作方案》。
3.調(diào)整工作方案經(jīng)藥品目錄調(diào)整工作協(xié)調(diào)小組審議后在省醫(yī)保局網(wǎng)站（或海南省醫(yī)藥集中采購平臺）上向社會公開，廣泛征求意見后印發(fā)執(zhí)行。
4.建立調(diào)整基礎數(shù)據(jù)庫。調(diào)整基礎數(shù)據(jù)庫由兩部分構(gòu)成：一是已進入2010年我省藥品目錄，但未進入2017年國家藥品目錄的品種。二是由定點醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要推薦的藥品。
5.組建評審專家?guī)臁?
（二）評審工作階段
采取集中封閉方式，在紀檢人員監(jiān)督下，組織專家開展初選、咨詢、遴選工作。
1.確定備選藥品名單。由咨詢專家論證確定藥品初步篩選的原則，在藥品調(diào)整基礎數(shù)據(jù)庫的基礎上確定調(diào)入和調(diào)出的備選藥品范圍及名單。
2.組織遴選專家投票。在省藥品評審專家?guī)熘校凑諏＜宜诘貐^(qū)、醫(yī)療機構(gòu)級別、專業(yè)科室與所報藥品評審分類組別的不同隨機抽取。遴選專家通過投票方式對備選藥品進行遴選，也可以提出新的意見。
3.形成藥品目錄初稿。由領導小組辦公室組織相關工作人員，在紀檢部門的監(jiān)督下對遴選專家投票結(jié)果進行統(tǒng)計，按得票高低排序，原則上按得票多少確定藥品目錄調(diào)整初稿。必要時組織咨詢專家進行論證，形成我省藥品目錄初稿。
（三）發(fā)布實施階段
1.擬訂《關于發(fā)布2019年海南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》和凡例，并對各地貫徹執(zhí)行提出要求。
2.2019版藥品目錄初稿和評審工作情況報評審協(xié)調(diào)小組審議通過后報國家醫(yī)療保障局備案。
3.省醫(yī)療保障局印發(fā)《關于發(fā)布2019年海南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》。
4.醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)完成計算機信息管理系統(tǒng)藥品數(shù)據(jù)庫的更新工作，正式開始使用。