??庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品近端結(jié)合部位發(fā)生分離的可能性增加,可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的不良事件。生產(chǎn)商庫克公司Cook Incorporated對導(dǎo)入器(注冊證號:國械注進(jìn)20153030397、國械注進(jìn)20173772039)主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年1月6日