各市、自治州人民政府，貴安新區(qū)管委會，各縣（市、區(qū)、特區(qū)）人民政府，省政府相關(guān)部門、直屬機構(gòu):
?? 經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)將《貴州省關(guān)于貫徹落實國家基本藥物制度的實施意見》印發(fā)給你們，請結(jié)合實際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
省衛(wèi)生健康委? ? 省工業(yè)和信息化廳
省財政廳??????????????? 省商務(wù)廳
省市場監(jiān)管局? ???????? ?省醫(yī)保局
省糧食和儲備局? ???? ?省中醫(yī)藥局
省藥品監(jiān)管局
2019年7月16日
???? (此件公開發(fā)布）
貴州省關(guān)于貫徹落實國家基本藥物制度的實施意見
?? 國家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)，是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域基本公共服務(wù)的重要內(nèi)容。為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號）精神，按照《“健康貴州2030”規(guī)劃綱要》和我省《衛(wèi)生健康服務(wù)能力提升“八大工程”行動計劃》的部署要求，經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)制定以下實施意見。
一、總體要求
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實黨的十九大和習(xí)近平總書記在貴州省代表團重要講話精神，堅持以人民健康為中心，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，從基本藥物的確定、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善配套政策，全面帶動藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應(yīng)充分，緩解“看病貴”問題。促進基層和二級以上的醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接，助力雙向轉(zhuǎn)診和分級診療制度建設(shè)，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。
二、執(zhí)行基本藥物政策
（一）落實國家基本藥物目錄。國家基本藥物目錄是以滿足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向，根據(jù)我國疾病譜和用藥特點，充分考慮現(xiàn)階段基本國情和保障能力，堅持科學(xué)、公開、公平、公正的原則，以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識為依據(jù)遴選出的藥物品種?！秶一舅幬锬夸洠?018年版）》確定的685種國家基本藥物，滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。對于未納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》內(nèi)的原“貴州省增補藥品”不再保留“基本藥物”屬性。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局、省財政廳、省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、省市場監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥管理局。列在第一位的為牽頭單位，下同）
（二）強化基本藥物主導(dǎo)地位。全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照基本藥物的功能定位，綜合藥品臨床應(yīng)用實踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等因素，中西藥并重，科學(xué)遴選、合理配備臨床需要的基本藥物品種；應(yīng)將國家基本藥物作為臨床診療的首選藥品，突出基本藥物的臨床價值；規(guī)范劑型規(guī)格，能口服不肌注，能肌注不輸液。鼓勵采購使用中藥產(chǎn)品，支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥管理局）
（三）完善藥品集中采購目錄。根據(jù)國家基本藥物目錄調(diào)整情況，完善我省藥品集中采購目錄和屬性標(biāo)注動態(tài)調(diào)整機制。省藥品集中采購主管部門應(yīng)及時將《國家基本藥物目錄（2018年版）》藥品納入集中采購范圍，對于納入或調(diào)出《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品，貴州省醫(yī)藥集中采購平臺根據(jù)省藥品集中采購主管部門向社會公布的調(diào)整情況，對交易系統(tǒng)中采購目錄的藥品屬性進行調(diào)整。各級公立醫(yī)療機構(gòu)也必須在本機構(gòu)信息系統(tǒng)中對“國家基本藥物”進行及時標(biāo)注，以提示優(yōu)先使用。（責(zé)任單位：省醫(yī)療保障局、省公共資源交易中心、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）
三、全力保障生產(chǎn)供應(yīng)
（四）提高有效供給能力。開展我省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查，掌握我省藥品企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)狀。加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持力度，鼓勵我省藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造、轉(zhuǎn)型升級，強化企業(yè)自主創(chuàng)新，推動優(yōu)勢企業(yè)建設(shè)與國際先進水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，提高生產(chǎn)技術(shù)水平和效益，增強基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。加強相關(guān)部門的信息溝通，對臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應(yīng)易短缺的基本藥物，通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲備等有效措施，切實保障基本藥物不斷檔、不缺貨。（責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、省商務(wù)廳、省糧食和物資儲備局）
（五）完善藥品采購機制。充分考慮藥品的特殊商品屬性和治病救人的本質(zhì)特征，堅持以政府為主導(dǎo)、以省為單位的藥品集中采購方向，發(fā)揮政府和市場兩方面作用，實行分類采購。做好上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接，全面推進市（縣）域內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)集中帶量采購，規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格，實行以量換價、以量控價、以量保供，加強購銷合同管理，確?；舅幬飪r格合理、保障供應(yīng)、滿足需求。全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)必須通過省醫(yī)藥集中采購平臺，全面實行藥品網(wǎng)上采購。鼓勵?？漆t(yī)院開展跨區(qū)域聯(lián)合采購。（責(zé)任單位：省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局、省公共資源交易中心）
（六）加強藥品配送監(jiān)管。督促藥品生產(chǎn)企業(yè)切實履行合同，落實保障基本藥物供應(yīng)配送的第一責(zé)任，完善簡化藥品配送關(guān)系變更流程，積極探索藥品縣鄉(xiāng)村一體化配送，尤其要保障偏遠、交通不便地區(qū)的藥品供應(yīng)。建立完善藥品配送約談、退出、處罰制約機制，實行不良記錄動態(tài)管理，對不能按期、按量履行合同以及因企業(yè)原因造成用藥短缺的，應(yīng)追究企業(yè)違約責(zé)任，并由相關(guān)部門和單位及時列入失信記錄。醫(yī)療保障部門應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定向醫(yī)療機構(gòu)撥付醫(yī)保資金，減輕醫(yī)療機構(gòu)墊付資金壓力。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照合同約定結(jié)算貨款，對無正當(dāng)理由拖延貨款的，給予通報批評，并責(zé)令限期整改。（責(zé)任單位：省醫(yī)療保障局、省市場監(jiān)管局、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省公共資源交易中心）
（七）強化短缺預(yù)警應(yīng)對。依托全國短缺藥品信息直報系統(tǒng)和貴州省醫(yī)藥集中采購平臺，建立健全短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集，實現(xiàn)全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品信息直報全覆蓋。完善省級短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制，健全省級短缺藥品清單管理制度，強化省級藥品儲備，加強供需對接、協(xié)商調(diào)劑，切實有效解決藥品短缺。對壟斷原料市場和推高藥價導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。探索建立短缺急需藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，保障駐黔部隊急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲備藥材供應(yīng)。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局、省公共資源交易中心、省糧食和物資儲備局、省市場監(jiān)管局、省財政廳）
四、全面配備優(yōu)先使用
（八）加強配備使用管理。基本藥物配備使用是實施國家基本藥物制度的核心環(huán)節(jié)，堅持基本藥物主導(dǎo)地位，優(yōu)先采購使用基本藥物，不斷提高基本藥物使用量。根據(jù)我省公立醫(yī)療機構(gòu)類別、等級、功能定位和診療范圍，明確綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院（?？漆t(yī)院）、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物配備品種和銷售金額占比要求。城市醫(yī)療集團或縣域醫(yī)共體內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)，按照基本藥物配備使用要求建立統(tǒng)一的藥品采購目錄和供應(yīng)保障機制，促進上下級用藥目錄銜接，實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)用藥協(xié)調(diào)聯(lián)動。各級公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，合理設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，建立基本藥物使用考核和處方點評機制，將考核結(jié)果與科室和醫(yī)務(wù)人員績效掛鉤。加大醫(yī)務(wù)人員基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)力度，不斷提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵民營醫(yī)療機構(gòu)配備使用基本藥物。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局、省中醫(yī)藥管理局）
（九）建立健全激勵機制。完善公立醫(yī)療機構(gòu)實施基本藥物制度考核機制，將實施基本藥物制度情況納入公立醫(yī)院績效考核的重要內(nèi)容，與基層實施基本藥物制度補助資金掛鉤。鼓勵各地探索建立基本藥物優(yōu)先使用激勵機制，對醫(yī)療機構(gòu)使用基本藥物比例高于省級規(guī)定的，按照使用比例增長幅度，確定不同層級的基本藥物補助標(biāo)準(zhǔn)，激發(fā)各醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用基本藥物的積極性。全面加強醫(yī)保基金預(yù)算管理，大力推進醫(yī)保總額管理、按病種付費、按服務(wù)單元付費等復(fù)合型醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)療保障部門與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制，提高全省公立醫(yī)療機構(gòu)成本控制能力和管理水平。制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局、省財政廳、省中醫(yī)藥管理局）
（十）開展藥品監(jiān)測評價。與貴州省醫(yī)藥集中采購平臺共建共享醫(yī)療機構(gòu)藥品采購數(shù)據(jù)，建設(shè)省藥品供應(yīng)保障信息系統(tǒng)，建立健全省、市、縣三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，對公立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物的配備品種、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范實行重點監(jiān)測。加強部門間信息互聯(lián)互通，探索建立對基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態(tài)監(jiān)測機制。按照國家藥品臨床綜合評價要求和指南，制定評價指標(biāo)，編制評價工作方案，開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價，指導(dǎo)臨床安全合理用藥。醫(yī)療保障部門探索建立藥品市場價格監(jiān)測體系，適時比較基本藥物市場價格與集中采購價格，建立藥品集中采購價格動態(tài)調(diào)整機制。同時，充分發(fā)揮社會力量的作用監(jiān)督藥品價格，建立完善社會監(jiān)督、投訴機制，暢通藥品價格異常行為的舉報渠道，增強藥品價格監(jiān)督的及時性和有效性。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省公共資源交易中心、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、省中醫(yī)藥管理局）
五、降低群眾藥費負(fù)擔(dān)
（十一）逐步提高保障水平。按照國家基本醫(yī)療保險藥品目錄及相關(guān)要求，及時落實基本藥物的醫(yī)保支付政策，更好地服務(wù)參保人及醫(yī)療機構(gòu)。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。（責(zé)任單位：省醫(yī)療保障局，省財政廳、省衛(wèi)生健康委）
（十二）減少患者藥費支出。積極推進基本藥物集中采購工作，切實降低患者費用負(fù)擔(dān)。大力推動基本藥物制度與醫(yī)共體建設(shè)、分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機結(jié)合，在制定和實施高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性病臨床路徑與分級診療過程中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，最大程度減少患者藥費支出負(fù)擔(dān)，增強群眾獲得感。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局）
六、提升質(zhì)量安全水平
（十三）強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。建立健全基本藥物全品種覆蓋抽檢機制，對抽查不合格產(chǎn)品依法查處，并按照有關(guān)規(guī)定及時向社會公布抽檢結(jié)果。加強對我省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，保證基本藥物質(zhì)量。鼓勵支持省內(nèi)企業(yè)開展藥品上市后再評價工作，做好政策解讀和技術(shù)指導(dǎo)。加強基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)管人員培訓(xùn)，強化基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)管，督促生產(chǎn)企業(yè)落實上市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測主體責(zé)任，進一步完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告及評估機制，不斷增強藥品安全預(yù)警與應(yīng)急處置能力。（責(zé)任單位：省藥品監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委）
（十四）推進仿制藥一致性評價。對已納入國家基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵省內(nèi)企業(yè)開展一致性評價。同品種藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中招標(biāo)采購等方面，不再選用未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種。各級公立醫(yī)療機構(gòu)在確定本單位藥品配備使用目錄時，優(yōu)先選擇通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、價格適宜的國家基本藥物。對研發(fā)生產(chǎn)仿制藥并開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)，在技改擴能、品種技術(shù)創(chuàng)新、資源綜合利用、節(jié)能減排等項目建設(shè)資金安排上給予傾斜支持。（責(zé)任單位：省藥品監(jiān)管局、省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳）
七、切實強化組織保障
（十五）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。省政府已將國家基本藥物制度實施情況納入政府績效考核體系，各級政府也要將其納入對下級政府績效考核體系，落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，完善資金保障機制，加大財政投入力度，確?；舅幬镏贫葘嵤┤〉脤嵭А８飨嚓P(guān)部門要進一步完善政策措施，健全長效機制，加強協(xié)作配合，形成工作合力。
（十六）加強督導(dǎo)評估。建立健全基本藥物制度實施督導(dǎo)評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，強化結(jié)果運用，根據(jù)督導(dǎo)評估結(jié)果及時完善基本藥物制度配套政策和獎懲機制。鼓勵各地結(jié)合實際，重點圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負(fù)擔(dān)等方面，探索有效做法和模式，及時總結(jié)推廣。
（十七）加強培訓(xùn)宣傳。強化衛(wèi)生健康管理人員、醫(yī)務(wù)人員和藥學(xué)人員基本藥物制度相關(guān)政策的培訓(xùn)，準(zhǔn)確領(lǐng)會內(nèi)容實質(zhì)，提高落實能力；廣泛開展社會宣傳引導(dǎo)，通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導(dǎo)向，加強政策解讀，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，傳遞好聲音，形成正能量，營造全省基本藥物制度實施的良好社會氛圍。