各有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：
??? 現(xiàn)將國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于調(diào)整補(bǔ)腎潤(rùn)肺口服液等12個(gè)藥品管理類別的公告》（2019年第10號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)按照該公告要求做好以下工作：
??? 一、請(qǐng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，按照非處方藥說(shuō)明書修訂要求，于2018年3月20日前提出修訂藥品說(shuō)明書補(bǔ)充申請(qǐng)，報(bào)送我局藥品注冊(cè)處備案；修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并提出修訂申請(qǐng)。
??? 二、自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。
??? 三、雙跨品種的處方藥說(shuō)明書可以繼續(xù)使用。
2019年3月11日