??? 奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因超聲電子支氣管內(nèi)窺鏡的醫(yī)療器械注冊(cè)證中其附加產(chǎn)品水囊MAJ-1351的生產(chǎn)地址與該附件產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)地址描述不符等問題，奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的超聲電子支氣管內(nèi)窺鏡;超聲光纖電子支氣管鏡超音波気管支ファイバービデオスコープ（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153061606;國(guó)械注進(jìn)20153221606）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年03月03日