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【廣西】廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見(桂政辦發(fā)〔2019〕43號(hào))

發(fā)布時(shí)間:2019/4/28 16:18:11

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正文:

各市、縣人民政府,自治區(qū)人民政府各組成部門、各直屬機(jī)構(gòu):

??? 為深化我區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,推進(jìn)健康廣西建設(shè),根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發(fā)〔2018〕88號(hào))精神,經(jīng)自治區(qū)人民政府同意,現(xiàn)制定如下實(shí)施意見。

??? 一、全面落實(shí)國家基本藥物目錄

?? (一)充分認(rèn)識(shí)實(shí)施國家基本藥物目錄的重要意義。國家基本藥物目錄以滿足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向,強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位,滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求,兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。全區(qū)各級(jí)公立醫(yī)院及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要將國家基本藥物目錄藥品作為臨床診療的首選藥品,突出基本藥物的臨床價(jià)值。(責(zé)任單位:自治區(qū)衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局。排第一位的為牽頭單位,下同)

?? (二)嚴(yán)格執(zhí)行國家基本藥物目錄?!秶一舅幬锬夸洠?018年版)》實(shí)施后,自治區(qū)原則上不再增補(bǔ)基本藥物目錄,民族藥除外。(責(zé)任單位:自治區(qū)衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局)

??? 二、切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)

? (三)提高有效供給能力。把實(shí)施國家基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容,鼓勵(lì)我區(qū)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和升級(jí)改造,推動(dòng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)建設(shè)與國內(nèi)外先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系,增強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。充分發(fā)揮自治區(qū)短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制作用,妥善解決臨床必需基本藥物市場(chǎng)供應(yīng)短缺的問題。完善短缺藥品清單管理制度和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制,多渠道、多方式保障基本藥物供應(yīng)。對(duì)因原料藥供應(yīng)緊張?jiān)斐啥倘钡乃幤?,由政府主?dǎo),通過市場(chǎng)撮合確定合理價(jià)格,保障供應(yīng)穩(wěn)定;對(duì)于臨床必需但用量小、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足導(dǎo)致短缺的藥品,通過加強(qiáng)供需對(duì)接、協(xié)商調(diào)劑、定點(diǎn)生產(chǎn)、納入儲(chǔ)備等措施保障供給。(責(zé)任單位:自治區(qū)工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局)

?? (四)完善采購配送機(jī)制。充分考慮藥品的特殊商品屬性,發(fā)揮政府和市場(chǎng)兩方面作用,堅(jiān)持集中采購方向,落實(shí)藥品分類采購。加強(qiáng)上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接,規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格,滿足臨床需要,鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體醫(yī)院之間用藥目錄銜接并實(shí)施帶量采購。生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應(yīng)配送的第一責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)切實(shí)履行合同,尤其要保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送。對(duì)違反合同約定,配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕向偏遠(yuǎn)地區(qū)提供配送服務(wù)的企業(yè),自治區(qū)藥械集中采購工作機(jī)構(gòu)要督促其限期整改;逾期不改正的,取消該企業(yè)中標(biāo)(或入圍)、配送資格,記入藥品采購不良記錄并向社會(huì)公布,全區(qū)各級(jí)公立醫(yī)院及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2年內(nèi)不得采購其藥品。(責(zé)任單位:自治區(qū)醫(yī)保局、工業(yè)和信息化廳、商務(wù)廳、衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管局、中醫(yī)藥局、公共資源交易中心)

?? (五)加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對(duì)。依托全國短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng),建立健全我區(qū)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系,實(shí)現(xiàn)全區(qū)公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品信息直報(bào)全覆蓋,加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通和使用等多源信息采集,跟蹤監(jiān)測(cè)原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場(chǎng)交易行為等情況,綜合研判潛在短缺因素和趨勢(shì),盡早發(fā)現(xiàn)短缺風(fēng)險(xiǎn),針對(duì)不同短缺原因分類應(yīng)對(duì)。(責(zé)任單位:自治區(qū)衛(wèi)生健康委)

?? 三、全面配備優(yōu)先使用

?? (六)加強(qiáng)配備使用管理。堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理。自治區(qū)衛(wèi)生健康委根據(jù)全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況和分級(jí)診療需要,合理確定各級(jí)公立醫(yī)院及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例。對(duì)《國家基本藥物目錄(2018年版)》中暫未納入自治區(qū)藥械集中采購平臺(tái)的藥品,自治區(qū)藥械集中采購工作機(jī)構(gòu)要按照規(guī)定程序及時(shí)將其納入集中采購。全區(qū)各級(jí)公立醫(yī)院及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要根據(jù)功能定位和診療范圍,合理配備、優(yōu)先使用基本藥物,鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物,保障臨床基本用藥需求。各級(jí)公立醫(yī)院及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要將基本藥物使用情況納入績(jī)效考核及處方點(diǎn)評(píng)內(nèi)容,對(duì)無正當(dāng)理由不首選基本藥物的科室和個(gè)人進(jìn)行約談和通報(bào)。自治區(qū)藥械集中采購工作機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在自治區(qū)藥械集中采購平臺(tái)和醫(yī)院信息系統(tǒng)中對(duì)基本藥物進(jìn)行標(biāo)注,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購、臨床醫(yī)師優(yōu)先使用基本藥物。(責(zé)任單位:自治區(qū)衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、公共資源交易中心)

?? (七)建立優(yōu)先使用激勵(lì)機(jī)制。建立健全全區(qū)公立醫(yī)院及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國家基本藥物制度考核激勵(lì)機(jī)制,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用情況作為重要考核指標(biāo),考核結(jié)果與基層實(shí)施國家基本藥物制度補(bǔ)助資金、公立醫(yī)院綜合改革補(bǔ)助資金的撥付掛鉤。各級(jí)衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)轄區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo),并納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核指標(biāo)體系。深化醫(yī)保支付方式改革,在全面加強(qiáng)醫(yī)?;痤A(yù)算管理基礎(chǔ)上,大力推進(jìn)基本醫(yī)保付費(fèi)總額控制、按病種付費(fèi)、按人頭付費(fèi)等復(fù)合型醫(yī)保支付方式改革,建立健全“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。通過制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。(責(zé)任單位:自治區(qū)衛(wèi)生健康委、財(cái)政廳、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局)

?? (八)實(shí)施臨床使用監(jiān)測(cè)。依托廣西全民健康信息平臺(tái),建立自治區(qū)藥品供應(yīng)保障信息監(jiān)管平臺(tái),實(shí)現(xiàn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用信息系統(tǒng)對(duì)接,采取全面監(jiān)測(cè)和重點(diǎn)樣本監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方式,開展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評(píng)價(jià),重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的配備品種、使用數(shù)量、采購價(jià)格、供應(yīng)配送、臨床處方信息等。加強(qiáng)部門間信息互聯(lián)互通,對(duì)基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報(bào)銷等實(shí)行全過程動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。(責(zé)任單位:自治區(qū)衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局)

??? 四、降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)

?? (九)逐步提高實(shí)際保障水平。根據(jù)國家醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整有關(guān)規(guī)定,做好我區(qū)醫(yī)保藥品目錄管理工作。對(duì)于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物,加大政府投入,降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。(責(zé)任單位:自治區(qū)醫(yī)保局、財(cái)政廳)

?? (十)探索降低患者負(fù)擔(dān)的有效方式。積極推進(jìn)藥品集中采購和帶量采購工作,開展藥品集團(tuán)采購,進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。堅(jiān)持公立醫(yī)院及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品零差價(jià)銷售,切實(shí)降低患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。將國家基本藥物制度與醫(yī)聯(lián)體建設(shè)、分級(jí)診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、臨床路徑、慢性病健康管理等有機(jī)結(jié)合。在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性病特殊人群管理中,在保證療效的前提下優(yōu)先使用基本藥物,最大程度減少患者藥費(fèi)支出,增強(qiáng)群眾獲得感。(責(zé)任單位:自治區(qū)醫(yī)保局、財(cái)政廳、衛(wèi)生健康委)

??? 五、提升質(zhì)量安全水平

?? (十一)強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。落實(shí)基本藥物全品種覆蓋抽檢制度,及時(shí)向社會(huì)公布抽檢結(jié)果。加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn),保證基本藥物質(zhì)量,鼓勵(lì)企業(yè)開展藥品上市后再評(píng)價(jià)。開展基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)管人員培訓(xùn),強(qiáng)化對(duì)藥品不良反應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)上市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任,進(jìn)一步完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告及評(píng)估機(jī)制,不斷提升藥品安全預(yù)警監(jiān)測(cè)與應(yīng)急處置能力。(責(zé)任單位:自治區(qū)藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局)

?? (十二)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。對(duì)已納入基本藥物目錄的仿制藥,鼓勵(lì)企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用通過一致性評(píng)價(jià)、價(jià)格適宜的基本藥物。對(duì)通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和符合國家相關(guān)規(guī)定視同通過一致性評(píng)價(jià)的藥品,在自治區(qū)藥械集中采購平臺(tái)中作出明確標(biāo)識(shí),提示醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在采購時(shí)優(yōu)先選擇。同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)超過(含)3家的,在藥品集中招標(biāo)時(shí)不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種;未達(dá)到3家的,優(yōu)先采購和使用已通過一致性評(píng)價(jià)的品種。(責(zé)任單位:自治區(qū)藥監(jiān)局、科技廳、工業(yè)和信息化廳、財(cái)政廳、人力資源社會(huì)保障廳、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、公共資源交易中心,各設(shè)區(qū)市人民政府)

??? 六、強(qiáng)化組織保障

?? (十三)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。實(shí)施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署。全區(qū)各級(jí)政府要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任,將國家基本藥物制度實(shí)施情況納入政府績(jī)效考核體系,確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門要進(jìn)一步完善政策措施,健全長(zhǎng)效機(jī)制,加強(qiáng)協(xié)作配合,形成工作合力。

?? (十四)加強(qiáng)督導(dǎo)評(píng)估。落實(shí)國家基本藥物制度督導(dǎo)評(píng)估制度,充分發(fā)揮第三方評(píng)估作用,強(qiáng)化督導(dǎo)評(píng)估結(jié)果運(yùn)用,根據(jù)督導(dǎo)評(píng)估結(jié)果及時(shí)完善國家基本藥物制度相關(guān)政策。鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際,重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負(fù)擔(dān)等方面,探索有效做法和模式,及時(shí)總結(jié)推廣。

?? (十五)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。通過電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道,充分宣傳國家基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義、政策措施以及取得的成效。堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向,加強(qiáng)政策解讀,妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期,營造國家基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì)氛圍。

2019年4月18日?

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