各市州、甘肅礦區(qū)衛(wèi)生計生委，蘭州新區(qū)衛(wèi)計生食藥監(jiān)局，省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督局
??? 根據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于開展抗（抑）菌制劑專項整治工作的通知》(國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2018〕1143號)要求,為加強我省抗（抑）菌制劑監(jiān)督管理工作，省衛(wèi)生健康委決定在全省范圍內(nèi)開展抗（抑）菌制劑專項整治工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
??? 一、工作任務(wù)
?? （一）生產(chǎn)企業(yè)檢查內(nèi)容
??? 1.生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查。對轄區(qū)內(nèi)抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)逐一排查，摸清底數(shù)。按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求，重點檢查生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可是否規(guī)范，目前生產(chǎn)條件是否與許可時一致。
??? 2.消毒產(chǎn)品抽查。摸清轄區(qū)內(nèi)抗（抑）菌制劑產(chǎn)品底數(shù)，檢查抗（抑）菌制劑衛(wèi)生安全評價報告及其備案情況；抗（抑）菌制劑的生產(chǎn)過程記錄、原料進出貨記錄、產(chǎn)品批次檢驗報告等內(nèi)容。重點核查是否存在違法違規(guī)宣傳療效和添加藥物。
?? （二）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)檢查
??? 1.檢查范圍。轄區(qū)內(nèi)所有三級醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、婦幼保健機構(gòu)、以及轄區(qū)內(nèi)20%的二級醫(yī)療機構(gòu)（縣區(qū)級二級綜合醫(yī)院全覆蓋）、10%的二級以下醫(yī)療機構(gòu)（包括一級及未分級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）。
??? 2.檢查內(nèi)容。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購進消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收制度執(zhí)行情況，核查消毒產(chǎn)品進貨記錄，是否在臨床中將抗（抑）菌制劑作為消毒劑或藥品使用。重點檢查是否違規(guī)購進使用“安提可四價流感病毒抗體噴劑”及類似產(chǎn)品，是否向患者或公眾推薦該產(chǎn)品。
??? 二、工作安排
?? （一）動員部署階段（2019年1月）。各地衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合工作實際制訂具體實施方案，明確工作任務(wù)，建立工作機制，進行全面部署。設(shè)立投訴舉報電話，鼓勵社會各界提供違法違規(guī)案件線索。省衛(wèi)生健康委投訴舉報電話為（0931）12320。
?? （二）自查整改階段（2019年2月—3月）。轄區(qū)內(nèi)所有抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、婦幼保健機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)對照法律法規(guī)、標準規(guī)范及專項整治工作的檢查內(nèi)容進行自查自糾，同時生產(chǎn)企業(yè)要制作產(chǎn)品目錄清單報轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)。
?? （三）監(jiān)督檢查階段（2019年4月—5月）。各級衛(wèi)生健康行政部門及衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)對轄區(qū)內(nèi)所有抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、婦幼保健機構(gòu)和一定比例的醫(yī)療機構(gòu)開展監(jiān)督檢查。上級衛(wèi)生健康行政部門要對下級衛(wèi)生健康行政部門工作開展情況進行檢查。
?? （四）總結(jié)上報階段(2019年6月)。各地各單位于2019年6月3日前將專項整治工作總結(jié)和匯總表加蓋公章后報送省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督局，同時發(fā)送電子版。重大案件及重要情況隨時報送。
??? 三、工作要求
?? （一）各地要充分認識抗（抑）菌制劑專項整治工作的重要性，加強領(lǐng)導，精心部署，保障經(jīng)費，力求專項整治工作取得實效。省衛(wèi)生健康委將適時對全省工作開展情況進行督導檢查。
?? （二）各地要以專項整治為契機，全面清理、整頓不符合法律法規(guī)要求的企業(yè)，落實監(jiān)管責任。衛(wèi)生健康行政部門要逐一核查消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)范情況、已備案消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告合規(guī)情況，重點核查衛(wèi)生許可時擬生產(chǎn)產(chǎn)品是否屬于消毒產(chǎn)品。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要一查到底，做到查處到位、整改措施到位。
?? （三）各地要將專項整治與日常監(jiān)管相結(jié)合。要建立不良記錄名單制度，將日常監(jiān)督檢查結(jié)果與衛(wèi)生許可延續(xù)相掛鉤。
?? （四）各地要健全省際間案件協(xié)查機制，在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)非本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的不合格消毒產(chǎn)品，應(yīng)當及時向生產(chǎn)企業(yè)所在地衛(wèi)生健康行政部門及衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)通報情況。
??? 四、聯(lián)系方式
??? 省衛(wèi)生健康委法監(jiān)處
??? 聯(lián)系人：陳朝霞
??? 聯(lián)系電話：（0931）4818838
??? 省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督局
??? 聯(lián)系人：孫蔚亮
??? 聯(lián)系電話 ：（0931）4522527
甘肅省衛(wèi)生健康委員會
2019年1月10日