??? 上海醫(yī)貝激光技術有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因由于2018年8月1日起國家實施新的醫(yī)療器械分類目錄，公司該產(chǎn)品在2020年完成延續(xù)注冊后的注冊證號發(fā)生變化，在生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中尚未完成變更時，使用延續(xù)注冊證編號實施生產(chǎn)銷售。現(xiàn)公司決定主動召回2021年2月份超期生產(chǎn)銷售的EB-1600MD半導體激光治療機，本次召回不涉及產(chǎn)品缺陷及安全問題，不會產(chǎn)生任何風險等問題，上海醫(yī)貝激光技術有限公司對其生產(chǎn)的半導體激光治療機（注冊證號：國械注準20163240184）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2021年02月24日