各省轄市、省直管縣（市）衛(wèi)生健康委（衛(wèi)生計生委），工信局（工信委），財政局，市場監(jiān)管局（工商局，食品藥品監(jiān)管局），醫(yī)保局（人力資源和社會保障局）：
??為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號），進一步健全藥品供應(yīng)保障體系、保障群眾基本用藥、減輕患者用藥負擔，現(xiàn)提出如下實施意見。
??一、總體要求
??全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民健康為中心，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”的功能定位，從基本藥物的生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策，全面帶動藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應(yīng)充分，緩解“看病貴”問題。促進上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接，助力分級診療制度建設(shè)，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。
??二、切實保障生產(chǎn)供應(yīng)
??（一）提高有效供給能力。把實施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容，鼓勵企業(yè)技術(shù)進步和技術(shù)改造，推動優(yōu)勢企業(yè)建設(shè)與國際先進水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。開展生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查，對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素易造成市場供應(yīng)短缺的基本藥物，可由政府搭建平臺，通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲備等措施保證供應(yīng)。
??（二）完善采購配送機制。充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府和市場兩方面作用，堅持集中采購方向，落實藥品分類采購，引導形成合理價格。做好上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接，省醫(yī)藥采購平臺取消基層醫(yī)療機構(gòu)采購非基本藥物的品種限制，推進市（縣）域內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)集中帶量采購，推動降藥價，規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格，滿足群眾需求。尤其是醫(yī)聯(lián)體內(nèi)部上下級醫(yī)療機構(gòu)之間基礎(chǔ)用藥目錄要相互銜接，實現(xiàn)上下聯(lián)動。鼓勵腫瘤等專科醫(yī)院開展跨區(qū)域聯(lián)合采購。生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應(yīng)配送的第一責任人，應(yīng)當切實履行合同，尤其要保障偏遠、交通不便地區(qū)的藥品配送。因企業(yè)原因造成用藥短缺，企業(yè)應(yīng)當承擔違約責任，并由相關(guān)部門和單位及時列入失信記錄。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當按照協(xié)議約定，及時向醫(yī)療機構(gòu)撥付醫(yī)保資金。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格按照合同約定，及時結(jié)算貨款；對拖延貨款的，要給予通報批評，并責令限期整改。
??（三）加強短缺預警應(yīng)對。在利用好我省短缺藥品監(jiān)測預警系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，充分發(fā)揮全國短缺藥品監(jiān)測預警系統(tǒng)的作用，加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集，實現(xiàn)各級醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報，跟蹤監(jiān)測原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等情況，綜合研判潛在短缺因素和趨勢，盡早發(fā)現(xiàn)短缺風險，針對不同短缺原因分類應(yīng)對。對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。將軍隊所需短缺藥品納入國家短缺藥品應(yīng)急保障體系，通過軍民融合的方式，建立短缺急需藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，保障駐豫部隊急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲備藥材供應(yīng)。
??三、全面配備優(yōu)先使用
??（四）規(guī)范藥品目錄管理。嚴格執(zhí)行《國家基本藥物目錄（2018年版）》，對于《國家基本藥物目錄（2018年版）》內(nèi)暫未納入省醫(yī)藥采購平臺信息系統(tǒng)的藥品，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)用藥需求，實行信息動態(tài)調(diào)整。不再執(zhí)行原《河南省二級以上醫(yī)療機構(gòu)基本藥物目錄》以及我省實施基本藥物制度初期允許基層醫(yī)療機構(gòu)增補部分非基本藥物的政策。醫(yī)療機構(gòu)藥品采購目錄中與基本藥物同通用名的藥品，必須將基本藥物的劑型、規(guī)格納入采購目錄。
??（五）強化藥品使用管理。堅持基本藥物主導地位，強化醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用管理，基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用金額占藥品使用總金額的比例不低于70%，二級綜合醫(yī)院（含中醫(yī)院）基本藥物使用金額占藥品使用總金額的比例不低于50%，三級綜合醫(yī)院（含中醫(yī)院）基本藥物使用金額占藥品使用總金額的比例不低于30%，?？漆t(yī)院比照同級別綜合醫(yī)院可適當下調(diào)，逐步實現(xiàn)各級醫(yī)療機構(gòu)全面配備并優(yōu)先使用基本藥物。公立醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能定位和診療范圍，合理配備基本藥物，保障臨床基本用藥需求。省醫(yī)藥采購平臺和醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對基本藥物進行標注，提示醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用。強化基本藥物藥事管理工作，充分發(fā)揮藥師的作用，將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內(nèi)容，對無正當理由不首選基本藥物的醫(yī)師予以通報。對醫(yī)師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)配備使用基本藥物。
??（六）建立優(yōu)先使用激勵機制。各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定基本藥物臨床使用管理辦法，科學設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標，并納入考核。將基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補助資金撥付掛鉤。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制。通過制定藥品醫(yī)保支付標準等方式，引導醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。
??（七）實施臨床使用監(jiān)測。依托現(xiàn)有資源建立健全國家、省兩級藥品使用監(jiān)測平臺以及國家、省、市、縣四級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，重點監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)基本藥物的配備品種、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。各級衛(wèi)生健康行政部門、公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)合理確定各類疾病病種輔助用藥的范圍、品種，科學設(shè)置預警標準，原則上不應(yīng)將基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品列入重點監(jiān)控范圍。開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價，指導臨床安全合理用藥。加強部門間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態(tài)監(jiān)測。
??四、降低群眾藥費負擔
??（八）逐步提高實際保障水平。完善醫(yī)保支付政策，根據(jù)國家規(guī)定，在調(diào)整醫(yī)保藥品目錄時，對于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負擔。
??（九）探索降低患者負擔的有效方式。積極推進藥品集中采購工作，切實降低患者費用負擔。同時，將基本藥物制度與分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機結(jié)合，在制定和實施慢性病臨床路徑與分級診療過程中，首選基本藥物，最大程度減少患者藥費支出，增強群眾獲得感。
??五、提升質(zhì)量安全水平
??（十）強化質(zhì)量安全監(jiān)管。對我省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，向社會及時公布抽檢結(jié)果。鼓勵企業(yè)開展藥品上市后再評價。加強基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，強化藥品安全預警和應(yīng)急處置機制。加強對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)，保證質(zhì)量。
??（十一）推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。對已納入基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵企業(yè)開展一致性評價。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購和使用通過一致性評價、價格適宜的基本藥物，結(jié)合醫(yī)院用藥目錄，及時調(diào)整同通用名的藥品品規(guī)，將通過一致性評價的藥品納入采購目錄。省醫(yī)藥采購平臺對通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥明確標識，提示醫(yī)療機構(gòu)采購時優(yōu)先選擇。通過制定醫(yī)保藥品支付標準，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥，原研藥按相同標準支付。
??六、強化組織保障
??（十二）加強組織領(lǐng)導。實施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署，各相關(guān)單位要落實領(lǐng)導責任、保障責任、管理責任、監(jiān)督責任，將國家基本藥物制度實施情況納入政府績效考核體系，確保取得實效。各相關(guān)部門要細化政策措施，健全長效機制，加強協(xié)作配合，形成工作合力。
??（十三）加強督導評估。建立健全基本藥物制度實施督導評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，強化結(jié)果運用，根據(jù)督導評估結(jié)果及時完善基本藥物制度相關(guān)政策。鼓勵地方結(jié)合實際，重點圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負擔等方面，探索有效做法和模式，及時總結(jié)推廣。
??（十四）加強宣傳引導。通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導社會預期，營造基本藥物制度實施的良好社會氛圍。
??河南省衛(wèi)生健康委
??河南省工業(yè)和信息化廳
??河南省財政廳
??河南省市場監(jiān)督管理局
??河南省醫(yī)療保障局
??河南省藥品監(jiān)督管理局
??2019年1月9日