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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對單光子發(fā)射斷層掃描裝置;單光子發(fā)射斷層及X射線計算機體層攝影成像系統(tǒng);單光子發(fā)射斷層及X射線計算機體層攝影成像系統(tǒng);單光子發(fā)射斷層及X射線計算機體層攝影成像系統(tǒng)SPECT/CT;單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng);單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng))主動召回
發(fā)布時間:2020-12-31        信息來源:查看
?? 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告,由于2018年12月至2020年6月生產(chǎn)的部分核醫(yī)學(xué)系統(tǒng)上一個探測器上的轉(zhuǎn)子軸承螺釘可能松動,則會導(dǎo)致該探測器上的四個轉(zhuǎn)子軸承之一松開。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對其生產(chǎn)的單光子發(fā)射斷層掃描裝置;單光子發(fā)射斷層及X射線計算機體層攝影成像系統(tǒng);單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)(注冊證號:國械注進20163334732;國械注進20173337255;國械注進20143335340;國械注進20143065340;國械注進20193060535;國械注進20193060536)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

2020年12月31日


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