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【山西】山西省衛(wèi)生健康委員會《關(guān)于做好重點監(jiān)控合理用藥藥品臨床使用管理工作的通知》解讀

發(fā)布時間:2019/10/8 10:06:38

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正文:

省衛(wèi)生健康委印發(fā)了《關(guān)于做好重點監(jiān)控合理用藥藥品臨床使用管理工作的通知》(晉衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕81號),公布了《山西省第一批重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》,制定了《山西省第一批重點監(jiān)控合理用藥藥品(化藥及生物制品)臨床使用管理細(xì)則》,現(xiàn)對有關(guān)內(nèi)容解讀如下:

??? 一、制訂背景

??? 省衛(wèi)生健康委高度重視重點監(jiān)控合理用藥藥品管理工作,把解決重點監(jiān)控合理用藥藥品監(jiān)督管理不嚴(yán),部分醫(yī)師過度開具相關(guān)藥品,不同程度導(dǎo)致患者醫(yī)療費用增加的問題,列為各級衛(wèi)生健康行政部門加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),提升患者滿意度,維護(hù)人民健康權(quán)益的重要舉措。

??? 6月11日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳和國家中醫(yī)藥局辦公室聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號),省衛(wèi)生健康委及時跟進(jìn)落實,在第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的基礎(chǔ)上,結(jié)合我省2018年底向國家衛(wèi)生健康委上報的,使用金額前20位的輔助用藥目錄,形成了《山西省第一批重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》,并制定了臨床使用管理細(xì)則(以下簡稱管理細(xì)則)。

??? 二、《目錄》藥品情況

??? 《目錄》包括20種國家重點監(jiān)控合理用藥藥品,以及2類省增補品種,分別是質(zhì)子泵抑制劑和銀杏葉提取物。

??? 三、《管理細(xì)則》制訂原則

??? 省衛(wèi)生健康委遵循“公開、公平、公正、透明”的原則,制訂《山西省第一批重點監(jiān)控合理用藥藥品(化藥及生物制品)臨床使用管理細(xì)則》,在制訂過程中充分征求了藥學(xué)、臨床、管理專家,以及相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)的意見。

??? 四、《管理細(xì)則》主要內(nèi)容

??? 《管理細(xì)則》參考中華醫(yī)學(xué)會及中華醫(yī)學(xué)會各專業(yè)學(xué)組制定的疾病診療指南、國外循證級別高的指南、國家衛(wèi)生健康委臨床路徑、藥品說明書(包括國外上市藥品說明書)、人衛(wèi)版教材等,對列入目錄的藥品,提出了推薦意見和管理要求。22種(類)藥品中,有18種(類)推薦意見為不推薦,4種(類)藥品作了明確的適應(yīng)癥限制。

??? 18種(類)推薦意見為不推薦的藥品不是禁止使用,如醫(yī)師認(rèn)為臨床患者治療確需使用,可在申請會診并由主管院長簽字后,開具相關(guān)藥品。為防止極個別醫(yī)師逃避監(jiān)管,要求患者外購這18種(類)藥品,管理要求明確規(guī)定了這些藥品不得由患者外購使用,如需使用應(yīng)由醫(yī)院藥學(xué)部門統(tǒng)一采購。

??? 另外4種(類)藥品,《管理細(xì)則》也作出了首選國家基本藥物、超說明書用藥按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)超說明書用藥有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行、不得要求患者外購等詳細(xì)的管理要求,確保重點監(jiān)控合理用藥藥品使用合理。

??? 六、中藥管理

??? 遵照國家衛(wèi)生健康委和中醫(yī)藥管理局的文件要求,明確了開具中成藥處方的醫(yī)師權(quán)限。對既往部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對中藥注射劑搞一刀切,嚴(yán)禁使用的錯誤認(rèn)識進(jìn)行了糾正,明確各級衛(wèi)生健康行政管理部門和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視中藥注射劑的使用,嚴(yán)格按照中藥注射劑使用原則,突出特色、規(guī)范使用,既要保證臨床用藥的安全、有效,又要充分考慮人民群眾的實際需求,促進(jìn)中藥注射劑的健康發(fā)展。

??? 七、對照《管理細(xì)則》醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要開展那些工作

??? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在本文件印發(fā)10個工作日內(nèi),在省級目錄基礎(chǔ)上,形成本機(jī)構(gòu)重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(需包括所有省級目錄品種)。在上報主管衛(wèi)生健康行政部門的同時,以政務(wù)公開、院務(wù)公開、官方網(wǎng)站公示等形式向社會公布。

??? 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)管理細(xì)則,對重點監(jiān)控合理用藥藥品臨床使用實行全過程管理,嚴(yán)格落實處方審核和處方點評制度,對目錄藥品的處方逐一進(jìn)行審核和點評,并加強(qiáng)處方點評結(jié)果的公示、反饋及利用,對用藥不合理問題突出的品種,采取排名通報、限期整改、清除出本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施,全面規(guī)范重點監(jiān)控合理用藥藥品的臨床使用行為。

??? 省衛(wèi)生健康委要求所有的藥品都應(yīng)做到合理使用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)切實加強(qiáng)合理用藥管理,在省級管理細(xì)則的基礎(chǔ)上制訂各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理細(xì)則。對尚未納入目錄的藥品,也要做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測工作,發(fā)現(xiàn)使用量異常增長、無指征、超劑量使用等問題,要加強(qiáng)預(yù)警并查找原因。對存在違法違規(guī)行為的人員要嚴(yán)肅處理。

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