??? 上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因上市的心電圖機ECG-2360的軟件發(fā)布版本號是02，與產(chǎn)品注冊時的軟件發(fā)布版本01不一致（兩個版本的軟件之間沒有產(chǎn)品功能、性能方面的差異，僅是版本標記錯誤）等問題，上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司對其生產(chǎn)的心電圖機心電計（注冊證號：國械注進20172210814）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年05月31日
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