各縣（市、區(qū)）人民政府，市對口有關(guān)單位，市政府有關(guān)部門，冀南新區(qū)、邯鄲經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會：
????為貫徹落實省政府辦公廳《關(guān)于落實國家基本藥物制度的實施意見》（冀政辦字〔2019〕27號）精神，經(jīng)市政府同意，結(jié)合我市實際，提出如下實施意見。
????一、總體要求
????新一輪醫(yī)改以來，我市認真執(zhí)行國家基本藥物目錄，切實加強基本藥物配備，著力保障基本藥物供應，不斷強化質(zhì)量安全監(jiān)管，持續(xù)完善配套政策，有效保障了人民群眾的基本用藥，減輕了群眾的用藥負擔。落實國家基本藥物制度的思路是:以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大精神，深入落實新時代黨和國家的衛(wèi)生與健康工作方針和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的有關(guān)部署要求，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”的功能定位，從基本藥物的配備、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策。全面帶動藥品供應保障體系建設(shè)，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應充分，促進上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接，助力分級診療制度建設(shè)，逐步緩解群眾“看病貴”問題，切實增進人民健康福祉。
??二、主要任務
??（一）加強基本藥物配備和使用管理。
??1.落實國家基本藥物目錄。根據(jù)國家基本藥物目錄動態(tài)調(diào)整情況，及時更新基本藥物采購平臺藥品目錄。各級公立醫(yī)療機構(gòu)要規(guī)范常用藥品目錄調(diào)整工作，優(yōu)先配備和使用國家基本藥物，統(tǒng)一執(zhí)行全省集中采購確定的品種、劑型、規(guī)格、廠家。對通過一致性評價、價格適宜的品種，要按照程序優(yōu)先納入醫(yī)療機構(gòu)使用目錄。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)配備使用基本藥物。醫(yī)聯(lián)體要完善內(nèi)部藥品配備和使用管理規(guī)范，實現(xiàn)上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥品種、劑型、規(guī)格的聯(lián)動，保障用藥品種與基本醫(yī)療保險藥物目錄、雙向轉(zhuǎn)診服務相銜接。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)療保障局，排第一位的為牽頭部門，下同）
??2.提高配備使用水平。各級公立醫(yī)療機構(gòu)要制定基本藥物使用管理制度，將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內(nèi)容，突出藥品臨床價值，規(guī)范劑型規(guī)格，能口服不肌注，能肌注不輸液。對無正當理由不首選基本藥物的醫(yī)務人員，要采取約談、公示、通報批評等措施督促整改，并與其績效考核掛鉤。醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)應對基本藥物進行標注，提示醫(yī)生優(yōu)先使用。對醫(yī)師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度，通過現(xiàn)場培訓、遠程教學等多種形式，實現(xiàn)培訓全覆蓋，提高基本藥物合理使用和管理水平。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)療保障局）
??3.建立激勵約束機制。發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵作用，大力推進醫(yī)保總額管理、按病種付費、按人頭付費等復合型醫(yī)保支付方式改革，制定藥品醫(yī)保支付標準，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，引導醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員合理診療、合理用藥。制定醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物配備使用政策，結(jié)合綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)功能定位和藥品使用差異，合理確定基本藥品配備使用數(shù)量比例或銷售額比例，并將其與醫(yī)院評審、增加床位、臨床重點?？疲▽W科）建設(shè)等內(nèi)容掛鉤。醫(yī)療機構(gòu)要科學設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標，并納入考核。將基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市財政局、市醫(yī)療保障局）
??4.開展臨床使用監(jiān)測。完善信息化監(jiān)管模式，加強臨床使用監(jiān)測，健全市、縣、鄉(xiāng)藥品使用監(jiān)測管理網(wǎng)絡(luò)體系，依托省級全民健康信息平臺，逐步實現(xiàn)與各級醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)的對接，重點監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)基本藥物的配備品種、使用數(shù)量、采購價格、供應配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范情況。加強部門間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應到生產(chǎn)、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態(tài)監(jiān)測。以基本藥物為重點，委托第三方機構(gòu)探索開展藥品臨床綜合評價工作，按照國家藥品臨床綜合評價指南，制定評價指標，編制評價方案，規(guī)范臨床合理用藥。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市商務局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)療保障局）
??（二）增強基本藥物供應和保障能力。
??1.保障生產(chǎn)供應穩(wěn)定。把實施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容。引導醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，鼓勵開發(fā)適合兒童的藥品劑型和規(guī)格，支持醫(yī)藥企業(yè)實施技術(shù)進步和技術(shù)改造升級。推動優(yōu)勢企業(yè)建設(shè)與國際先進水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強基本藥物生產(chǎn)供應能力。組織開展生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查和短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應保障能力評估。支持綜合實力強、小品種藥物批準文號較集中的企業(yè)建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)基地，解決因臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成基本藥物市場供應易短缺的問題。實施加快推進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃，支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。（責任單位：市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委）
??2.創(chuàng)新集中采購方式。堅持基本藥物主導地位，繼續(xù)實施基本藥物集中采購的有關(guān)政策。充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府和市場兩方面作用，堅持集中采購方向，落實藥品分類采購，引導形成合理價格。參照河北省公立醫(yī)院藥品帶量采購試點工作實施意見，改革完善我市藥品帶量采購試點政策。對于市場供應易短缺的基本藥物，可通過價格談判、市場撮合等多種方式確定合理采購價格、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲備等措施保證供應。（責任單位：市醫(yī)療保障局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市工業(yè)和信息化局）
??3.落實供應主體責任。生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應配送的第一責任人，應當切實履行合同，尤其要保障偏遠、交通不便地區(qū)的藥品配送。因企業(yè)原因造成用藥短缺，企業(yè)應當承擔違約責任，有關(guān)部門對相關(guān)企業(yè)進行約談，情節(jié)嚴重的取消其相應藥品在我市的供貨資格，并列入失信記錄。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)應當按照協(xié)議約定及時向醫(yī)療機構(gòu)撥付醫(yī)保資金。醫(yī)療機構(gòu)應嚴格按照合同約定及時結(jié)算貨款，對拖延貨款的，要給予通報批評，并責令限期整改。探索開展第三方集中委托支付方式，縮短醫(yī)療機構(gòu)藥品回款周期。（責任單位：市醫(yī)療保障局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委）
??4.建立短缺藥品預警機制。建立健全短缺藥品監(jiān)測預警系統(tǒng)，加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多環(huán)節(jié)信息采集，完善各級醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品網(wǎng)絡(luò)直報建設(shè)。積極推進生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為監(jiān)測，綜合研判潛在短缺因素和趨勢，及早發(fā)現(xiàn)短缺風險，根據(jù)不同短缺原因及時采取分類應對措施，降低藥品短缺影響。對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，及時將相關(guān)情況反饋省有關(guān)部門。將軍隊所需短缺藥品納入短缺藥品應急保障體系，建立短缺急需藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，保障部隊急需短缺藥品供應。支持軍隊醫(yī)療單位納入省級藥品集中采購管理。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)療保障局，邯鄲軍分區(qū)保障處）
??（三）完善基本藥物報銷和降費措施。
??1.提高實際保障水平。注重做好與醫(yī)保報銷政策的銜接，完善醫(yī)保支付政策。對于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)療保障部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍。探索通過多種方式，最大程度降低患者藥費負擔，發(fā)揮基本藥物在降低藥費、合理用藥方面的作用。（責任單位：市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委）
??2.有效降低患者負擔。結(jié)合分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務等工作，在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病管理中，在確保藥效的前提下優(yōu)先使用基本藥物，對部分慢性病簽約服務患者可提供不超過2個月用藥量的長處方服務。落實國家免疫規(guī)劃政策和重大公共衛(wèi)生服務項目，對于抗艾滋病、結(jié)核病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，增強群眾獲得感。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市財政局、市醫(yī)療保障局）
??（四）提升基本藥物質(zhì)量和安全水平。
??1.強化質(zhì)量安全監(jiān)管。加強現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)管，配合省藥品監(jiān)管局做好對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)，保證質(zhì)量。對國家基本藥物目錄內(nèi)的藥品實施全品種覆蓋抽檢，并通過多種渠道及時向社會公布抽檢結(jié)果。落實生產(chǎn)企業(yè)上市藥品生產(chǎn)不良反應信息監(jiān)測和收集，進一步完善基本藥物不良反應監(jiān)測、報告及評估機制，不斷強化藥品安全預警和應急處置機制。鼓勵企業(yè)開展藥品上市后再評價。（責任單位：市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委）
??2.推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。對已納入基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵企業(yè)開展一致性評價。對通過一致性評價的品種，給予相應的補助和獎勵。對全國同品種前3家通過一致性評價的本市企業(yè)以及按期通過評價的企業(yè)分別給予獎勵。對通過一致性評價的基本藥物品種，在藥品集中采購平臺應作出明顯標注，便于醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用。未通過一致性評價的基本藥物品種，落實國家、省政策調(diào)整，逐步調(diào)出我市藥品集中采購目錄。（責任單位：市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)療保障局）
??三、組織實施
??（一）加強組織領(lǐng)導。各縣（市、區(qū)）政府（管委會）要認真落實領(lǐng)導責任、保障責任、管理責任和監(jiān)督責任，將國家基本藥物制度實施情況納入績效考核體系，確保取得實效。衛(wèi)生健康、發(fā)展改革、工業(yè)和信息化、財政、商務、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障等部門和邯鄲軍分區(qū)保障處要細化政策措施，健全長效機制，加強溝通交流，密切協(xié)作配合，形成強大工作合力，有力推動國家基本藥物制度落實落地。
??（二）加強督導評估。依托行業(yè)協(xié)會、學會及學術(shù)團體等社會組織，對基本藥物制度實施情況開展第三方評估工作，根據(jù)評估結(jié)果及時完善基本藥物制度相關(guān)政策措施。強化督導評估結(jié)果的運用，對推動基本藥物制度實施不力的部門、醫(yī)療機構(gòu)予以通報批評。鼓勵各縣（市、區(qū)）結(jié)合實際，重點圍繞保障基本藥物供應和優(yōu)先使用、降低群眾醫(yī)藥費用負擔等方面，探索有效做法和模式，提高基本藥物使用比例，保障群眾基本用藥需求，并及時總結(jié)推廣。
????（三）加強宣傳引導。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。加強對醫(yī)務人員的宣傳教育，改變不合理用藥習慣，提高合理用藥水平。及時回應社會關(guān)切，合理引導社會輿論和群眾預期，營造基本藥物制度實施的良好社會氛圍。
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邯鄲市人民政府辦公廳
2019年5月29日