??? 飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因部分在中國銷售的MobileDiagnostwDR 2.1系統(tǒng)錯誤的使用了I類激光發(fā)射裝置來代替II類激光發(fā)射裝置。雖然I類激光在境外普遍使用，但在中國由于注冊以及產(chǎn)品參數(shù)的原因，I類激光發(fā)射裝置仍然不能使用。 (召回文件內(nèi)部編號：FCO71200202)，飛利浦（中國）投資有限公司對其生產(chǎn)的移動式攝影X射線機（注冊證號：國械注進20182300009）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年03月25日
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