?? 邁柯唯(上海)醫(yī)療設備有限公司報告,生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)手術臺可能會產(chǎn)生內(nèi)部的液壓泄漏,導致手術臺面出現(xiàn)意外傾斜。本著對客戶負責,維護產(chǎn)品使用安全、有效,生產(chǎn)企業(yè)決定對其生產(chǎn)的手術床系統(tǒng);手術床系統(tǒng)(商品名:MAGNUS);手術床系統(tǒng)(商品名:MAGNUS);手術臺系統(tǒng)(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2012第2540349號;國食藥監(jiān)械(進)字2012第2540349號(更);國食藥監(jiān)械(進)字2009第2542445號;國械注進20162540796)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。 生產(chǎn)企業(yè)未收到關于手術臺內(nèi)部液壓泄漏導致的不良事件的報告。
2021年02月23日