??? 柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司報告,自2019年7月以來,全球總計發(fā)生8起關于980呼吸機電池組過熱或電池組發(fā)生熱損傷的事件報告(電池組的全球安裝量超過45000個),計劃對所有980呼吸機發(fā)布軟件更新版本以解決該問題。柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司對其生產的呼吸機Ventilator System(注冊證號:國械注進20193080214)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。本次召回不涉及產品返回。
2021年03月01日