??? 邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因液體（如生理鹽水）發(fā)生溢漏至主動脈內(nèi)球囊反博泵外部時，可能會從某些特定位置滲入設(shè)備，如果液體進(jìn)入電路板，可能導(dǎo)致電路不能正常工作，從而影響反搏治療等問題，邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司對主動脈內(nèi)球囊反搏泵(商品名：CARDIOSAVE);主動脈內(nèi)球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3214542號;國械注進(jìn)20193082223）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年11月24日
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