??? 維曼(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因維曼總部相關(guān)部門在日常例行內(nèi)部質(zhì)量核查時發(fā)現(xiàn),上述設(shè)備主板上的一個傳感器在運行時可能偏離原定的指標,進而可能影響通氣性能或有極小的概率引起設(shè)備開機異常(設(shè)備會同時發(fā)出聲音和LED燈光報警)。這意味著如果出現(xiàn)上述異常,設(shè)備將不能正常使用。 截止召回通知發(fā)出時,維曼全球范圍內(nèi)尚未收到針對該問題的用戶反饋或不良事件報告, 此次主動召回屬于預防措施。維曼(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司對急救呼吸機(注冊證號:國械注進20153080367)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。?
2021年03月30日