為進(jìn)一步簡(jiǎn)化辦事程序,優(yōu)化工作流程,更好為企業(yè)服務(wù),根據(jù)《國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品價(jià)格管理的通知》(發(fā)改電〔2010〕195)精神,現(xiàn)就辦理藥品價(jià)格有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
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一、自2009年11月1日起,我省已停止辦理市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品價(jià)格信息發(fā)布工作,已經(jīng)發(fā)布的價(jià)格不再有效。企業(yè)藥品定價(jià)申報(bào)范圍一律以我局門戶網(wǎng)站首頁(yè)的"定價(jià)藥品目錄"為準(zhǔn),不在此目錄中的藥品實(shí)行企業(yè)自主定價(jià),不需要到物價(jià)部門辦理任何手續(xù)。
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二、我省"定價(jià)藥品目錄"中,國(guó)家發(fā)展改革委和安徽省物價(jià)局有文件規(guī)定的規(guī)格品價(jià)格(在我局門戶網(wǎng)站首頁(yè)"藥品價(jià)格"中查詢,沒(méi)有標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)或標(biāo)準(zhǔn)的適用所有廠家),按照最新有效文件執(zhí)行,不需要辦理其他登記手續(xù);對(duì)文件中的補(bǔ)充規(guī)格劑型(非規(guī)格品),需按照藥品差比價(jià)規(guī)則核定價(jià)格的,應(yīng)填寫《政府定價(jià)藥品最高零售價(jià)申請(qǐng)表》(可在我局門戶網(wǎng)站首頁(yè)"在線辦事"下載、復(fù)制),以電子版(不要發(fā)圖片)報(bào)安徽省政務(wù)服務(wù)中心省物價(jià)局窗口(電子郵箱:ahwjzwgk@163.com)。但是,對(duì)配預(yù)灌封注射器、帶預(yù)充式注射針及配專用溶媒等包裝的注射劑一律執(zhí)行普通注射劑價(jià)格,我局將不再另行下文;對(duì)申報(bào)"水、電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)藥物"中"軟袋雙閥、軟袋雙閥雙層無(wú)菌包裝、塑料安瓿"包裝的藥品價(jià)格,企業(yè)應(yīng)提供國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的該產(chǎn)品(含包裝材料)的注冊(cè)批件(紙質(zhì)或掃描件)。
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三、我省"定價(jià)藥品目錄"中,國(guó)家發(fā)展改革委和安徽省物價(jià)局未公布價(jià)格,且不屬于非規(guī)格品的(在我局門戶網(wǎng)站首頁(yè)"藥品價(jià)格"中,查詢不到相關(guān)價(jià)格信息),即不能按差比價(jià)規(guī)則核定的,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)向安徽省物價(jià)局提出書(shū)面報(bào)告(以文件形式,有文件編號(hào)及聯(lián)系人相關(guān)信息),說(shuō)明申報(bào)價(jià)格的理由,同時(shí)提供該藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)成本審核表、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)文件、取得GMP資格的證明、藥品使用說(shuō)明書(shū)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、省及省以上藥監(jiān)部門檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)地省價(jià)格主管部門定價(jià)文件、5個(gè)以上省級(jí)價(jià)格主管部門(不含產(chǎn)地省)發(fā)布的政府指導(dǎo)價(jià)、5個(gè)以上省中標(biāo)價(jià)格及該藥品3個(gè)批次實(shí)際出廠價(jià)格發(fā)票等資料。屬專利的提供專利證書(shū)。以上資料加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章后,送由安徽省政務(wù)服務(wù)中心省物價(jià)局窗口受理。在國(guó)內(nèi)首次上市銷售的品種和劑型,企業(yè)不能提供相關(guān)省份價(jià)格主管部門發(fā)布的價(jià)格證明、中標(biāo)價(jià)格資料及出廠價(jià)格發(fā)票的,允許企業(yè)在一年內(nèi)暫按產(chǎn)地省價(jià)格主管部門提供的價(jià)格銷售或招投標(biāo),1年期滿重新申報(bào)價(jià)格。(地址:合肥市宣城路103號(hào),電話0551-2866735)
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四、需核定價(jià)格的政府定價(jià)藥品,省物價(jià)局將在45個(gè)工作日發(fā)布定價(jià)文件,并在安徽物價(jià)網(wǎng)上公布。原政府定價(jià)藥品信息發(fā)布表在有效期內(nèi)的繼續(xù)有效。
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五、國(guó)家和省價(jià)格主管部門制定的藥品價(jià)格為最高零售價(jià)格。各生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療單位根據(jù)文件規(guī)定價(jià)格銷售藥品。各醫(yī)療單位和藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)不應(yīng)要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供經(jīng)價(jià)格主管部門審核的其他價(jià)格證明資料。
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六、各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在申報(bào)藥品價(jià)格前,應(yīng)詳細(xì)了解我省藥品價(jià)格審批政策規(guī)定及申報(bào)條件,指派熟悉本企業(yè)藥品及具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)的人員前來(lái)辦理。
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附件:1.安徽省藥品價(jià)格申報(bào)流程圖
2.書(shū)面報(bào)告樣式
3.《安徽省政府定價(jià)藥品最高零售價(jià)格申請(qǐng)表》樣式
二〇一〇年五月三十一日