各設(shè)區(qū)市人民政府，韓城市人民政府，楊凌示范區(qū)、西咸新區(qū)管委會：
??? 為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號），經(jīng)省政府同意，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)提出以下實(shí)施意見。
一、總體要求
以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持以人民健康為中心，強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，從基本藥物的生產(chǎn)、流通、采購、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策，全面帶動藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，著力保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分，促進(jìn)上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，助力分級診療制度落實(shí)，逐步緩解“看病貴”問題，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。
二、主要任務(wù)
（一）加強(qiáng)基本藥物配備和使用管理
1.執(zhí)行國家基本藥物目錄。全省統(tǒng)一執(zhí)行《國家基本藥物目錄》，原“省增補(bǔ)藥物”不再按基本藥物管理。根據(jù)國家基本藥物目錄動態(tài)調(diào)整情況，基本藥物全部納入藥品集中采購目錄，按規(guī)定開展采購工作，及時(shí)更新藥品集中采購平臺的基本藥物屬性標(biāo)識，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購。各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對照新版國家基本藥物目錄，綜合藥品臨床需求、標(biāo)準(zhǔn)變化和新上市等情況，及時(shí)做好本單位常用藥品目錄調(diào)整工作。醫(yī)聯(lián)體要完善內(nèi)部藥品配備和使用管理規(guī)范，保障用藥品種與基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄、雙向轉(zhuǎn)診服務(wù)相銜接。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省醫(yī)保局按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
?2.強(qiáng)化配備使用管理。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位和診療范圍，分類別合理制定我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用量。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定院內(nèi)基本藥物使用管理制度，發(fā)揮醫(yī)院藥師的用藥指導(dǎo)和審核監(jiān)督作用，將基本藥物使用情況納入處方點(diǎn)評重要內(nèi)容，并與績效考核掛鉤。加大醫(yī)師、藥師和管理人員培訓(xùn)力度，不斷提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省發(fā)展改革委、省醫(yī)保局按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
3.建立激勵(lì)約束機(jī)制。建立健全我省基本藥物制度考核激勵(lì)機(jī)制，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核結(jié)果與實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金撥付掛鉤，城市和縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況納入公立醫(yī)院改革補(bǔ)助資金考核和績效內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要科學(xué)設(shè)置基本藥物使用指標(biāo)，納入本單位績效考核指標(biāo)體系。加強(qiáng)醫(yī)?；痤A(yù)算管理，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動使用基本藥物，加強(qiáng)醫(yī)療成本控制，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理的積極性。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省財(cái)政廳、省醫(yī)保局按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
4.實(shí)施臨床使用監(jiān)測。完善信息化監(jiān)管模式，加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測，建立健全我省藥品使用監(jiān)測系統(tǒng)，逐步構(gòu)建省、市、縣三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系并與國家平臺互聯(lián)互通。開展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評價(jià)工作，制定評價(jià)指標(biāo)，編制評價(jià)工作方案，鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥學(xué)科室積極參與。加強(qiáng)部門間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報(bào)銷等實(shí)行全過程動態(tài)監(jiān)測。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省工信廳、省商務(wù)廳、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
（二）提升基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障水平
1.提高藥品供給能力。積極引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，鼓勵(lì)我省藥品生產(chǎn)企業(yè)開展新藥和首仿藥研發(fā)，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)工作。支持企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造，推動優(yōu)勢企業(yè)建設(shè)與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。及時(shí)準(zhǔn)確掌握我省藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀，對于臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應(yīng)易短缺的基本藥物加強(qiáng)跟蹤，及時(shí)納入我省儲備基地進(jìn)行管理，探索通過市場撮合、定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送等多渠道、多方式，保障基本藥物的臨床供應(yīng)。（省藥監(jiān)局、省工信廳、省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
2.完善采購配送機(jī)制。發(fā)揮政府和市場“兩只手”作用，落實(shí)分類采購管理，引導(dǎo)形成合理價(jià)格，科學(xué)合理組織集中采購工作，滿足基本醫(yī)療需求。繼續(xù)推進(jìn)省際聯(lián)盟、區(qū)域采購聯(lián)合體、跨區(qū)域?qū)？漆t(yī)院聯(lián)合采購等形式，以量換價(jià)，推動藥品價(jià)格合理下降，推進(jìn)上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接。生產(chǎn)企業(yè)為保障基本藥物供應(yīng)配送第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)切實(shí)履行合同，尤其要保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送，對不能按期、按量履行合同以及企業(yè)原因造成用藥短缺的，追究涉事企業(yè)違約責(zé)任，并由行業(yè)主管部門將相關(guān)失信記錄報(bào)送至全國信用信息共享平臺（陜西），記入企業(yè)信用檔案。推進(jìn)藥品流通行業(yè)兼并重組、轉(zhuǎn)型升級，加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)保資金。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照合同約定及時(shí)結(jié)算貨款，對拖延貨款的，要給予通報(bào)批評，并責(zé)令限期整改。（省醫(yī)保局、省發(fā)展改革委、省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省商務(wù)廳按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
3.加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對。健全我省短缺藥品監(jiān)測預(yù)警體系，實(shí)現(xiàn)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)工作。發(fā)揮短缺藥品供應(yīng)保障體系的重要作用，分析研判藥品短缺品種，制定短缺清單，完善省級儲備基地建設(shè)，通過多部門的政策統(tǒng)籌、協(xié)作配合、有效聯(lián)動，努力緩解臨床必需藥品的短缺問題。對壟斷原料市場和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌達(dá)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位的企業(yè)，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。探索建立軍地短缺藥品溝通機(jī)制，加強(qiáng)短缺急需藥品軍地協(xié)調(diào)溝通。支持軍隊(duì)醫(yī)療單位納入省級藥品集中采購管理。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省市場監(jiān)管局、省工信廳、省委軍民融合辦、省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
（三）完善基本藥物報(bào)銷和降費(fèi)措施
1.逐步提高實(shí)際保障水平。根據(jù)國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整有關(guān)規(guī)定，建立我省醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，將基本藥物目錄內(nèi)符合條件的治療性藥品按程序優(yōu)先納入基本醫(yī)保藥品報(bào)銷目錄。對國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，發(fā)揮基本藥物在降低藥費(fèi)、合理使用方面的作用。（省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省財(cái)政廳按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
2.有效降低患者負(fù)擔(dān)。積極推進(jìn)藥品集中采購工作，切實(shí)降低患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。將基本藥物制度與醫(yī)聯(lián)體建設(shè)、分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機(jī)結(jié)合，在保證藥效的前提下，在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性病管理中優(yōu)先配備使用基本藥物。探索通過多途徑資金來源提高基本藥物保障水平，最大程度減少患者藥費(fèi)支出，增強(qiáng)群眾獲得感。鼓勵(lì)有條件的地方開展基本藥物制度綜合試點(diǎn)。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省醫(yī)保局、省財(cái)政廳按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
（四）提升基本藥物質(zhì)量安全水平
1.強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。根據(jù)國家抽檢計(jì)劃，制定我省基本藥物抽檢工作方案，定期向社會發(fā)布質(zhì)量公告和查處結(jié)果。加大對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)。建立企業(yè)誠信記錄和違法違規(guī)退出機(jī)制，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)上市藥品不良反應(yīng)信息監(jiān)測和收集，不斷強(qiáng)化藥品安全預(yù)警與應(yīng)急處置能力。鼓勵(lì)企業(yè)開展藥品上市后再評價(jià)。（省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
2.推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。支持我省企業(yè)對納入基本藥物目錄的仿制藥開展一致性評價(jià)，推動企業(yè)研發(fā)中心、省級技術(shù)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、高等院校等單位加大人才引進(jìn)和研發(fā)建設(shè)力度，鼓勵(lì)藥品集中采購部門優(yōu)先采購?fù)ㄟ^質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥品，并明確標(biāo)識。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用通過一致性評價(jià)、價(jià)格適宜的基本藥物。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局、省工信廳、省科技廳、省醫(yī)保局按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
?三、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要緊緊圍繞“健康陜西”建設(shè)，落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任和監(jiān)督責(zé)任，將國家基本藥物制度實(shí)施情況納入各級政府績效考核體系，確保取得實(shí)效。要建立聯(lián)席會商工作機(jī)制，進(jìn)一步完善基本藥物政策措施，加強(qiáng)協(xié)作配合，形成工作合力。
（二）強(qiáng)化督導(dǎo)評估。建立健全基本藥物制度實(shí)施督導(dǎo)評估制度，納入醫(yī)改考核督導(dǎo)評估范圍。開展第三方評估，強(qiáng)化督導(dǎo)評估結(jié)果的運(yùn)用，對落實(shí)基本藥物制度不力的部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)和約談。鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際，有效提高基本藥物使用比例，保障群眾用藥需求，并探索好的經(jīng)驗(yàn)?zāi)Ｊ?，及時(shí)總結(jié)推廣。
（三）做好宣傳引導(dǎo)。堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀，充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的引導(dǎo)宣傳，改變不合理用藥習(xí)慣，提高合理用藥水平。妥善回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，營造基本藥物制度實(shí)施的良好社會氛圍。
陜西省衛(wèi)生健康委員會 中共陜西省委軍民融合發(fā)展委員會辦公室?
陜西省發(fā)展和改革委員會 陜西省科學(xué)技術(shù)廳? ?
陜西省工業(yè)和信息化廳 陜西省財(cái)政廳??
陜西省商務(wù)廳 陜西省市場監(jiān)督管理局?
陜西省醫(yī)療保障局 陜西省中醫(yī)藥管理局
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2019年8月29日
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