合肥德銘電子有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品序列號(hào)為750210289的
醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源不符合GB9706.1-2007 7.1的規(guī)定:額定輸入功
率小于等于100VA時(shí),+15%,抽樣檢測(cè)結(jié)果為42%。合肥德銘電
子有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用冷窺鏡冷光源(注冊(cè)證號(hào):皖械注準(zhǔn)
20202060559)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)
格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2022年 06月 20 日