??? 美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于部分腦保護(hù)裝置上的兩個(gè)標(biāo)簽方向錯(cuò)誤，會(huì)導(dǎo)致近端和遠(yuǎn)端的充氣和放氣口識(shí)別錯(cuò)誤問題，生產(chǎn)商意大利英泰克股份公司Invatec S.p.A.對其生產(chǎn)的腦保護(hù)裝置（國械注進(jìn)20153034216）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2023年10月23日