??? 國家基本藥物制度是藥品供應保障體系的基礎，是醫(yī)療衛(wèi)生領域基本公共服務的重要內容。為貫徹落實《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號）精神，按照《“健康貴州2030”規(guī)劃綱要》和我省《衛(wèi)生健康服務能力提升“八大工程”行動計劃》的部署要求，經省人民政府同意，現制定以下實施意見。
一、總體要求
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的十九大和習近平總書記在貴州省代表團重要講話精神，堅持以人民健康為中心，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位，從基本藥物的確定、生產、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善配套政策，全面帶動藥品供應保障體系建設，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應充分，緩解“看病貴”問題。促進基層和二級以上的醫(yī)療機構用藥銜接，助力雙向轉診和分級診療制度建設，推動醫(yī)藥產業(yè)轉型升級和供給側結構性改革。
二、執(zhí)行基本藥物政策
（一）落實國家基本藥物目錄。國家基本藥物目錄是以滿足疾病防治基本用藥需求為導向，根據我國疾病譜和用藥特點，充分考慮現階段基本國情和保障能力，堅持科學、公開、公平、公正的原則，以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識為依據遴選出的藥物品種?！秶一舅幬锬夸洠?018年版）》確定的685種國家基本藥物，滿足常見病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。對于未納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》內的原“貴州省增補藥品”不再保留“基本藥物”屬性。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局、省財政廳、省工業(yè)和信息化廳、省商務廳、省市場監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥管理局。列在第一位的為牽頭單位，下同）
（二）強化基本藥物主導地位。全省各級公立醫(yī)療機構應按照基本藥物的功能定位，綜合藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等因素，中西藥并重，科學遴選、合理配備臨床需要的基本藥物品種；應將國家基本藥物作為臨床診療的首選藥品，突出基本藥物的臨床價值；規(guī)范劑型規(guī)格，能口服不肌注，能肌注不輸液。鼓勵采購使用中藥產品，支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥管理局）
（三）完善藥品集中采購目錄。根據國家基本藥物目錄調整情況，完善我省藥品集中采購目錄和屬性標注動態(tài)調整機制。省藥品集中采購主管部門應及時將《國家基本藥物目錄（2018年版）》藥品納入集中采購范圍，對于納入或調出《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品，貴州省醫(yī)藥集中采購平臺根據省藥品集中采購主管部門向社會公布的調整情況，對交易系統中采購目錄的藥品屬性進行調整。各級公立醫(yī)療機構也必須在本機構信息系統中對“國家基本藥物”進行及時標注，以提示優(yōu)先使用。（責任單位：省醫(yī)療保障局、省公共資源交易中心、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）
三、全力保障生產供應
（四）提高有效供給能力。開展我省基本藥物生產企業(yè)調查，掌握我省藥品企業(yè)生產現狀。加大醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展支持力度，鼓勵我省藥品生產企業(yè)技術改造、轉型升級，強化企業(yè)自主創(chuàng)新，推動優(yōu)勢企業(yè)建設與國際先進水平接軌的生產質量體系，提高生產技術水平和效益，增強基本藥物生產供應能力。加強相關部門的信息溝通，對臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產動力不足等因素造成市場供應易短缺的基本藥物，通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產、統一配送、納入儲備等有效措施，切實保障基本藥物不斷檔、不缺貨。（責任單位：省工業(yè)和信息化廳、省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、省商務廳、省糧食和物資儲備局）
（五）完善藥品采購機制。充分考慮藥品的特殊商品屬性和治病救人的本質特征，堅持以政府為主導、以省為單位的藥品集中采購方向，發(fā)揮政府和市場兩方面作用，實行分類采購。做好上下級醫(yī)療機構用藥銜接，全面推進市（縣）域內公立醫(yī)療機構集中帶量采購，規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格，實行以量換價、以量控價、以量保供，加強購銷合同管理，確保基本藥物價格合理、保障供應、滿足需求。全省所有公立醫(yī)療機構必須通過省醫(yī)藥集中采購平臺，全面實行藥品網上采購。鼓勵?？漆t(yī)院開展跨區(qū)域聯合采購。（責任單位：省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局、省公共資源交易中心）
（六）加強藥品配送監(jiān)管。督促藥品生產企業(yè)切實履行合同，落實保障基本藥物供應配送的第一責任，完善簡化藥品配送關系變更流程，積極探索藥品縣鄉(xiāng)村一體化配送，尤其要保障偏遠、交通不便地區(qū)的藥品供應。建立完善藥品配送約談、退出、處罰制約機制，實行不良記錄動態(tài)管理，對不能按期、按量履行合同以及因企業(yè)原因造成用藥短缺的，應追究企業(yè)違約責任，并由相關部門和單位及時列入失信記錄。醫(yī)療保障部門應當按照協議約定向醫(yī)療機構撥付醫(yī)保資金，減輕醫(yī)療機構墊付資金壓力。醫(yī)療機構應當嚴格按照合同約定結算貨款，對無正當理由拖延貨款的，給予通報批評，并責令限期整改。（責任單位：省醫(yī)療保障局、省市場監(jiān)管局、省商務廳、省衛(wèi)生健康委、省公共資源交易中心）
（七）強化短缺預警應對。依托全國短缺藥品信息直報系統和貴州省醫(yī)藥集中采購平臺，建立健全短缺藥品監(jiān)測預警和分級應對機制，加強藥品研發(fā)、生產、流通、使用等多源信息采集，實現全省各級公立醫(yī)療機構短缺藥品信息直報全覆蓋。完善省級短缺藥品供應保障工作會商聯動機制，健全省級短缺藥品清單管理制度，強化省級藥品儲備，加強供需對接、協商調劑，切實有效解決藥品短缺。對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調查，加大懲處力度。探索建立短缺急需藥品軍地協調聯動機制，保障駐黔部隊急需短缺和應急作戰(zhàn)儲備藥材供應。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局、省公共資源交易中心、省糧食和物資儲備局、省市場監(jiān)管局、省財政廳）
四、全面配備優(yōu)先使用
（八）加強配備使用管理。基本藥物配備使用是實施國家基本藥物制度的核心環(huán)節(jié)，堅持基本藥物主導地位，優(yōu)先采購使用基本藥物，不斷提高基本藥物使用量。根據我省公立醫(yī)療機構類別、等級、功能定位和診療范圍，明確綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院（?？漆t(yī)院）、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物配備品種和銷售金額占比要求。城市醫(yī)療集團或縣域醫(yī)共體內公立醫(yī)療機構，按照基本藥物配備使用要求建立統一的藥品采購目錄和供應保障機制，促進上下級用藥目錄銜接，實現區(qū)域內用藥協調聯動。各級公立醫(yī)療機構應制定基本藥物臨床應用管理辦法，合理設置臨床科室基本藥物使用指標，建立基本藥物使用考核和處方點評機制，將考核結果與科室和醫(yī)務人員績效掛鉤。加大醫(yī)務人員基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度，不斷提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵民營醫(yī)療機構配備使用基本藥物。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局、省中醫(yī)藥管理局）
（九）建立健全激勵機制。完善公立醫(yī)療機構實施基本藥物制度考核機制，將實施基本藥物制度情況納入公立醫(yī)院績效考核的重要內容，與基層實施基本藥物制度補助資金掛鉤。鼓勵各地探索建立基本藥物優(yōu)先使用激勵機制，對醫(yī)療機構使用基本藥物比例高于省級規(guī)定的，按照使用比例增長幅度，確定不同層級的基本藥物補助標準，激發(fā)各醫(yī)療機構優(yōu)先使用基本藥物的積極性。全面加強醫(yī)?；痤A算管理，大力推進醫(yī)?？傤~管理、按病種付費、按服務單元付費等復合型醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)療保障部門與醫(yī)療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，提高全省公立醫(yī)療機構成本控制能力和管理水平。制定藥品醫(yī)保支付標準，引導醫(yī)療機構和醫(yī)務人員合理診療、合理用藥。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局、省財政廳、省中醫(yī)藥管理局）
（十）開展藥品監(jiān)測評價。與貴州省醫(yī)藥集中采購平臺共建共享醫(yī)療機構藥品采購數據，建設省藥品供應保障信息系統，建立健全省、市、縣三級監(jiān)測網絡體系，對公立醫(yī)療機構基本藥物的配備品種、使用數量、采購價格、供應配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范實行重點監(jiān)測。加強部門間信息互聯互通，探索建立對基本藥物從原料供應到生產、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態(tài)監(jiān)測機制。按照國家藥品臨床綜合評價要求和指南，制定評價指標，編制評價工作方案，開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價，指導臨床安全合理用藥。醫(yī)療保障部門探索建立藥品市場價格監(jiān)測體系，適時比較基本藥物市場價格與集中采購價格，建立藥品集中采購價格動態(tài)調整機制。同時，充分發(fā)揮社會力量的作用監(jiān)督藥品價格，建立完善社會監(jiān)督、投訴機制，暢通藥品價格異常行為的舉報渠道，增強藥品價格監(jiān)督的及時性和有效性。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省公共資源交易中心、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化廳、省商務廳、省中醫(yī)藥管理局）
五、降低群眾藥費負擔
（十一）逐步提高保障水平。按照國家基本醫(yī)療保險藥品目錄及相關要求，及時落實基本藥物的醫(yī)保支付政策，更好地服務參保人及醫(yī)療機構。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負擔。（責任單位：省醫(yī)療保障局，省財政廳、省衛(wèi)生健康委）
（十二）減少患者藥費支出。積極推進基本藥物集中采購工作，切實降低患者費用負擔。大力推動基本藥物制度與醫(yī)共體建設、分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務、慢性病健康管理等有機結合，在制定和實施高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病臨床路徑與分級診療過程中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，最大程度減少患者藥費支出負擔，增強群眾獲得感。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局）
六、提升質量安全水平
（十三）強化藥品質量安全監(jiān)管。建立健全基本藥物全品種覆蓋抽檢機制，對抽查不合格產品依法查處，并按照有關規(guī)定及時向社會公布抽檢結果。加強對我省基本藥物生產企業(yè)生產環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，保證基本藥物質量。鼓勵支持省內企業(yè)開展藥品上市后再評價工作，做好政策解讀和技術指導。加強基本藥物不良反應監(jiān)管人員培訓，強化基本藥物不良反應監(jiān)管，督促生產企業(yè)落實上市藥品不良反應監(jiān)測主體責任，進一步完善基本藥物不良反應監(jiān)測、報告及評估機制，不斷增強藥品安全預警與應急處置能力。（責任單位：省藥品監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委）
（十四）推進仿制藥一致性評價。對已納入國家基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵省內企業(yè)開展一致性評價。同品種藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價的生產企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中招標采購等方面，不再選用未通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種。各級公立醫(yī)療機構在確定本單位藥品配備使用目錄時，優(yōu)先選擇通過仿制藥質量和療效一致性評價、價格適宜的國家基本藥物。對研發(fā)生產仿制藥并開展仿制藥質量和療效一致性評價的企業(yè)，在技改擴能、品種技術創(chuàng)新、資源綜合利用、節(jié)能減排等項目建設資金安排上給予傾斜支持。（責任單位：省藥品監(jiān)管局、省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳）
七、切實強化組織保障
（十五）加強組織領導。省政府已將國家基本藥物制度實施情況納入政府績效考核體系，各級政府也要將其納入對下級政府績效考核體系，落實領導責任、保障責任、管理責任、監(jiān)督責任，完善資金保障機制，加大財政投入力度，確?；舅幬镏贫葘嵤┤〉脤嵭?。各相關部門要進一步完善政策措施，健全長效機制，加強協作配合，形成工作合力。
（十六）加強督導評估。建立健全基本藥物制度實施督導評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，強化結果運用，根據督導評估結果及時完善基本藥物制度配套政策和獎懲機制。鼓勵各地結合實際，重點圍繞保障基本藥物供應和優(yōu)先使用、降低群眾負擔等方面，探索有效做法和模式，及時總結推廣。
（十七）加強培訓宣傳。強化衛(wèi)生健康管理人員、醫(yī)務人員和藥學人員基本藥物制度相關政策的培訓，準確領會內容實質，提高落實能力；廣泛開展社會宣傳引導，通過電視、廣播、報刊、網絡新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，妥善回應社會關切，合理引導社會預期，傳遞好聲音，形成正能量，營造全省基本藥物制度實施的良好社會氛圍。