??? 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司報告，由于配置軟件版本5.12.8或5.13.0的ORTHO VISION全自動血型分析儀和ORTHO VISION Max全自動血型分析儀上全自動血型分析儀存在軟件異常，在移液臂（PIPA）退出休眠模式、一個或多個試劑或稀釋劑瓶裝載到分析儀以及操作員在全自動血型分析儀完成試劑盤點之前進入維護模式，可能會出現(xiàn)試劑瓶移液器沖洗，奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司對其生產(chǎn)的全自動血型分析儀;全自動血型分析儀（注冊證號：國械注進20173402355;國械注進20173402376）發(fā)起主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年12月29日