各盟行政公署、市人民政府，自治區(qū)各有關(guān)單位：
??? 為貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號），進(jìn)一步完善我區(qū)基本藥物制度，經(jīng)自治區(qū)人民政府同意，現(xiàn)將《內(nèi)蒙古自治區(qū)完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見》印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
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內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生健康委
內(nèi)蒙古自自治區(qū)工業(yè)和信息化廳
內(nèi)蒙古自自治區(qū)財(cái)政廳
內(nèi)蒙古自自治區(qū)糧食和物資儲備局
內(nèi)蒙古自自治區(qū)市場監(jiān)督管理局
內(nèi)蒙古自自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
內(nèi)蒙古自自治區(qū)醫(yī)療保障局
2019年8月1日
內(nèi)蒙古自治區(qū)完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見
?? 國家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)，是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域基本公共服務(wù)的重要內(nèi)容，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項(xiàng)重大制度創(chuàng)新。為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)[2018]88號），結(jié)合自治區(qū)實(shí)際，制定本實(shí)施意見。
一、總體要求
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，堅(jiān)持以人民健康為中心，強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，從基本藥物目錄的確定、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善相關(guān)政策，全面帶動藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應(yīng)充分，緩解“看病貴”問題。促進(jìn)上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，助力分級診療制度建設(shè)，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。
二、完善目錄管理機(jī)制
（一）執(zhí)行國家基本藥物目錄?！秶一舅幬锬夸洠?018年版）》以滿足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向，充分考慮現(xiàn)階段國情和保障能力，滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。按照“少數(shù)民族地區(qū)可增補(bǔ)少量民族藥”的政策，推薦已上市蒙成藥進(jìn)入國家基本藥物目錄，繼續(xù)將蒙藥（包括蒙成藥、蒙藥飲片、制劑）納入基本藥物監(jiān)測管理，并對特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、蒙藥、中藥飲片等實(shí)行全品種監(jiān)測。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）
（二）完善目錄聯(lián)動管理機(jī)制。根據(jù)國家基本藥物目錄調(diào)整情況，醫(yī)療保障部門、藥品采購機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在編制藥品集中采購目錄時，將基本藥物全部納入目錄，及時更新藥品集中采購系統(tǒng)、醫(yī)保報銷系統(tǒng)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)中的基本藥物屬性標(biāo)識，保證優(yōu)先采購使用基本藥物。各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分發(fā)揮藥事管理委員會的作用，綜合藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐、國家基本藥物目錄、藥品新上市情況等因素，做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品目錄的動態(tài)調(diào)整工作，做到國家基本藥物應(yīng)進(jìn)盡進(jìn)。（自治區(qū)醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
三、切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)
（三）提高有效供給能力。把實(shí)施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容，鼓勵企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造，推動優(yōu)勢企業(yè)建設(shè)與國際標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。開展生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查,對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應(yīng)易短缺的基本藥物，特別是已上市蒙成藥可由政府搭臺，通過市場撮合確定合理采購價格、直接掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲備等有效措施，保障基本藥物的供應(yīng)。（自治區(qū)工業(yè)和信息化廳、醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、糧食和物資儲備局按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
（四）完善采購配送結(jié)算機(jī)制。充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府和市場兩方面作用，堅(jiān)持集中采購方向，落實(shí)藥品分類采購政策，不斷規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格，依法依規(guī)組織集中采購工作。認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，加快推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體藥品帶量帶預(yù)算采購工作，以量換價，推動藥品價格合理下降。完善“省際聯(lián)盟”聯(lián)采機(jī)制，擴(kuò)大聯(lián)合采購范圍。各醫(yī)聯(lián)體及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)藥品網(wǎng)上集中采購要求，做到國家基本藥物應(yīng)采盡采。實(shí)施一體化管理的嘎查村衛(wèi)生室，由一體化管理機(jī)構(gòu)通過自治區(qū)藥品集中采購平臺集中代采。堅(jiān)持縣鄉(xiāng)村一體化捆綁模式配送，負(fù)責(zé)旗縣級公立醫(yī)院藥品供應(yīng)的配送企業(yè)按照有關(guān)規(guī)定承擔(dān)縣域內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品配送工作，提高配送集中度和配送效率，保證偏遠(yuǎn)、山區(qū)、交通不便地區(qū)藥品的供應(yīng)。加強(qiáng)采購配送監(jiān)督和管理，建立健全藥品配送監(jiān)管制度，推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄，強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)是保障基本藥物供應(yīng)的第一責(zé)任人，對因企業(yè)原因造成用藥短缺的，追究涉事企業(yè)違約責(zé)任，并由相關(guān)部門和單位及時列入失信記錄。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定及時向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)保資金，減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)墊付資金壓力。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照合同約定及時結(jié)算貨款，加強(qiáng)廉政風(fēng)險防范，防止在結(jié)算貨款時的利益輸送，對無故拖延貨款的，要給予通報批評，并責(zé)令限期整改。（自治區(qū)醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
（五）加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對。依托國家短缺藥品監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)，建立完善自治區(qū)、盟市、旗縣三級以基本藥物為基礎(chǔ)的藥品短缺監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機(jī)制。加強(qiáng)基本藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集，實(shí)現(xiàn)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報。跟蹤監(jiān)測原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等情況，綜合研判潛在短缺因素和趨勢，盡早發(fā)現(xiàn)短缺風(fēng)險，針對不同短缺原因分類應(yīng)對。加強(qiáng)對壟斷原料市場和推高藥價導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷和濫用市場支配地位行為的線索排查，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。完善常態(tài)短缺藥品儲備制度。通過軍民融合的方式，探索建立短缺急需藥品軍地協(xié)商聯(lián)動機(jī)制，保障部隊(duì)急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲備藥材供應(yīng)。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、醫(yī)療保障局、市場監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局、糧食和物資儲備局、自治區(qū)黨委軍民融合辦按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
四、全面配備優(yōu)先使用
（六）加強(qiáng)配備使用管理。堅(jiān)持基本藥物主體地位，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物優(yōu)先配備使用管理，使用金額應(yīng)達(dá)到一定比例，三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)比例不低于20%，二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)比例不低于40%，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)比例不低于60%。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)診療范圍和診療能力，合理配備、優(yōu)先使用基本藥物。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，將基本藥物使用情況納入績效考核及醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評內(nèi)容。對無正當(dāng)理由不采購、不首選基本藥物的科室和個人進(jìn)行約談和通報，并與醫(yī)務(wù)人員績效考核掛鉤。堅(jiān)決遏制不從網(wǎng)上采購、配足基本藥物，誘導(dǎo)病人到指定藥店購藥行為的發(fā)生。加大對醫(yī)師、藥師和管理人員基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。積極推進(jìn)三級醫(yī)院總藥師制度試點(diǎn)工作，發(fā)揮藥師在基本藥物使用中的審核監(jiān)督作用。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)）
（七）促進(jìn)上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接。城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體內(nèi)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及承擔(dān)慢性病定點(diǎn)診療的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄，按照二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求執(zhí)行基本藥物比例政策。規(guī)范上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的品種、劑型、規(guī)格，實(shí)現(xiàn)上下聯(lián)動，統(tǒng)一集中采購，保證基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、分級診療用藥需求，促進(jìn)基本藥物使用銜接。
鼓勵各地以盟市或旗縣為單位，規(guī)范統(tǒng)一轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的品種、劑型、規(guī)格，指導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備基本藥物，實(shí)現(xiàn)用藥協(xié)調(diào)聯(lián)動。同時，鼓勵在城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體內(nèi)，探索建立統(tǒng)一的藥品采購目錄和供應(yīng)保障機(jī)制，牽頭醫(yī)院采取有效措施加強(qiáng)對下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥指導(dǎo)和幫扶，逐步實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)和藥學(xué)服務(wù)同質(zhì)化。衛(wèi)生健康行政部門（含蒙中醫(yī)主管部門，下同）要從對單一醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)和藥品使用進(jìn)行管理轉(zhuǎn)變?yōu)閷Τ鞘嗅t(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體的整體管理。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）
（八）建立優(yōu)先使用激勵機(jī)制?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物制度實(shí)施考核機(jī)制，將基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金撥付掛鉤。深化醫(yī)保支付方式改革，在全面加強(qiáng)醫(yī)?；痤A(yù)算管理基礎(chǔ)上，全面推進(jìn)以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、超支合理分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制。通過制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、財(cái)政廳、醫(yī)療保障局按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
（九）加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測。推進(jìn)藥品使用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，依托全民健康保障信息化工程和區(qū)域衛(wèi)生信息平臺加強(qiáng)藥品使用監(jiān)測，建立健全自治區(qū)、盟市、旗縣三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，實(shí)現(xiàn)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)、藥品集中采購平臺等對接。重點(diǎn)監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的品種、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范，并定期進(jìn)行通報，實(shí)現(xiàn)國家、自治區(qū)、盟市、旗縣四級衛(wèi)生健康行政部門對重點(diǎn)監(jiān)測藥品的動態(tài)管理。探索開展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評價工作，對基本藥物臨床使用的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等開展綜合評價，并將評價結(jié)果應(yīng)用于藥品采購目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理藥品費(fèi)用支出等方面。加強(qiáng)部門間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價格、報銷等實(shí)行全過程動態(tài)監(jiān)測。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、醫(yī)療保障局、市場監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
五、降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)
（十）逐步提高實(shí)際保障水平。完善醫(yī)保支付政策，蒙藥參照醫(yī)保甲類藥品報銷。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。（自治區(qū)醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
（十一）探索降低患者負(fù)擔(dān)的有效方式。完善藥品集中采購政策，按照國家推進(jìn)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定及調(diào)整工作部署，出臺相關(guān)政策，切實(shí)降低患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。同時，將基本藥物制度與醫(yī)聯(lián)體建設(shè)、分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、臨床路徑管理、慢性病健康管理等有機(jī)結(jié)合。在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性病特殊人群管理中，在保證療效的前提下優(yōu)先使用基本藥物，最大程度減少患者藥費(fèi)支出，增強(qiáng)群眾獲得感。（自治區(qū)醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
六、提升質(zhì)量安全水平
（十二）強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。根據(jù)國家抽驗(yàn)計(jì)劃，結(jié)合我區(qū)基本藥物監(jiān)管的實(shí)際情況，對基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢，及時向社會公布抽檢結(jié)果，依法查處不合格產(chǎn)品。鼓勵企業(yè)開展藥品上市后再評價。加強(qiáng)對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)、保證質(zhì)量。建立企業(yè)誠信記錄和違法違規(guī)退出機(jī)制。進(jìn)一步完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告及評估機(jī)制，不斷增強(qiáng)藥品安全預(yù)警監(jiān)測與應(yīng)急處置能力。（自治區(qū)市場監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
（十三）推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。落實(shí)鼓勵支持我區(qū)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的政策，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用通過質(zhì)量和療效一致性評價、價格適宜的基本藥物。對通過一致性評價的藥品品種，在藥品集中采購系統(tǒng)中進(jìn)行標(biāo)識，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購時提供信息服務(wù)。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種；逐步淘汰未通過一致性評價的基本藥物。（醫(yī)療保障局、自治區(qū)市場監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
七、強(qiáng)化組織保障
（十四）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。實(shí)施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署。各級人民政府要緊緊圍繞健康內(nèi)蒙古建設(shè)，以健全藥品供應(yīng)保障制度為主線，推進(jìn)基本藥物制度的實(shí)施，落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，將國家基本藥物制度實(shí)施情況納入各級政府績效考核體系，確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門要進(jìn)一步完善政策措施，健全長效機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)作配合，形成工作合力。
（十五）加強(qiáng)督導(dǎo)評估。建立基本藥物制度實(shí)施督導(dǎo)評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，強(qiáng)化督導(dǎo)評估結(jié)果的運(yùn)用，根據(jù)督導(dǎo)評估結(jié)果及時完善基本藥物制度相關(guān)政策。對推動基本藥物制度實(shí)施不力的部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報批評。
（十六）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義、政策措施以及取得的成效。堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，增強(qiáng)社會對基本藥物制度的認(rèn)知度和信任感,營造基本藥物制度實(shí)施的良好社會氛圍。
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