???? 為貫徹落實黨中央、國務院加強藥品安全工作的有關決策部署，扎實推動2023“藥劍”和藥品安全鞏固提升行動深入開展，嚴厲打擊危害藥品安全違法行為，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全?，F(xiàn)公布第四批典型案例。
一、云南黃家醫(yī)圈中醫(yī)腫瘤醫(yī)院在市場銷售醫(yī)院制劑案
案情簡介：2022年6月，云南省藥品監(jiān)督管理局稽查局根據(jù)相關線索對云南黃家醫(yī)圈中醫(yī)腫瘤醫(yī)院開展調(diào)查。經(jīng)查，云南黃家醫(yī)圈中醫(yī)腫瘤醫(yī)院在未辦理合法手續(xù)的情況下，向貴州六盤水黃家醫(yī)圈中醫(yī)院實際銷售醫(yī)院制劑，違法所得共計407774.50元。
當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條第三款的規(guī)定，云南省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款和《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十三條的規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并給予沒收違法所得407774.50元、處罰款815549.00元的行政處罰。
典型意義：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，憑醫(yī)師處方在本單位使用。經(jīng)國務院藥品監(jiān)管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用，不得在市場上銷售。本案的查處，有利于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的使用范圍，遏制相關違法行為。
二、南澗縣自由空間百貨六店銷售無中文標簽進口化妝品案
案件簡介：2023年6月，南澗縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員與公安機關聯(lián)合對南澗縣自由空間百貨六店銷售的化妝品進行檢查，當場查獲一批無中文標簽的進口化妝品，且當事人無法提供進貨票據(jù)及檢驗合格的證明材料。經(jīng)查，當事人經(jīng)營的這批化妝品均為進口化妝品，最小銷售單元上沒有中文標簽、標識，只有外文字母。
當事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款及《消費品使用說明?化妝品通用標簽》GB5296.3-2008?9.2項的規(guī)定，南澗縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款的規(guī)定，給予當事人沒收扣押標簽不符合規(guī)定的化妝品、沒收違法所得80.00元、處罰款15000.00元的行政處罰。
典型意義：化妝品的最小銷售單元應當有標簽，進口化妝品可以直接使用中文標簽，也可以加貼中文標簽。本案中，銷售的進口化妝品無中文標簽，當事人也未按照《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，無法追溯化妝品來源。本案的查處，有利于提升企業(yè)化妝品標簽標識規(guī)范意識，建立并嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄制度。