各市、縣（區(qū)）人民政府，自治區(qū)政府各部門、各直屬機構(gòu)：
??? 為貫徹落實全國衛(wèi)生與健康大會、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的部署要求，進一步完善國家基本藥物制度，保障國家基本藥物供應(yīng)，促進分級診療落地，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號），結(jié)合我區(qū)實際，制定本實施意見。
??? 一、指導(dǎo)思想
??? 以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神為指導(dǎo)，堅持以人民健康為中心，強化國家基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔(dān)”的功能定位，從國家基本藥物的確定、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善配套政策措施，健全藥品供應(yīng)保障體系，促進上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接，助力分級診療制度建設(shè)，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應(yīng)充分，有效緩解“看病貴”問題。
??? 二、主要任務(wù)
?? （一）落實國家基本藥物目錄。
??? 1.突出基本醫(yī)療衛(wèi)生需求。貫徹落實國家基本藥物目錄，滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，覆蓋臨床主要疾病病種，兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治基本用藥需求。全區(qū)各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將國家基本藥物目錄作為臨床診療的首選藥品,突出國家基本藥物臨床價值，規(guī)范劑型規(guī)格，能口服不肌注，能肌注不輸液，確保國家基本藥物安全合理使用。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委負責(zé)）
??? 2.完善藥品目錄調(diào)整機制。根據(jù)國家基本藥物目錄調(diào)整情況，完善我區(qū)基本藥物目錄調(diào)整機制。凡納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》內(nèi)的藥品，均應(yīng)在寧夏藥品集中采購平臺明確標(biāo)注“國家基本藥物”屬性；調(diào)出《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品，不再保留其“國家基本藥物”屬性。對在《國家基本藥物目錄（2018年版）》內(nèi)但尚未納入寧夏藥品集中采購平臺的藥品，藥品采購部門應(yīng)及時開展我區(qū)醫(yī)療機構(gòu)國家基本藥物集中采購工作，切實保障醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)。規(guī)范各級醫(yī)療機構(gòu)常用藥品目錄調(diào)整工作,綜合藥品臨床應(yīng)用實踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等因素，及時做好對本機構(gòu)常用藥品目錄的動態(tài)調(diào)整工作，優(yōu)先采購國家基本藥物。鼓勵有條件的醫(yī)院，以國家基本藥物為重點，探索建立國家基本藥物使用監(jiān)測管理機制。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、公共資源交易管理局依據(jù)職責(zé)分工負責(zé)）
?? （二）保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)。
??? 3.提高藥品供給能力。加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持力度，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)購置先進設(shè)備，開展技術(shù)改造，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力。引導(dǎo)企業(yè)對國家基本藥物產(chǎn)品、關(guān)鍵環(huán)節(jié)等進行智能化改造，提高生產(chǎn)技術(shù)水平和效益。推動區(qū)內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)與國內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)對標(biāo)，健全醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。完善短缺藥品清單管理制度和分級應(yīng)對管理制度，開展短缺藥品監(jiān)測預(yù)警工作，對臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應(yīng)易短缺的國家基本藥物，采取市場撮合、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲備等有效措施，保障國家基本藥物不斷檔、不缺貨。對暫時無法解決的短缺類國家基本藥物，及時上報國家相關(guān)部門協(xié)調(diào)解決，切實保障藥品供應(yīng)。（自治區(qū)工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管廳、醫(yī)保局、公共資源交易管理局依據(jù)職責(zé)分工負責(zé)）
??? 4.完善采購配送機制。突出藥品的特殊商品屬性，充分發(fā)揮政府和市場兩方面作用，堅持藥品集中采購方向，落實藥品分類采購，引導(dǎo)形成合理采購價格，規(guī)范國家基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格，滿足人民群眾看病就醫(yī)需求。做好上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接，推進各類醫(yī)療聯(lián)合體和市（縣）域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合帶量采購，鼓勵綜合醫(yī)院和專科特色醫(yī)院開展聯(lián)合采購，探索開展跨區(qū)域聯(lián)合采購，以量換價，推動藥品價格合理下降。藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障國家基本藥物質(zhì)量和供應(yīng)配送的第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)切實履行合同，實施藥品縣鄉(xiāng)村一體化配送管理，推進各類醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)統(tǒng)一配送，尤其要保障偏遠、交通不便地區(qū)的藥品配送。對不能按期、按量履行合同以及因企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營原因造成用藥短缺的，追究涉事企業(yè)違約責(zé)任，并由相關(guān)部門及時列入企業(yè)誠信記錄檔案。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定及時向醫(yī)療機構(gòu)撥付醫(yī)保資金，減輕醫(yī)療機構(gòu)墊付資金壓力。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照合同約定及時結(jié)算貨款，對拖延貨款的，要給予通報批評，并責(zé)令限期整改。（自治區(qū)醫(yī)保局、商務(wù)廳、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管廳、公共資源交易管理局依據(jù)職責(zé)分工負責(zé)）
??? 5.加強短缺藥品監(jiān)測預(yù)警應(yīng)對。依托自治區(qū)全民健康信息平臺，建立基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的自治區(qū)、市、縣、鄉(xiāng)四級短缺藥品監(jiān)測預(yù)警體系，搭建與國家對接聯(lián)通的醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品信息直報系統(tǒng)，實行短缺藥品監(jiān)測信息每月報告制度。加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集，跟蹤監(jiān)測原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等情況。建立短缺藥品清單管理制度和應(yīng)對保障制度，綜合研判短缺原因、程度、趨勢以及影響范圍等，盡早發(fā)現(xiàn)短缺風(fēng)險，針對不同短缺原因分類應(yīng)對，及時發(fā)布我區(qū)短缺藥品信息。對壟斷原料市場和推高藥價導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。通過軍民融合的方式，建立軍隊和地方短缺急需藥品保障協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，保障部隊急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲備藥品供應(yīng)。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化廳、財政廳、商務(wù)廳、市場監(jiān)管廳、醫(yī)保局、公共資源交易局依據(jù)職責(zé)分工負責(zé)）
?? （三）配備優(yōu)先使用基本藥物。
???? 6.強化配備使用管理。堅持國家基本藥物主體地位，強化醫(yī)療機構(gòu)國家基本藥物配備使用管理，優(yōu)先選擇配備使用國家基本藥物，不斷提高醫(yī)療機構(gòu)國家基本藥物使用量，維護國家基本藥物在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的主導(dǎo)地位。各級醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能定位和診療范圍，合理制定公立醫(yī)療機構(gòu)國家基本藥物使用比例，全區(qū)三級甲等醫(yī)療機構(gòu)、三級乙等醫(yī)療機構(gòu)、二級醫(yī)療機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)國家基本藥物配備使用比例分別不低于15%、25%、30%和55%。各級醫(yī)療機構(gòu)要制定本單位國家基本藥物使用管理制度，將國家基本藥物使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)處方點評的重點內(nèi)容，采取醫(yī)師約談等方式，對無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的采取約談、公示、通報批評等措施，并與醫(yī)務(wù)人員績效考核掛鉤。做好寧夏藥品集中采購平臺和醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)信息維護，對采購平臺的國家基本藥物屬性進行標(biāo)注，推動醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購、臨床醫(yī)師優(yōu)先使用。各級衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要加大對國家基本藥物制度和國家基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)力度，通過現(xiàn)場培訓(xùn)、遠程教學(xué)等多種形式，實現(xiàn)醫(yī)師、藥師和藥政管理人員培訓(xùn)全覆蓋，不斷提高國家基本藥物合理使用和管理水平。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委負責(zé)）
??? 7.建立使用激勵機制。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)科學(xué)設(shè)置臨床科室國家基本藥物使用指標(biāo)，并納入醫(yī)療機構(gòu)績效考核指標(biāo)體系。將基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)國家基本藥物使用考核結(jié)果與基層實施國家基本藥物制度補助資金撥付掛鉤。深化醫(yī)保支付方式改革，完善總額控制下的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)主動配備使用國家基本藥物，加強醫(yī)療成本控制，提高醫(yī)療機構(gòu)自我管理的積極性。制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，完善藥品醫(yī)保支付制度，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、財政廳、醫(yī)保局依據(jù)職責(zé)分工負責(zé)）
??? 8.加強臨床使用監(jiān)測。依托自治區(qū)全民健康信息平臺，采用“聯(lián)通交換、自動上傳”模式，對接聯(lián)通醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息系統(tǒng)，建立自治區(qū)、市、縣三級藥品使用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，重點監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)國家基本藥物配備品種、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。建立全區(qū)藥品臨床綜合評價體系工作機制，成立自治區(qū)藥品臨床綜合評價專家委員會，依托醫(yī)療機構(gòu)建立臨床綜合評價基地，開展以國家基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價，指導(dǎo)臨床安全合理用藥。建立部門間信息互聯(lián)互通工作機制，對國家基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態(tài)監(jiān)測。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化廳、商務(wù)廳、市場監(jiān)管廳、醫(yī)保局、公共資源交易管理局依據(jù)職責(zé)分工負責(zé)）
?? （四）降低群眾藥費負擔(dān)。
??? 9.提高實際保障水平。根據(jù)國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整有關(guān)規(guī)定，建立我區(qū)醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制。加快完善醫(yī)保支付政策，對于國家基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，按程序?qū)⒎蠗l件的國家基本藥物優(yōu)先納入目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。建立國家基本藥物目錄和醫(yī)保藥品目錄的政策銜接機制，醫(yī)保藥品目錄中限定基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用不予支付的國家基本藥物品種，按照國家基本藥物目錄規(guī)定允許在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)行，但有關(guān)藥品功能主治等支付政策的限定仍按醫(yī)保藥品目錄有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的國家基本藥物，加大政府投入，切實保障供給，降低群眾用藥負擔(dān)。（自治區(qū)醫(yī)保局、財政廳、衛(wèi)生健康委依據(jù)職責(zé)分工負責(zé)）
??? 10.探索降低患者負擔(dān)的有效方式。積極推進藥品集中采購工作，切實降低患者費用負擔(dān)。各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)將國家基本藥物制度與分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機結(jié)合，在制定和實施慢性病臨床路徑與分級診療過程中，首選國家基本藥物，滿足家庭醫(yī)生和簽約患者臨床需求。落實基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與二級及以上醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥銜接機制，對病情較穩(wěn)定、依從性較好的高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等簽約慢性病患者，優(yōu)先使用國家基本藥物，最大程度減少患者藥費支出，增強群眾獲得感。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局依據(jù)職責(zé)分工負責(zé)）
?? （五）提升質(zhì)量安全水平。
??? 11.加強質(zhì)量安全監(jiān)管。根據(jù)國家抽驗計劃，結(jié)合我區(qū)國家基本藥物監(jiān)管實際，制定抽驗工作方案，加大抽檢力度，對區(qū)內(nèi)藥企生產(chǎn)的國家基本藥物實施全覆蓋抽檢，對不合格產(chǎn)品及時查控、依法查處，并定期向社會公布抽檢結(jié)果，發(fā)布質(zhì)量公告。開展國家基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)管人員培訓(xùn)，強化藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)現(xiàn)場檢查，落實生產(chǎn)企業(yè)上市藥品生產(chǎn)不良反應(yīng)信息監(jiān)測和收集，進一步完善國家基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告及評估機制，不斷增強藥品安全預(yù)警監(jiān)測與應(yīng)急處置能力。加強區(qū)內(nèi)藥企國家基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)全覆蓋監(jiān)督檢查，督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)，保障國家基本藥物安全有效。（自治區(qū)市場監(jiān)管廳負責(zé)）
??? 12.推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。各級醫(yī)療機構(gòu)在確定本單位藥品配備使用目錄時，優(yōu)先選擇通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的國家基本藥物。寧夏藥品集中采購平臺和醫(yī)療機構(gòu)信息化系統(tǒng)要對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的國家基本藥物屬性作出明確標(biāo)注，提示醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購，醫(yī)生優(yōu)先使用。同品種藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，藥品集中采購不再選用未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種。落實自治區(qū)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價獎補資金，對通過一致性評價的每個品種獎補200萬元。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、科技廳、市場監(jiān)管廳、醫(yī)保局、公共資源交易管理局依據(jù)職責(zé)分工負責(zé)）
???? 三、保障措施
?? （一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。實施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署，各地要加強領(lǐng)導(dǎo)，落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，將國家基本藥物制度實施情況納入政府績效考核體系，嚴(yán)格考核落實，確保取得實效。各相關(guān)部門要各司其職、各負其責(zé)，進一步完善細化政策措施，健全長效機制，加強協(xié)作配合，形成工作合力。
?? （二）強化督導(dǎo)評估。建立貫徹落實國家基本藥物制度督導(dǎo)評估制度，全面客觀準(zhǔn)確的評估各地落實國家基本藥物制度的效果，確保各項任務(wù)落地見效。強化督導(dǎo)評估結(jié)果的運用，對推動國家基本藥物制度實施不力的部門、醫(yī)療機構(gòu)予以通報批評。鼓勵各地、各部門結(jié)合實際，重點圍繞保障國家基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負擔(dān)等方面，探索有效做法和模式，及時總結(jié)推廣。
?? （三）做好宣傳引導(dǎo)。各地、各有關(guān)部門要堅持正確輿論導(dǎo)向，通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道，充分宣傳國家基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施，切實加強政策解讀，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，營造國家基本藥物制度實施的良好社會氛圍。
寧夏回族自治區(qū)人民政府辦公廳
2019年1月21日