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【國家】家食品藥品監(jiān)督管理局關于小兒氨酚烷胺顆粒等9種藥品轉換為非處方藥的通知

發(fā)布時間：2004/9/16 9:47:45

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正文：

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）的規(guī)定，按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》（國食藥監(jiān)安[2004]101號）的要求，經(jīng)我局審定，小兒氨酚烷胺等9種藥品轉換為非處方藥（其中化學藥品6種，中成藥3種），現(xiàn)將藥品品種名單（附件1）及其說明書（附件2）予以公布。并就有關事宜通知如下：

??? 一、請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）接本通知后，盡快將有關事宜通知本轄區(qū)相關藥品生產(chǎn)企業(yè)。

??? 二、自本通知下發(fā)之日起，各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關要求，按照《關于做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》（國藥監(jiān)辦〔2002〕195號）執(zhí)行。

??? 附件：1．轉換為非處方藥品種名單
??? 2．9種非處方藥藥品說明書

國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○四年九月十六日

??? 附件1：

?????????????????????????????????? 轉換為非處方藥品種名單

??? ?一、化學藥品

序號

品名

規(guī)格(組成)

分類

備注

1

小兒氨酚烷胺顆粒 每袋含對乙酰氨基酚0.1克，鹽酸金剛烷胺0.04克，人工牛黃4毫克，咖啡因6毫克，馬來酸氯苯那敏0.8毫克

甲

?

2

比沙可啶栓 每枚含比沙可啶10毫克

甲

?

3

雙撲偽麻分散片 每片含主要成分對乙酰氨基酚80毫克，鹽酸偽麻黃堿7.5毫克，馬來酸氯苯那敏0.5毫克

甲

?

4

雙唑泰棉栓 每枚含甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己啶8毫克

甲

?

5

西地磷酸苯丙哌林泡騰片 10毫克(以苯丙哌林計)

甲

?

6

復合維生素片 每片含維生素A（4,000國際單位）1.2毫克,維生素B11.6毫克,維生素B21.8毫克,維生素B62.6毫克,維生素B124.0微克,維生素C 0.1克,維生素D3（500國際單位）12.5微克,維生素E15毫克,生物素0.2毫克,葉酸0.8毫克,煙酰胺19毫克,泛酸鈣10毫克,鈣0.125克,鎂0.1克,磷0.125克,銅1毫克,鐵60毫克,錳1毫克,鋅7.5毫克

乙

?

??? ?二、?中成藥

7

河車大造膠囊 0.35克/粒

甲

雙跨

8

抗病毒軟膠囊 每粒裝0.45克

乙

?

9

振源膠囊 每粒含人參果皂甙25毫克

乙

?

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