各縣區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委、市直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、各消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)：
??? 現(xiàn)將《亳州市抗（抑）菌制劑專項(xiàng)監(jiān)督檢查整治工作方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
亳州市衛(wèi)生計(jì)生委
2019年1月18日
亳州市抗（抑）菌制劑專項(xiàng)監(jiān)督檢查整治工作方案
??? 因個(gè)別消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)的抗（抑）菌制劑夸大宣傳，在標(biāo)簽說明書中標(biāo)注治療尖銳濕疣、痤瘡等疾病，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)用于臨床治療。為切實(shí)加強(qiáng)抗（抑）菌制劑監(jiān)督管理，嚴(yán)肅查處夸大宣傳等違法行為，依據(jù)省衛(wèi)生健康委《關(guān)于開展抗（抑）菌制劑專項(xiàng)整治工作方案的通知》（皖衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2018〕27號(hào)）要求，特制定本方案。
??? 一、工作任務(wù)
??? （一）生產(chǎn)企業(yè)檢查內(nèi)容
??? 生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查由市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局具體負(fù)責(zé)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)逐一排查，按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求，檢查生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可是否規(guī)范，目前生產(chǎn)條件是否與許可時(shí)一致，并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽查，重點(diǎn)檢查抗（抑）菌制劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及其備案情況；抗（抑）菌制劑的生產(chǎn)過程記錄、原料進(jìn)出貨記錄、產(chǎn)品批次檢驗(yàn)報(bào)告，是否存在違法違規(guī)宣傳療效和添加藥物等內(nèi)容。
?? （二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢查內(nèi)容
??? 各縣區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、婦幼保健計(jì)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)及檢查，主要包括購進(jìn)消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度執(zhí)行情況，消毒產(chǎn)品進(jìn)貨記錄，重點(diǎn)檢查是否違規(guī)購進(jìn)使用“安提可四價(jià)流感病毒抗體噴劑”及類似產(chǎn)品，是否向患者或公眾推薦該產(chǎn)品，是否在臨床中將抗（抑）菌制劑產(chǎn)品作為藥品使用。市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局對(duì)市直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢查。
??? 二、時(shí)間安排
??? （一）動(dòng)員部署階段（2019年1月）。各縣（區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生委結(jié)合工作實(shí)際制定具體實(shí)施方案，明確工作任務(wù)，制定工作措施，進(jìn)行全面部署。設(shè)立投訴舉報(bào)電話，鼓勵(lì)社會(huì)各界提供違法違規(guī)案件線索。
??? （二）自查整改階段（2019年2月-3月）。全市消毒產(chǎn)品抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、婦幼保健計(jì)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及專項(xiàng)整治工作的檢查內(nèi)容進(jìn)行自查自糾，同時(shí)生產(chǎn)企業(yè)要制作產(chǎn)品目錄清單報(bào)市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局。
??? （三）監(jiān)督檢查階段（2019年4月-5月）。各縣區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委及市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局，分別對(duì)轄區(qū)內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、婦幼保健計(jì)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及所有抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查，市衛(wèi)生計(jì)生委適時(shí)對(duì)各縣區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作開展情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違法案件立案查處。
??? （四）總結(jié)上報(bào)階段（2019年5月15日前）。各縣（區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生委于2019年5月15日前，將轄區(qū)內(nèi)專項(xiàng)整治工作總結(jié)（紙質(zhì)版和電子版）和匯總表報(bào)送市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局，市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局整理匯總后報(bào)送市衛(wèi)生計(jì)生委政法科。
??? 三、工作要求
??? （一）各縣（區(qū)）要充分認(rèn)識(shí)抗（抑）菌制劑專項(xiàng)整治工作的重要性，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心部署，保障經(jīng)費(fèi)，按照《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)范性文件要求，依法嚴(yán)肅查處未按規(guī)定建立并執(zhí)行消毒產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)收制度，不規(guī)范使用消毒產(chǎn)品的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，力求專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。
??? （二）市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局要以專項(xiàng)整治為契機(jī)，全面清理、整頓不符合法律法規(guī)要求的企業(yè)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要一查到底，做到查處到位、整改到位，并建立不良行為記錄名單制度，依法公布不合格產(chǎn)品信息，將日常監(jiān)督檢查結(jié)果與衛(wèi)生許可延續(xù)相掛鉤。
??? （三）各縣區(qū)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不合格消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向市衛(wèi)生計(jì)生委或市衛(wèi)生監(jiān)計(jì)生監(jiān)督局報(bào)告情況。同時(shí)，主動(dòng)加強(qiáng)與食品藥品監(jiān)管部門的溝通，建立部門聯(lián)合查處協(xié)調(diào)機(jī)制。對(duì)打著消毒產(chǎn)品的幌子，涉嫌冒充藥品、在臨床用于治療疾病的，要及時(shí)移交食品藥品監(jiān)管部門依法查處。
??? （四）健全案件協(xié)查機(jī)制，在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)非本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的不合格消毒產(chǎn)品，要及時(shí)上報(bào)市衛(wèi)生監(jiān)計(jì)生監(jiān)督局，由市衛(wèi)生監(jiān)計(jì)生監(jiān)督局向生產(chǎn)企業(yè)所在地衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督部門通報(bào)情況。
??? 各單位在實(shí)施過程中如遇到問題，請(qǐng)及時(shí)與我委政法科或市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局聯(lián)系。
??? 市衛(wèi)生計(jì)生委政法科??黃思先 ?0558-5625020
??? 郵??箱：1120944763@qq.com
??? 市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局??趙偉??0558-5571385
??? 王濤??0558-5571275
??? 郵??箱：2246196650@qq.com