天津洪福藥業(yè)有限公司：
??? 按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于胃痛寧片等3種藥品轉(zhuǎn)換為處方藥并修訂藥品說(shuō)明書的通告》（2019年第12號(hào)）要求，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??? 一、消栓通絡(luò)片調(diào)出非處方藥目錄，按處方藥管理。
??? 二、請(qǐng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，按照非處方藥說(shuō)明書修訂要求，于2019年4月30日前提出修訂藥品說(shuō)明書補(bǔ)充申請(qǐng)，報(bào)送我局藥品注冊(cè)處備案；修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并提出修訂申請(qǐng)。
??? 三、在補(bǔ)充申請(qǐng)備案后6個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書及標(biāo)簽予以更換。
??? 四、請(qǐng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好相關(guān)藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。
??? 特此通知。
?2019年3月26日