??? 徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因生產(chǎn)廠商在上市后的監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)，涉及批次的免疫組化抗原修復(fù)緩沖液的PH值低于產(chǎn)品標簽指示范圍的PH值等問題，徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司對其生產(chǎn)的免疫組化抗原修復(fù)緩沖液 Bond Epitope Retrieval Solution 2（注冊證號：國械備20150327）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年05月12日
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