??? 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，由于西門子發(fā)現(xiàn)極少部分配有西門子檢查床(Tilt/Step, OR)且安裝有軟件版本VD11E的Artis zee/Q/Q.zen系統(tǒng)存在潛在問題:在檢查床尚未到達(dá)終點(diǎn)位置前，安全限位開關(guān)會(huì)處于默認(rèn)啟動(dòng)狀態(tài)，如果安全限位開關(guān)出現(xiàn)故障，則存在微小可能會(huì)導(dǎo)致檢查床移動(dòng)受阻或受限，隨即系統(tǒng)將執(zhí)行安全停止，需由現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)工程師重新激活的問題，西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線機(jī);醫(yī)用血管造影X射線機(jī);醫(yī)用血管造影X射線機(jī);醫(yī)用血管造影X射線機(jī);醫(yī)用血管造影X射線機(jī)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163304717;國(guó)械注進(jìn)20163304718;國(guó)械注進(jìn)20183301927;國(guó)械注進(jìn)20183301902;國(guó)械注進(jìn)20183301896）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年12月17日