??? 上海康橋齒科醫(yī)械廠報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因生產(chǎn)批號20-03,生產(chǎn)日期200805,質(zhì)量監(jiān)督抽查,檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)品“不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品”。鑒于此情況,為了保護(hù)用戶利益,降低產(chǎn)品使用過程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。等問題,上??禈螨X科醫(yī)械廠對其生產(chǎn)的手術(shù)刀柄(注冊證號:滬浦械備20150128號)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年12月10日