??? 梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因生物梅里埃法國股份有限公司近期發(fā)現(xiàn)在歐洲某些臨床中心，該產(chǎn)品的不可復(fù)現(xiàn)的假性偏高結(jié)果出現(xiàn)的概率升高。最壞的情況下，該問題可能導(dǎo)致患者接受不恰當(dāng)?shù)倪M一步診斷或治療。迄今為止，中國大陸未收到相關(guān)投訴。 梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對其生產(chǎn)的高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)（注冊證號：國械注進20202400140）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2022年01月30日
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