??? 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，西門子發(fā)現(xiàn)使用VA11A軟件的ACUSON Sequoia超聲系統(tǒng)存在一個(gè)安全問(wèn)題：超聲系統(tǒng)通常會(huì)將平均囊直徑(MSD)和妊娠囊直徑(GSD)的平均值納入預(yù)產(chǎn)期(EDD)計(jì)算當(dāng)中。這可能導(dǎo)致EDD不正確。因此，西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的超聲診斷系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20192060012）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年03月02日